Производство на Каплацизумаб

• 

  Сложниот Процес на Производство на Каплацизумаб

  Вакцинa против ХБВ ВЛП — Рецензија за целите на образование на пациентите. Точната приготвување на е критична, бара точност и постепен процес. Формулирањето е првата чекорка во овој процес и вклучува мешањето на сите содржини што се неопходни за да се направи одредена смеса. Останатите содржини минуваат низ друг материјален редуктор за да се отстранат било кои страни содржини и седименти. Секојдневно, течнината минува низ смесувачот, потоа се замразува и се става во торби за да мине низ обработка. Оваа течна течност на Yaohai потоа се замразува и замразениот тврден се подложува на лиофилезација, што служи како метод за чување преку замразување, значи ја отстранува водата од неа додека го остава активниот фармацевтички ингредиент најефикасни. Независно од технологијата што се користи за развој на лек, на крај, тој лек се очистува во одговарачка крајна форма и се предлага на начин што му дозволува да биде безбедно превозен до болnicas и аптеки.

• 

  Авангардни Техники во Производството на Каплацизумаб

  Принесете иновативни и ексклузивни техники за подобрување на квалитетот GMP GLP-1GIP Tirzepatide API . Сите беа фасирани во бутилки за да се минимизира контактот со гери и контаминација, додека некои чак имаа ваздушен филтер на врвот. Овие продукти од Yaohai се извршуваат со специјална машинарија од високопрофесионален pessoal во овој индустрија што ги следи и управува со секој чекор на приготвувањето на лековите. Пациентите потоа можат да добијат овие лекови, по очистување - преку ултрафильтрација или хроматографија за да се осигура дека нудат најдобри можни борци против болести.

• 

  Подигнување на Производството на Каплацизумаб за Спасување на Животите

  Заправо, работи за луѓето со ТТП да имаат Ферментација со висок улог на плазмид . Но како што повеќе и повеќе луѓе се дијагносираат со состојбата, барањето расте секогаш повеќе и повеќе и Яохай мора да производи секогаш поголеми количини од неа. Учекување и планирање - развој на нови начини за зголемување на производството на лек. Межтеме, додека порачките продолжуваат, фабриката е во одличен состојбата, добивајќи запаси и "функционира многу добро," додаде той. Тие исто така разбираат дека лекот мора да биде безбеден и ефикасен за производство, което е потребно посебно во некои од тешките времиња.

Why choose Yaohai Производство на Каплацизумаб?

• Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

  Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 производители на биолошки производи, е специјалист во микробијалната ферментација. Основавме ефикасен завод со напредни опреми и јаки можности за РД и производство. Понудени се пет линии за производство на дрогови според стандардите GMP за микробијална ферментација и чистење, како и две линии за наполнување и завршување на флакони и картриџи и пред-наполнети игли. Ферментацијата може да варира помеѓу 100Л и производство на Caplacizumab. Спецификациите за наполнување на флакони се од 1мл до 25мл. Спецификациите за наполнување на пред-наполнети картриџи или шприцови се од 1-3мл. Производството се извршува во радиште која е cGMP-сопствена и осигурува стабилна достава на комерцијални и клинички примероци. Нашиот завод произведува големи молекули кои се испорачуваат по целиот свет.

• Професионална експертиза и широка искуства

  Yaohai Bio-Pharma е водечка микробиолошка CDMO. Нашето фокусирање беше врз производство на Caplacizumab преку микроби и вакцини за човек, ветеринарна медицина и управување со здравјето на домашните животни. Имаме moderne RD платформи и производствени методи кои ги покриваат сè procedure почнувајќи од создавање на микробен штамб и банкирање на ќелии, до развој на процеси и методи, клиничко и комерцијално производство и имплементација на modern решения. През годините стековме голема експертност во биопроцесирање користејќи микробни извори. Успешно завршивме повеќе од 200 проекти низ светот и помогнавме на нашиот клиентел да се справат со регулации од US FDA, EU EMA, Australia TGA, и China NMPA. Бидејќи имаме експертиза и знаење, можеме брзо да се адаптираме на пазарските барања и да офериме custom CDMO услуги.

• Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

  Yaohai Bio-Pharma има искуство во производството на биолошки производи кои се создаваат од микроби. Нудим меродарни РД решенија како и услуги за производство, минимизирајќи потенцијалните ризици. Работеле сме со различни техники, како што се рекомбинантни клетечки подединици, вакцини (вклучувајќи пептиди), фактори за раст, hormoni и производство на Caplacizumab. Сме специјалисти во многу микроби како што се екстрацелуларна и интраселуларна секреција на квасини (доходи до 15g/L) и бактериска интраселуларна растворлива и inclusion body (доходи до 10g/L). Исто така, развијавме BSL-2 ферментациона платформа за создавање на бактериски вакцини. Имаме добра историја од подобрување на производствените процеси, зголемувајќи ја отдавноста и намалувајќи ги трошковите. Имаме високо ефикасен технологички тим за да осигуриме прилично и висококвалитетно изведување на проектите. Ова ни помага да доведеме вашите уникатни производи на пазарот по брзо.

• Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

  Yaohai BioPharma е меѓу најголемите 10 микробиолошки CDMO кои интегрираат управување со квалитетот и регулаторните работи. Имаме систем за управување со квалитетот што е во сопственост со моменталните стандарди за производство на Caplacizumab и регулации низ светот. Нашата регулаторна тим е знаеќа за глобалните регулаторни рамки кои помагаат за убрзан лансирање на биолошките производи. Гарантираме проследиви постапки во производството, квалитетни производи, како и во сопственост со насоките на Американската FDA и Европската EMA. Австралијската TGA и Кинеската NMPA се во сопственост исто така. Yaohai BioPharma успешно ја премина на местната аудитирање од квалифицираното лице (QP) од Европската Унија за нашето GMP систем за квалитет и производствена локација. Сепак, успешно ги минувме и првите сертификациски аудити на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.

Сврзани категории на производи

• Производство на AAV плазмиди
• Аналитички методи за плазмиден ДНК
• Производња на ВЛЧ од бактериофаг AP205
• Производња на ВЛЧ од бактериофаг Q
• Производња на химерни вакцини ВЛЧ
• Производња на конjugатни вакцини ВЛЧ
• Производња на ДНК вакцини
• Ферментациски производство на Е. coli за производство на ВЛЧ
• Производство на GLP-1 Агонист
• Производство на GLP-1 Аналог

Не го наоѓате она што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.