Рекомбинантниот Хуман Сирум Альбумин (HSA) од Yaohai е основен елемент што е неопходен за множествено медицински лечења и истражувања. Основен фактор во зголемувањето на здравјето и благосостојбата. Што е, како се прави и зошто е толку значајно за нас. Рекомбинантниот HSA е протеин - протеините се основни компоненти во нашите тела. Тие Производња на ДНК вакцини се состојат од аминокиселини, кои посебно содржат помали делови. Рекомбинантниот HSA е вид протеин - биолошки молекул - што го растиме во лабораторијата со малки живи организми наречени бактерии или печенка. Со помошта на овие организми, научниците прават слична верзија на HSA што веќе присуства во нашите тела. Не е чудотворна кула, но има многу корисна употреба и се користи во многу сценарија во медицинската практика.
Рекомбинантниот HSA е неопходен затоа што Аналитички методи за плазмиден ДНК можеби ќе помогне за постигнување на поголеми ефикасни рати на лековите. На некој начин, функционира како помошник кој го заштитува лекот да изврши своето целесно делување подоцна. Рекомбинантниот HSA од Yaohai може да направи лековите да траат душе и да бидат безбедни за луѓето што ги примаат лековите произведени од овие компании. Пациентите се одправуваат и опоравуваат брзо со подобри лечења.
Рекомбинантниот HSA е поефикасен од обичниот сирум албумин. Човечката и животинската крв се извор за природен сирум албумин, кој главно состои од обичниот сирум албумин, многу труден за добивање и екстремно скап. Од друга страна, задачата да се собере крв и потоа да се процесира Производство GMP Anti-EGFR VHH може да изврати многу ценни минути и ресурси. Рекомбинантниот HSA од Yaohai, од друга страна, може да се експресира во големи количини користејќи лабораториски контролирани методи што значително го намалува неговите трошоци според плазмоският HSA. Ова помага за општото намалување на трошоците на медицинските лечења за сите.
Човечкиот срчан албумин (HSA) е вклучен во многу различни аспекти на медицинското истражување и лечење, и бидејќи е относно добро проучена биолошка молекула, генот што кодира HSA бил е рекомбиниран во различни домашни организми за да олесни неговата чистење. Ова може да биде корисно, како што е да достави лек повеќе ефикасно до одредена зона на телото. Тоа е многу критично, бидејќи ова дава само место за лекот да се движи таму каде што е потребно. GMP Anti-MMRCD206 VHH исто така може да се користи за скриени тестови за да се види дали бубрите ни излеваат толку многу HSA во мочот што овој тест станува позитивен. Подробностите можат да помогнат на лекарите да засакаат повеќе за здравјето на еден индивид и потоа да одлучат која би била правилната preca за грижата за пациентот.
Нови рекомбинантни откритија на HSA се случуваат доста често. Поради тоа, истражувачите секогаш се обидуваат да пронајдат нови начини како гасот се производи како и да се користи. То вклучува, GMP Anti-HER3 VHH Production на пример, развој на нови, продуктивни техники. Нашиот пронаштенија касне или рано значи дека лековите што ни се прописуваат за нашите болести ќе бидат безбедни и ефикасни за секој кој ги зема.
Yaohai BioPharma, CDMO за микробиолошки рекомбинантен човеков сирум албумин (HSA), интегрира регулаторни работи и управување со квалитет. Ние имаме систем за квалитет што е усогласен со моменталните стандарди на GMP, како и со регулации во целиот свет. Нашата регулаторна тим е знаеќа за глобалните регулаторни рамки за убрзувanje на лансирањето на биолошките производи. Сигурствуваме дека производствените процеси се проследиви, висококвалитетни производи, и што се усогласуваат со правилата на АМСА-та на САД и ЕМА-та на ЕУ. Австралија ТГА и Кина НМПА се исполнети. Yaohai BioPharma успешно ја преминала проверката на местото од Квалифицираното Лице (QP) на Европската Унија за да се осигура нашата система за квалитет GMP и производството. Исто така, преминавме почетните сертификациски проверки на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.
Рекомбинантниот човечки сировински албумин (HSA) е водечки во микробиолошкиот биолошки CDMO. Нашето фокусирање беше врз микробно производени вакцини и терапии што се прилагодуваат за човечко, veterinarно, како и за здравјето на домашните любимци. Имаме најноваторските RD платформи и производствена технологија кои ги покриваат целиот процес, почнувајќи од развојот на микробни страни и клетков банк, до развој на процес и метод, до комерцијална и клиничка производство што осигурва успешна достава на иновативни решенија. Во текот на времето, ние сме накопувале голема знаења за микробната базирана биообработка. Повеќе од 200 проекти се успешно завршени, и ние помагаме на нашите клиенти да се придружат на регулации како што се тие на US FDA и EU EMA. Ние исто така им помогнеме да ги пренесат Australia TGA и China NMPA. Нашиот професионален експерт и широкото искуство ни овозможува да брзо реагираме на пазарските барања и да овозможим мерено CDMO услуги.
Yaohai Bio-Pharma има искуство во производството на биолошки производи кои се креираат од микроби. Нудим меродавни РД решенија како и услуги за производство, минимизирајќи потенцијалните ризици. Работевме со различни техники, како што се рекомбинантни клетечки подединици, вакцини (вклучувајќи пептиди), растечки фактори, hormoni и Recombinant Human Serum Albumin (HSA). Сме специјалисти во многу микроби како што се екстрацелуларна и интракелуларна секреција на јастрем (до добивка до 15g/L) и бактериска интракелуларна растворлива и inclusion body (до добивка до 10g/L). Исто така, развијавме BSL-2 ферментациона платформа за создавање на бактериски вакцини. Имаме добра историја од подобрување на производствените процеси, зголемувајќи ги добивките и намалувајќи ги трошковите. Имаме високо ефикасна технологичка екипаж кој гарантира приказ на проектите во временски рокови и со висока квалитета. Ова ни помага да доведеме вашите уникатни производи брзо на пазарот.
Yaohai Bio-Pharma, производител на рекомбинантен човеков сирум албумин (HSA) од биолошки производи, е специјалист во микробната ферментација. Градилишме современа фабрика со moderne опрема и јака РИЗ и производствени можности. Постојат пет линии за производство на супстанции кои се согласни со стандардите на GMP за микробна чистење и ферментација, како и две линии за пополнување и завршување на стаклени боци како и картриџи, како и предварително наполнети игли, што е достапно. Ферментацијата може да варира од 100L до 500L, 1000L, до 2000L. Обемите за наполнување варираат од 1ml до 25ml. Предварително наполнетите шприцови или картриџи се наполнуваат со еквивалент од 1-3ml. Нашата cGMP-согласна производствена установа осигурува достапност на стабилни клинички примероци и комерцијални производи. Големите молекули произведени во нашата планина се достапни за меѓународна испорака.