Производна на Интерлеукин-2 (IL-2)

• 

  Иновативни техники во големомасштабното производство на ИЛ-2

  Яохай знае IL-2 Обрежан Пласмин е критичен и треба да се направи брзо и лесно. Капиталот се користи од moderne, најновите технологии што помагаат да се оптимизира още повеќе производствениот процес. На овој начин, тие можат да се осигураат дека лекот ќе стигне до луѓето што го потребуваат многу побрзина, додека оние што чекаат на терапија не можат да чекаат.

• 

  Осигурување на контрола на квалитет во производството на ИЛ-2 за безбедноста на пациентите

  Еден од нивните impresivni методи за ова е со користење на биореактор систем. Ова им дозволува да произведат многу повеќе IL-2 отколку што можат во мал лабораторија. Биореакторот, кој по суштина е затворен сосуд што може да создаде перфектен Surrounding за растење на клетките. Ова им дозволува на клетките да произведат многу IL-2 за половин време, што го прави важно за да служат на многу пациенти.

• 

  Буднина на производството на ИЛ-2 и неговиот потенцијал за имунобазирани терapiи

  Целосно, оваа техника за производство на ИЛ-2 има огромен потенцијал за буџештвата лекови во иднина. Имунолозните терапии, како што е ИЛ-2, стичат popularitet во лечењето на бројни болести, вклучувајќи рак. Со други зборови, видот работа што ја прават лидерите како Yaohai може да се преведе во напори кои го менуваат животот на милиони.

Why choose Yaohai Производна на Интерлеукин-2 (IL-2)?

• Професионална експертиза и широка искуства

  Yaohai Bio-Pharma е водечка во секторот на микробиолошките биолошки CDMO. Првичниот наш фокус е производството на микробиолошки вакцини и терапии за управување со домашни животни, човек и производство на Интерлеркин-2 (IL-2). Оснащени сме со најнови РД платформи како и производствени технологии кои ги обхватаат целите процеси, почнувајќи од развојот на микробиолошки страни и клетков банкинг, до развој на методи и процеси, до клиничко и комерцијално производство што осигурува успешното доставување на нови решенија. Кроз годините, ние сме натрупали голема знаења во областа на микробиолошките биопроцеси. Побарани се повеќе од 200 проекти и помагаме на нашиот клиентел да ја преминат регулацијата, како што се она што ги имаат US FDA и EU EMA. Се обртаме и помагаме да ги преодолеат Australia TGA и China NMPA. Благодарение на нашето искуство и експертност, можеме брзо да се одзиваме на пазарските барања и да оферирме прилагодени CDMO услуги.

• Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

  Yaohai BioPharma е меѓу најголемите 10 микробиолошки CDMO кои вклучуваат контрола на квалитет и производство на Интерлеукин-2 (IL-2). Развијавме прочуван систем за квалитет што се придржува на моменталните стандарди GMP и регулаторни заhtеви во целиот свет. Нашата регулаторна тим е знаеќа за глобалните регулаторни рамки за убрзана емисија на биолошки производи. Сигурствуваме дека производствените процеси се проследиви со висококвалитетни производи, како и дека се споредуваат со правилата на АМС САД и ЕУ ЕМА. Австралија ТГА и Кина НМПА се исто така во споредност. Yaohai BioPharma успешно ја преминува на-местната аудитирање извршена од Квалифициран Лице од Европската Унија (QP) за да го проverи нашето GMP производство и фабрика. Исто така, успешно преминовме почетните сертификациски аудити на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.

• Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

  Производството на Интерлеукин-2 (IL-2) има искуство во производството на биолошки продукти кои се добиваат од микроби. Ние нудим прилагодени услуги за РИС и производство, минимизирајќи ризикот. Тестирали сме разни техники, како што се рекомбинантни клетечни подединици на вакцини (вклучувајќи пептиди), фактори за раст, hormoni и цитокини. Специјализирани сме во повеќе микроби, како што се мајчурски екстрацелуларен и интракелуларен секреција (доходи до 15г/Л) и бактеријална интракелуларна растворливи и inclusion тела (доходи до 10г/Л). Имаме и BSL-2 ферментациона платформа за развој на бактеријални вакцини. Експерти сме во подобрување на процесите, зголемување на производствените доходи и намалување на производствените трошоци. Со ефикасен технологиски тим, осигуруваме своевремено и квалитетно изведување на проекти и ги донесуваме вашите продукти на пазарот по брзо.

• Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

  Производството на Интерлукин-2 (IL-2) е една од најголемите 10 биотехнолошки компании што се специјализираат во микробиолошка ферментација. Градиме moderne инсталации со силни капацитети за РД и moderne производствени инсталации. Достапни се пет производствени линии за лекови според стандардите GMP за микробиолошка чистење и ферментација, како и две автоматски линии за пополнување и завршување на флакони и картриџи и предварително наполнети игли. Ферментацијата е достапна во скали од 100Л, 500Л, 1000Л, до 2000Л. Спецификациите за наполнување на флаконите се во опсег од 1мл до 25мл, а спецификациите за предварително наполнети шприцови и картриџи ги покриваат меѓу 1-3мл. Производството е cGMP комплиантно и гарантира стабилна испорака на комерцијални производи и клинички примероци. Нашата фабрика произведува големи молекули кои се испорачуваат низ целиот свет.

Сврзани категории на производи

• Производство на биосимилар на Елапегадемасе
• Производња на био-сличен на Глюкарпидаза
• Развој и производство на микробни биосликања
• Протокол за лиофилезација на РНК
• Студии за стабилноста на биолошките супстанции
• Процес на растворување на вклучувачки тела
• Чек лист за пополнување IND и BLA
• Пополнување и завршување на големи молекули
• Стерилна пополнување и завршување
• Производство на биослични PTH 1-34

Не го наоѓате она што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.