Производство на Интерлеукин-15 (IL-15)

• 

  Улогата на биотехнологијата во производството на Интерлеукин-15 (IL-15)

  Иако имаше голем напредок во производството на Yaohai Интерлеукин-15 (IL-15), сè уште не е лесно за истражувачите да ги решат сите предизвици одеднаш. Голем пречкa е безбедноста на Yaohai Интерлеукин-15 (IL-15) при човекот. Овие мора да бидат проширенo тестиранi, за да се сигурни дека не ќе предизвикаат лоши страни ефекти. Лечбите мора секогаш да бидат потпuno безбедни.

• 

  Препреки и можности во производството на Интерлеукин-15 (IL-15)

  Втората предизвикана пред која се наочаваат истражувачите има врска со трошоците за производство на Yaohai Интерлеукин-15 (IL-15). Проблемот е кога се обидувате да го направите во лабораторијата, што е скапо и затоа би го ограничило лечењето за помал број луѓе. Стога, додека научниците се згрижуваат да го нaperедат Yaohai Интерлеукин-15 (IL-15) повеќе достапен или поевтичен. Бидејќи индустријата е концентрирана, тие сакаат овој можеби животспасувачки терапија да биде достапен за поголем број на луѓе.

• 

  Од концепт до комерцијализација.

  Yaohai Интерлеукин-15 (IL-15) беше идентифициран приближно пред два деcadea, но треба мnoго времe за да се стигне до овој момент за производство на Yaohai CircRNA интерлеукин -15 (IL-15) за лечење на различни болести. Ќе минат неколку години пред да се смета дека терапијата со Yaohai Интерлеукин mRNA -15 (IL-15) е безбедна за лечење на човеките. Процесот е таков што многу луѓе помогнуваат на науката да биде сигурна дека е точна.

Why choose Yaohai Производство на Интерлеукин-15 (IL-15)?

• Професионална експертиза и широка искуства

  Yaohai Bio-Pharma е водечка во производството на Интерлеукин-15 (IL-15) CDMO. Главниот наш фокус беше производството на микробијални вакцини и терапии за лечење на домашни животни, човечки и ветеринарски здравје. Поседуваме напредни RD и технологиски платформи за производство кои ги покриваат сите фази на производството, од инжењерингот на микробијалните страни, преку обработка на клеточен банк до дизајн на методи и клиничко/комерцијално производство, со цел да гарантираме успешна достава на најсовремени решенија. Собирали сме голем број знаења во областа на биопроцесирањето на микроби. Повеќе од 200 проекти беа успешно завршени и им помагаме на нашиот клиенти да се придржат на регулации како што се тие на Американската FDA како и Европската EMA. Истo така им помогнуваме да се ориентираат во австралиската TGA и кинеската NMPA. Благодарение на нашето искуство и експертност, можеме брзо да се адаптираме на познатите потреби на трговината и да оферирме персонифицирани CDMO услуги.

• Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

  Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 производители на биолошки продукти, е специјалист во микробијалната ферментација. Основавме напредна установа која е опремена со moderne средства и јака RD производствена способност. Имате пет линии за производство на дрогови супстанции што се согласуваат со ГМП захтеви за микробијална ферментација и чистење, како и две автоматизирани линии за пополнување на картучи, флакони, како и предварително исполнети шприцови. Ферментацијата може да варира од 100L до 500L, 1000L и 2000L. Производството на Интерлеукин-15 (IL-15) за флакони е од 1ml до 25ml, додека спецификациите за предварително исполнети шприцови и картучи покриваат 1-3ml. Нашиот производствен работилнице е cGMP согласуван и гарантира стабилна достава на клинички примероци како и комерцијални артикли. Нашиот завод произведува големи молекули кои се испорачуваат по целиот свет.

• Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

  Yaohai BioPharma е меѓу најголемите 10 микробиолошки CDMO кои вклучуваат контрола на квалитетот и производство на Интерлеукин-15 (IL-15). Развијавме прочна систем за квалитет што се придржува на моменталните стандарди GMP и регулаторни заhtеви во целиот свет. Нашата регулаторна тим е знаеќа за глобалните регулаторни рамки за убрзнување на биолошките лансирања. Сигурствуваме дека производствените процеси се проследиви со висококвалитетни производи, како и да се придржуваме на правилата на АМС САД и ЕУ ЕМА. Австралија TGA и Кина NMPA се исто така во согласност. Yaohai BioPharma успешно ја минува настанова проверка извршена од Квалифициран Лице од Европската Унија (QP) за да го проverи нашето GMP производство и фабричниот комплекс. Исто така, успешно преминовме и почетните сертификациски проверки на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.

• Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

  Yaohai Bio-Pharma има искуство во производството на биолошки продукти создадени од микроби. Нудим персонализирани РД решенија како и услуги за производство, минимизирајќи ризиците. Работеле сме со различни модалитети како што се рекомбинантни субјектни вакцини, пептиди, hormoni, цитокини, фактори за раст, монодомен антитела, ензими, плазмид ДНК, mRNA и други. Специјализирани сме во неколку микроби како што се мајчурски грибови, екстрацелуларна и интракелуларна секреција (доходности до 15г/Л), бактерии, интракелуларна растворлива и inclusion bodies (доходности до 10г/Л). Исто така, создадовме BSL-2 ферментациона систем за да креираме Интерлеукин-15 (IL-15). Производство на вакцини. Сме експерти во оптимизација на производствени процеси, зголемување на доходностите и намалување на трошоците. Имате високо ефикасен технологичен тим кој осигурува приказна и врвна квалитетна издржувачка на проекти. Ова ни овозможува да доставаме вашите уникатни производи брзо на пазарот.

Сврзани категории на производи

• Производство на биосимилар на Елапегадемасе
• Производња на био-сличен на Глюкарпидаза
• Развој и производство на микробни биосликања
• Протокол за лиофилезација на РНК
• Студии за стабилноста на биолошките супстанции
• Процес на растворување на вклучувачки тела
• Чек лист за пополнување IND и BLA
• Пополнување и завршување на големи молекули
• Стерилна пополнување и завршување
• Производство на биослични PTH 1-34

Не го наоѓате она што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.