Дали знаете што е бактерија? Тоа е толку малечкино, дека не можеме да го видиме без помошта на специјален апарат познат како микроскоп. Сепак, додека се многу мали, овие малечки работи можат да направат многу работи! Има бактерии кои можат да ни наведат болести, но исто така има бактерии кои можат да ни помогнат да останем здрави. Занимливо, не?
Бактериите ги земат делови од вашите клетки за да ги искористат против вас! Таквите клетки се нарекуваат домаќински клетки. Партерите се одредени домаќински бактериски клетки со кои бактериите треба да живеат и да се размножуваат. Но, зашто да влезат во домаќинската клетка и да крадат нешто?
Зашто паметните бактерии сè уште мора да се одржуват. Ова значи дека тие мора да ги крадат неопходностите од нашите собствени клетки како некој вид клетечки вампир. Ова има смисл, бидејќи бактериите не можат да ги прават овие делови самостојно. Тие користат ресурсите на хост-целта за својот опстанак. Стручките што ги земаат им даваат повеќе моќ, па затоа живеат по длго. Овој тип крађа се нарекува GMP Производство на плазмид ДНК Хоризонтална трансференција на гени (HGT) и тоа е клучен начин по кој бактериите можат да се развијат и адаптираат.
Хост-целтата и бактериите работат заедно како танцовски партнери. Без една, другата би... помрла. ~ Бактериите знаат бројни трюкови за крадење на елементи од хост-целтата. На пример, Развој и производство на минициклен ДНК мало дупче може да се направи во домаќинската ќелија за да се влезе и да се наслади со низа лакомии. Понекогаш играат ролата на мачка за ногти и ги отстрануваат важни ствари директно во телото својо.
Биле набљудувани и додека првпат влегуваат во домаќинска ќелија, каде што отстрануваат одредени основни делови. Тоа функционира со разбивање на ДНК-тo на ќелијата на домаќин преку специјални алатки, стерео ензими наречени ". Суштинската важност на ДНК-то е дека има инструкции кои насочуваат ќелијата. Потоа, кога бактериите разбиеа ДНК-то, тогаш можат да го консумираат за да оцелеат. Со користење на овој краден материјал, тие можат да ги производат нови протеини, како леговски блокови кои можат да ги користат за раст и живот.
Дали знаевте дека некои бактерии можат да крадат ценетички гени од нас (домаќин). Гените се делови од Тестирање при отпуштање на лот на плазмидна DNA што ги даваат на клетката упатства за што да прави. Овие гени се неопходни за остварување и општо добро битие на домаќинот. Ако бактериите ги земат овие гени, потоа можат да ги искористат за да подобрат своите шанси за остварување! Ова е начинот како што можат да започнат опасни инфекции ако бактериите успеат да се размножат повеќе од својот околнински јагоден. Потоа можат да го модификуваат своето постапување за да остваруваат во домашниот организам.
Yaohai Bio-Pharma, водечка во областа на Бактеријален Хост Кел ДНК Елиминација Процес од микробијални биолошки производи, се наоѓа во Џиангу. Се фокусираме на терапевтички производи и ваксини произведени микробијално што се прилагодуваат за менаџментот на здравјето код човек, ветеринарски и домашни лакмички животни. Имаме moderne R&D како и технологиски платформи за производство кои ги покриваат целите процеси, од инженеринг на микробијални страни, клеткови банки, развој на процес и методи, до комерцијално и клиничко производство, со цел да осигуриме успешната достава на најновите решенија. Придобивме голем број на искуства во областа на микробијална биопроцесирање. Повеќе од 200 проекти се завршени успешно и ги поддржуваме нашите клиенти да преодолеат регулации како што се тие на Американската FDA и Европската EMA. Истo така ги помагаме со Австралија TGA и Кинеската NMPA. Можеме брзо да се адаптираме на пазарските барања и да оферирме персонифицирани CDMO услуги благодарение на нашите искуства и експертни знаења.
Процесот за Отстранување на ДНК од Бактериски Хост-Цел е меѓу Топ 10 Микробиолошки ЦДМО кои ги инкорпорираат контролите над квалитетот и регулаторните прашања. Основале сме силна система за квалитет што се слага со моменталните стандарди и правилници на ГМП во целиот свет. Нашата регулаторна тим е добро обукајана за глобалните регулаторни рамки за убрзување на биолошките лансирања. Гарантираме проследиви производствени процеси и производи на врвна квалитета што се слагаат со правилниците на УС FDA, ЕУ EMA, Австралија TGA и Кина NMPA. Јаохай БиоФарма успешно ја минува аудитот на местото што го извршува прифатен Квалифициран Лице од Европската Унија (QP) за да провери нашата ГМП система и производствена инфраструктура. Додека, миновме и првите сертификациски аудити на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со средината ISO14001 и системот за управување со здравјето и безбедноста на работните места ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 производители на биолошки производи, е специјалист во микробијалната ферментација. Основавме ефикасен завод со напредни опреми и јака РИЗ и производствена способност. Понудени се пет производствени линии за дрогови кои одговараат на стандардите GMP за микробијална ферментација и чистење, како и две линии за исцрпнување и завршување за флакони и картриџи и предисцрпнати игли. Ферментацијата може да се изведува во скали помеѓу 100Л и Процес за отстранување на ДНК на бактериски хост клетки. Исцрпнувањето на флаконите е од 1мл до 25мл. Спецификациите за исцрпнување на предисцрпнатите картриџи или шприцови се 1-3мл. Производството се одвива во радиште што е cGMP-споредно и осигурува стабилна достава на комерцијални и клинички примероци. Нашиот завод произведува големи молекули кои се испраќаат по целиот свет.
Yaohai Bio-Pharma има искуство во биолошките производи кои се изведуваат од микробни извори. Ние нудим персонализирани РД решенија и производство, истовремено минимизирајќи можните ризици. Работеле со различни модалитети, вклучително рекомбинантни субјектни вакцини, пептидни хормони, цитокински фактори за раст, едносмени антитела ферменти, плазмид ДНК разни мРНК и повеќе. Специјализирани сме во многу микроби, вклучително Бактериски Хост Клетка Процес на Отстранување на ДНК секреција интракелуларна и екстракелуларна (до доходи до 15г/Л) и интракелуларна растворлива бактерија и укључување на тело (доходи до 10г/Л). Основале сме и БСЛ-2 ферментациона платформа за создавање на бактериски базирани вакцини. Сме експерти во подобрување на процесите, зголемување на добивките на продуктите и намалување на производствените трошоци. Имате високо ефикасен технологичен тим што осигурува прилично и највисока квалитетна испорака на проекти. Ова ни овозможува да ги донесеме вашите уникални производи брзо на пазарот.