Жалостно, за многу луѓе, напредокот на медицинската наука во лечењето на разни болести и здравствени проблеми не помага. Еден од тие е новиот лек Рекомбинант БотНТ-А. Овој лек е корисен за болести како мускулски спазми, премногу потење, главоболка и некои поврзани проблеми на нервната систем. Тука мораме да знаеме како овој лек функционира и што е неговото користење. Изворот на рекомбинантното БотНТ-А е од токсин произведени од бактерија, Клостридиум ботулинум. Меѓутоа, наместо да го собират токсинот од микробот, истражувачите го синтезираат токсинот во лабораторијата со специјална технологија (3, 4). Ова Производња на ДНК вакцини подразбира дека лекот е производен на начин што е многу повеќе пријатен за пациентите. Рекомбинантниот токсин Ботулинум-A (BoNT-A) ги блокира сигналите од нервите кон мускулите. Блокирањето на овие сигнали работи за да се релаксираат мускулите на телото. Тоа може да биде огромно, особено за оние кои испытуваат болка или ограничена мобилност. Овој лек специфично се фокусира на мускулните спазми кои прават мускулите да се стегнат, болат или станат црвенки. На пример, тоа директно работи во случаите како што е цервикалната дистонија каде што мускулите на вратот спазматски се стегнат и прават болка, и блефароспазам каде што вековите трептат. Тој е исто така добар за пациентите со парализа на сите видови, што е неспособноста да се движи дел од телото. И рекомбинантниот BoNT-A, за повеќето пациенти, обично води до олеснување на симптомите и подобрува квалитетот на живот.
После години на употреба, формулацијата на рекомбинантниот Ботулинум Токсин Тип А се развила. И била тестирана и подобарена да биде подобра за пациентите. Од тогаш, се развијаа нови марки на лекот што се достапни во различни јачини и големини. Рекомбинантниот Ботулинум Токсин Тип А е значително безбеден од стари форми на токсинот со помалку можност за инфекција или неблагопријатни реакции. Бидејќи е точno исто како природниот производ, произведени во процесот на генетска инжењеринг, проблемите и алергиите можат да бидат eliminirani бидејќи останува ист молекул како природниот производ. Аналитички методи за плазмиден ДНК ова дозволува на пациентите да бидат повеќе сигурни кога ќе преминат през процедурата.
Рекомбинантниот BoNT-A на Yaohai се покажа како безбеден и со минимални неблагоплатни ефекти како за лекари, така и за истражувачи. Во други случаи, личностите можат да забележат само неколку мал bachini, отечување или црвеност на местото каде што се прави инјекцијата од COVID-19 вакцината. Повеќето од овие неблагоплатни ефекти се слаби и се изминуваат за ден или два. Но, Ферментациски производство на Е. coli за производство на ВЛЧ сепак е важно да се подсетиме дека овој лек не е најдобар избор за секој. Не сите пациенти можат да го земат, а некои се алергични кон него, додека други имаат специфични мускулни состојби кои го прават лош за нив. Затоа пациентите напорно мора да разговараат со својот здравствен работник за својата здравствена историја. Сè уште, различни дози не можат да се даваат на различни пациенти за да се избегнат преквалитаци или komplikacii.
Постои непрекинато подобрување на лечењата што специфично го примаре Рекомбинантен БотНТ-А поради непрекинатите истражувања и напредоци кои доаѓаат од зголемената научна знаења и технологија. И учениците продолжуваат да откриваат нови нешта што можеме да ги направиме за да го направиме посилно и посигурно. Тие се истражуваат и потенцијални токсини на ботулинум за да облеснат други состојби, освен мускулските спазми, церебралната парализа и хиперхидроза. То Производство на GLP-1 Аналог отвара нови можноси за лекари во лечењето на овие состојби, што е супер убаво за бедрот на медицината. Со развојот на овие нови откритија, пациентите само можат да се надеваат лечењата да станат все подобри и подобри, и квалитетот на нивниот живот да биде на возуагор.
Помеѓу овие марки, постои број познати производи: еден од тие е рекомбинантниот BoNT-A на Yaohai, кој се продава под број многу марки како што се повеќе познатите имена Botox и Dysport. Производот на Yaohai го има доброто име за безбедност и ефикасност, затоа Производство на GLP-1 Фрагмент е популарен помеѓу лекарите што сакаат да го помогнат на своите пациенти. Освен нејзината големина и доза, производот на Yaohai се разликува од производите на другите марки само во тоа што големината и дозата се два фактори кои определуваат ефикасноста на лекот за одредена клиничка индикација. Експерименталните податоци соопштуваат дека рекомбинантниот BoNT-A на Yaohai е високо конзистентен во однос на ефектите врз мускулските расстройства. Така што лекарите можат да се осетат сигурни кога го користат за да помогнат на пациентите да чувствуваат помалку неудобства и симптоми.
Yaohai Bio-Pharma, водечка во областа на Recombinant BoNT-A од микробиолошки биолошки производи, се наоѓа во Јiangsu. Се фокусираме на микробиолошки производени лекови и вакцини што се прилагодуваат за менаџментот на здравјето на човек, ветеринарна медицина и домашни животни. Имаме moderne R&D како и технологички платформи за производство кои ги покриваат сите процеси, од инженеринг на микробиолошки страни, клеткови банки, развој на процеси и методи, до комерцијално и клиничко производство, со цел да осигуриме успешната достава на најноваторски решенија. Придобивме голем број на искуства во областа на микробиолошките биопроцеси. Повеќе од 200 проекти беа успешно завршени и ги поддржуваме нашиот клиенти да преодолеат регулации како што се тие на US FDA и EU EMA. Ги помагаме и со Australia TGA и China NMPA. Благодарение на нашите искуства и експертиза, можеме брзо да се адаптираме на пазарските барања и да оферирме персонифицирани CDMO услуги.
Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 производители на биолошки производи, се специјализира во микробијалната ферментација. Создадовме установа за производство на Рекомбинантен БоNT-А со робустни ИД можности и најновите производствени установи. Пет линии за производство на дрогови согласно стандардите на GMP за чистење и ферментација на микробијални ќелији, како и две линии за пополнување и завршување на ампули и картриџи, како и предварително наполнети игли, се достапни. Достапните скали на ферментација вклучуваат 100Л, 500Л, 1000Л и 2000Л. Спецификациите за наполнување на ампули се разни од 1мл - 25мл. Спецификациите за наполнување на предварително наполнети картриџи или шприцови се меѓу 1-3мл. Производството е согласно cGMP и осигурва стабилна снабдевање со комерцијални производи и клинички примероци. Нашата установа производи големи молекули кои се испорачуваат по целиот свет.
Yaohai Bio-Pharma е Recombinant BoNT-A во микробијално изворено биолошки производ. Нудиме прилагодени услуги за РД како и производствени решенија, минимизирајќи ризикот. Бевме вклучени во многу модалитети како што се рекомбинантни субјектни вакцини, пептидски хормони, цитокини за растеж, единствени домен антитела, ензими, плазмид ДНК, мРНК и други. Сме експерти во неколку микробијални домаќини, како што се мајчурски екстрацелуларни и интрацелуларни (доход до 15 грами по литар), бактериски периплазматички секреција како и растворливи интрацелуларни inkluzionski тела (доход до 10 грами/Л). Постојано, развијавме BSL-2 микробијална ферментациона платформа за развој на бактериски вакцини. Имаме добра историја од подобрување на производствените процеси, зголемувајќи ја добивката и намалувајќи costa. Со високо ефикасен технологијски тим, гарантираме брзо и pouzdanu достава на проекти и ги доведуваме вашите продукти на патот кон познатост.
Yaohai BioPharma е меѓу најголемите 10 микробиолошки CDMO кои вклучуваат управување со квалитет и регулаторни прашања. Развијавме прочна систем за управување со квалитет што се слага со моменталните стандарди и правилници на ГМП во светот. Нашата регулаторна тим има дубок разбирање за светските регулаторни рамки. Ова ни овозможува да ги убрзуваме биолошките лансирања. Сигурствуваме проследиви производствени процеси како и производи со висок квалитет, согласно со насоките на УС FDA и ЕУ EMA. Рекомбинантниот BoNT-A и Кинеската NMPA се задоволни. Yaohai BioPharma успешно ја минува на-местната аудитива изведена од акредитиран Личен Квалифициран Човек од Европската Унија (QP) за да провери нашето ГМП систем и производствена инфраструктура. Историски, прешле низ првите сертификациски аудитиви на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.