Развој и производство на минициклен ДНК

• Напредоци во razvojot на Минициркуларна ДНК за биомедички aplikacii

  Замената на повредени делови е още еден важен аспект. Овие се нарекуваат регенеративни лекови. Вклучувањето на опоравувањето/ заживувањето на повредените или боледувачки делови од телото им е доврзано, и регенеративната медицина ги обезбедува таквите ингибитори за опоравување. Научниците го користат миникружницата ДНК како дел од нови терapiи насочени кон состојби како што се болести на срцето, бubreзни расправи и порамну други здравствени проблеми.

• Упростено производство на Минициркуларна ДНК за клинички испитувања

  Людите мора да тестираат нови лекови со користење на клинички испитувања пред да бидат достапни. Кличките испитувања се истражувачки студии кои го истражуваат дали лековите во експериментална употреба се безбедни и колку добро работат. Таквите клинички испитувања често користат стотици пациенти и можат да траат години. Ова е важен чекор за да се забезеди дека лековите се безбедни за сите.

• Ефикасно производство на Минициркуларна ДНК за достапни лекови

  Произведувањето на доволно миницркл ДНК за секој тест во клиничките испитувања е еден од причините зошто овој пристап представува предизвик. Среќом, научниците наоѓаат иновативни начини за да го опростат процесот. Во дел, тие се обидуваат да најдат нови начини за да ја производат миницркл ДНК побрзо и подобро. Овозможувањето на ова да се случи треба да ги намали цените и временските рамки за тестирање, но повеќе од сè, ќе ги направи новите лекови достапни за пациентите побрзо, што сигурно е добро нешто каде што некои луѓе се отчаяни.

Why choose Yaohai Развој и производство на минициклен ДНК?

• Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

  Yaohai BioPharma е меѓу најголемите 10 CDMO компании во областа на микробиото производство, која обезбедува развој и производство на Minicircle DNA како и регулаторни услуги. Имаме систем за управување со квалитет што е согласен со моменталните стандарди на GMP како и со глобалните регулации. Нашата тимска на регулаторни експерти е професионална во глобалните регулаторни рамки за убрзувanje на биолошките лансирања. Гарантираме проследиви производствени процеси, квалитетни производи, како и споредување со правилата на АМС САД и ЕУ EMA. Австралија TGA и Кина NMPA се задоволни. Yaohai BioPharma успешно ја преминува аудитацијата на локација од Европската Унија на Квалифициран Лик (QP) за нашето систем за квалитет GMP како и за нашето производствено подразделение. Понатаму, преминавме првиот сертификациски аудит на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со средината ISO14001, и системот за управување со здравјето и безбедноста на работниците ISO45001.

• Професионална експертиза и широка искуства

  Yaohai Bio-Pharma е водечка фирма во секторот на микробиолошки биолошки CDMO. Од нашето основање, фокусираме се врз терапевтички производи и вакцини произведени од микроби за човек, ветеринарна медицина и управување со здравјето на домашните животни.POSEMATIČNO Опремени сме со Minicircle DNA Development and Manufacturing RD платформи како и со технологија за производство што ги обхвата целите процеси почнувајќи од развојот на микробиолошки џебла клетки, методи и процеси, до комерцијално и клиничко производство што осигурува успешна имплементација на новаторски решенија. Придобивме голем број на искуства во биопроцесирањето на микробиолошки клетки. Доставивме повеќе од 200 проекти низ светот и помагаме на нашиот клиентел да се ориентира според законите на УС FDA, ЕУ EMA, Австралија TGA и Кина NMPA. Нашата професионална експертиза и широки искуства ни овозможуваат да брзо реагираме на пазарските барања и да доставаме прилагодени CDMO услуги.

• Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

  Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 развојни и производствени компании за Minicircle DNA биолошки производи, е специјалист во микробијалната ферментација. Основавме moderne инфраструктура со јак RD потенцијал и напредна техника. Понудуваме пет линии за производство на лекови според стандардите GMP за чистење и ферментација на микробијални клетки, како и две линии за пополнување шиши и картриџи предварително наполнети со игли. Ферментационите капацитети кои ги нудиме се во опсег од 100L до 2000L. Спецификациите за пополнување на шиши се од 1ml до 25ml, додека захтевите за предварително наполнети сiringi или картриџи се помеѓу 1-3ml. Производството е cGMP сертифицирано и овозможува достап до комерцијални и клинички образци. Големите молекули произведени во нашата установа се достапни за достава по целиот свет.

• Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

  Yaohai Bio-Pharma има искуство во производството на биолошки производи создадени од развој и производство на Minicircle DNA. Нудиме персонифицирани РД и производствени решенија, додека се осигурува дека нема ризици. Бевме ангажирани во различни модалитети како што се субјектни вакцини рекомбинантни, пептидски хормони, цитокини, фактори за раст, едносмени антитела, ензими, плазмидна ДНК MRNA и многу други. Сме специјалисти во многу микроби, вклучувајќи јагар междуклетно и надклеточно секреција (доходи до 15г/Л) како и бактерии интраклетно растворливи и инклузионско тело (доходи до 10г/Л). Исто така сме создадовме BSL-2 ферментациона платформа за да создадеме бактериски вакцини. Се фокусираме на подобрување на процесите, зголемување на доходите од продуктите и намалување на производствените трошоци. Користејќи силна технологичка екипа, можеме да осигуриме брзо и pouzdan достава на проекти што ќе го доведе вашиот продукт на познатиот пат.

Сврзани категории на производи

Не го наоѓате она што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.