Ензимите се како малечки работници во нашето тело - непрекинато работат за да одржат хомеостазата и функционирањето на телото. Еднакво важен, ако и редундантен, ензим е Аденозин Деаминаза - или како акроним-ADA. Јаохай GMP Производство на плазмид ДНК целта од ова е тесно поврзана со нашата имунолошка система (природната одбрана на нашето тело против болести) и чувствување на добро стање ADA
ADA е крајно важен ензим на нашата имунолошка система бидејќи ни осигурува заштита против болести и инфекции. Тоа значи дека нашата имунолошка система не функционира правилно поради недостатоčен број на ADA за ефикасно работење и можеме лесно да заболееме. ADA е добро истражен за многу од своите разновrsни улоги во нашето тело. Ова беше неверојатно поддржано за концептуелизациското на тоа како ADA може да биде лек за да се одржи човечката безбедност.
Со друга страна, производството на лекови bazirano на ADA е тешок и комплексен процес. Тоа е долг труден процес што вклучува многу чекори за потврдување пред научниците. Чекор 1: Инфузija на специјални клетки кои производат ADA. Научниците можат да ги соберат овие клетки од човечен донор преку крв или костен мозок (мек ткив вонатре во коските). Слично на колекцијата, биолозите на клетките треба да ги растат клетките на интерес во садови каде што растечката може да се прати. Овој е наистина многу времензаем чекор и треба да се изведе со точна перфекција, инаку клетките ќе станат премногу меки или слаби.
Иако — како и што може да се направи за развој на медицинско граде ADA, многу правила и правилници се поради тоа што FDA има толку многу регулации кога можат да производат одредени лекови за медицински цели. Ова е за да се осигура дека ADA што се производи е чист, безбеден и не предизвика проблеми. Првиот чекор е потврдата на здравјето на клетките пред да стигнеме до стадијата на производство на ADA и дека овие клетки не ги носят било кои деформирани странични инвазори (или семиња). Потоа, ADA треба да се тестира за неговата безбедност. Значи, тестiranoto е време-запослувачко и треба да се провери многу пати за да се осигури квалитет. Но, ова важи само за лековите што се користат за медицинско лечење и затоа е потребно ако лекот треба да се квалифицира како продуктивна медикамента според стандардите поставени од здравствените власти во целиот свет и правилата што се поставени се и строги од ADA.
Можеме Го Да Го Споредим Лошо, создавањето на АДА за клинички цели секогаш е било тема на интерес за научниците. Генетското Инжењерство Ова високотехнологијски нов метод манипулира со гените на ќелијата така што тие можат да производат повеќе Яаохай Оптом Колаген III Сиров Материјал Повеќе АДА со Алтерирани Конфигурации на ДНК на Ќелија. Научниците велиат дека оваа техника може да им помогне да генерираат повеќе АДА од помалку донирани единици на крв или собрани костни мозоци. Целосната работа потенцијално може да се зголеми посебно и да стане помалку скапа, што е одлична новина за пациентите кои можат да се однесат од овој лечебен процес.
Меѓу мненијата лечени со ADA, кои не успеале да решиат проблемите со имунологичкиот статус, беа од Ремизо. Овие се вклучуваат под здравствени болести, или имунолошкиот систем неправилно функционира или ќе има повишени нивоа на тешки здравствени состојби. Но многу од овие состојби можат да се излечат со лечење со ADA или најмалку опстаналоста на пациентот значително се подобрува преку подобрување на имунолошката функција и општото здравје.
Сетниклиник надеваме се дека терапијата со ADA ќе помогне и на прецежници од рак. Хлорохинот и ADA биле користени како противракови агенти при пациенти со различни видови рак, вклучувајќи и вид рак познат како леуемија. Бидејќи Јаохай Производство на рекомбинантен колаген тип III дозволува имунолошкото систем да ги препознава иunistроя раковите клетки, што подобрува опстаналоста на пациентите.
Yaohai Bio-Pharma има искуство во производството на биолошки производи создадени од Аденозин Деаминаза (ADA) Производство. Нудиме прилагодени РД и производствени решенија, додржувајќи ги безбедносните ризици на минимум. Бевме вклучени во разновидни модалитети како што се субјектни вакцини рекомбинантни, пептидни hormoni, цитокини, раставни фактори, еднодоменски антитела ферменти, плазмид ДНК MRNA и многу други. Сме специјалисти во многу микроби, вклучувајќи јагар екстрацелуларен и интракелуларен секреција (доходи до 15г/Л) како и бактерии интракелуларен растворив и inclusion body (доходи до 10г/Л). Исто така сме креирале BSL-2 ферментациона платформа за да создадеме бактериски вакцини. Се фокусираме на подобрување на процесите, зголемување на производствените доходи и намалување на производствените трошоци. Користејќи силна технологија тим, можеме да осигуриме брзо и надежно издржување на проектите што ќе доведат вашето производство на пазарот повеќе брзо.
Yaohai Bio-Pharma, водечки во областа на CDMO за микробиолошки биолошки производи, се наоѓа во Јiangsu. Се фокусираме на терапевтички производи и вакцини произведени од микроби, кои содржат Аденозин Деаминаза (ADA) Производство за човечки, ветеринарски како и здравствено управување со домашни животни. Имате најновите РД платформи како и технологија за производство што ги покриваат сите фази на производството, од развој на микробен штамб, клетков банкинг, развој на процес и метод до клиничко и комерцијално производство, што осигурва успешна производба на нови решение. Здобивме значителен искуство во биопроцесирањето на микробиолошки клетки. Повеќе од 200 проекти беа успешно завршени, и ги поддржуваме нашиот клиенти да ја преминат регулацијата, како што се тие на US FDA како и EU EMA. Ги помагаме и со Australia TGA и China NMPA. Нашиот искуство и професионална знаења, како и широката наша знаења ни овозможува да брзо реагираме на пазарските барања и да овозможиме прилагодени CDMO услуги.
Yaohai Bio-Pharma, еден од врвните 10 производители на биолошки производи, се специјализира во микробијалната ферментација. Градили сме moderne инсталации со чврта РД можност и напредно опрема. Имаме пет производствени линии за производство на дрогови кои се согласуваат со ГМП захтеви за микробијална ферментација и чистење. Сè уште имаме две автоматизирани линии за пополнување на картучи, флакони и пред-испунати шприцови. Ферментацијата може да се користи во скали од Аденозин Деаминаза (АДА) Производство до 2000Л. Спецификациите за исполнување на флаконот се редуваат од 1мл до 25мл. спецификациите за исполнување на пред-испунат шприц или картуч се редуваат приближно од 1-3мл. Нашата cГМП-согласувана производствена инсталација осигурува константна достава на клинички примероци како и комерцијални артикли. Нашиот завод производи големи молекули кои се доставуваат по целиот свет.
Yaohai BioPharma е меѓу најголемите 10 CDMO компании во областа на микробиото производство, што ги инкорпорира контролите за квалитет и регулаторните прашања. Ние имаме систем за квалитет кој е согласен со моменталните стандарди на GMP и меѓународните регулации. Нашата регулаторна тим е знаеќа во глобалните регулаторни рамки за убрzanje на биолошките лансирања. Гарантираме проследиви процеси на производство и производи од највисок квалитет кои се согласни со барањата на US FDA, EU EMA, Australia TGA и производство на Аденозин Деаминаза (ADA). Yaohai BioPharma успешно ја минувала проверката на локација од Европската Унија за квалифициран личен (QP) за нашето GMP систем за квалитет и производствена локација. Поради тоа, прошелкувме и првите сертификациски проверки на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со средината ISO14001 и системот за управување со здравјето и безбедноста на работниците ISO45001.