Poli-AT plazmuļu fermentācija un tīrīšana

• 

  Fermentācijas loma augstas kvalitātes poli-AT plazmuļu ražošanā

  Tad šos plazmidus atdalām no citiem materiāliem miksa izmantojot tehnoloģiju kombināciju. Tas ļauj mums noņemt jebkurus piesārņojumus, kas varētu traucēt plazmu funkcijai. Mēs izmantojam dažādas tehnikas, piemēram, Yaohai. mRNA poli-A sadalījuma testēšana atdalot plazmidus no pārējiem (kolonnas hromatogrāfija, centrifugēšana.)

  
  

• 

  Tehnoloģijas un metodes

  Tīrīšanas procesam ir vairākas fāzes. Mēs varam filtrēt, lai noņemtu lielākus elementus, un tad izmantot precipitāciju, lai izņemtu plazmidus, piemēram. Mēs nodrošinām, ka plazmidi ir brīvi no piesārņojumiem un atrodas augstākajā iespējamajā un visefektīvākajā stāvoklī. Šis aspekts ir ļoti svarīgs zinātniekiem, lai iegūtu vēlamo rezultātu ar tīriem, augstas kvalitātes plazmidiem.

  
  

• 

  Pilns process poli-AT plazmuļu ražošanai.

  Tiek noteikts bakteriju tips, kuru jāizmanto, kā arī kā tās audzēt. Mēs izņemam plazmidus, izmantojot modernas metodes, un to purificējam, noņemot visu veidu piesārņojumus. Tas ir arī kritisks posms, kurā apstiprinām savu darbu, lai nodrošinātu augstākās standartu ievērošanu plazmidu kvalitātes ziņā katrā posmā.

   

Why choose Yaohai Poli-AT plazmuļu fermentācija un tīrīšana?

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir specializējusies plazmidu DNA fermēšanā un tīrīšanā, izmantojot mikrobiālās bioloģiskās sastāvdaļas. Mēs piedāvājam pielāgotu pētniecību un attīstību (RD), kā arī ražošanas risinājumus, samazinot risku. Mēs esam iesaistījušies daudzās modalitātēs, piemēram, rekombinētos subūniju vakcinās, peptīdu hormonos, citokīnos un augstuma faktoros, vienā domēnā antikorpuss, enzīmos, plazmidu DNA, mRNA un citās jomās. Mēs esam eksperti vairākos mikrobiālos sastāvdaļu avotiem, piemēram, gistē un ārējos/līdzekļos (ražojums līdz 15 gramjiem uz litru), baktēriju periplazmas sekretēšana un risiba solubles un iekšējās struktūras (ražojums līdz 10 gramjiem/L). Turklāt mēs somēsim BSL-2 mikrobiālo fermentācijas platformu baktēriju vakcīnu attīstībai. Mums ir pieredze ražošanas procesu uzlabošanā, kas padara iespējamo ražojumu lielāku un samazina izmaksas. Ar ļoti efektīvu tehnoloģiju komandu mēs nodrošinām ātru un uzticamu projektu piegādi, atvedot jūsu produktus uz tirgu ātrāk.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, poly-AT Plazmīda Fermentācijas un Tīrīšanas ražotājs bioloģiskiem produktiem, ir speciālists mikrobioloģiskās fermentācijas jomā. Mēs esam izveidojuši modernu fabriku, aprīkoto ar moderniem iekārtiem un spēcīgu izstrādes (RD) un ražošanas iespējām. Pieejami pieci vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobioloģiskajai tīrīšanai un fermentācijai, kā arī divas līnijas pildīšanai un pabeigšanai flakonos, kartridžos un iepriekš aizpildītajos šķūņos. Fermentācijas mēroga iespējas atrodas no 100L līdz 500L, 1000L un 2000L. Pildīšanas apjomi mainās no 1ml līdz 25ml. Iepriekš aizpildītie šķūni vai kartridži tiek aizpildīti ar apmēram 1-3ml. Mūsu cGMP-atbilstošais ražošanas objekts nodrošina stabila klinisku provim un komercproduktu piegādi. Lieli molekulas, ko ražo mūsu uzņēmums, ir pieejami starptautiskai piegādei.

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir vadīgo mikrobioloģiskā CDMO uzņēmums. Mūsu galvenais fokuss ir bijis uz poly-AT Plazmīda fermentācijas un tīrīšanas ražošanu, kā arī terapijas, lai ārstotu mājsaimniecības dzīvniekus, cilvēkus un veterināro veselību. Mums ir moderni RD platformas un ražošanas tehnoloģijas, kas ietver veselo ražošanas procesu, sākot no mikroorganismu štrādu attīstības līdz klētīšu banku veidošanai, procesa un metodes attīstībai, līdz komerciālajam un kliniskajam ražošanam, kas nodrošina inovatīvo risinājumu veiksmīgu piegādi. Laikā mēs esam ieguvuši plašu zināšanas par mikroorganismu bāzēto bioapstrādi. Mēs veiksmīgi esam pabeiguši vairāk nekā 200 globālus projektus un palīdzam saviem klientiem orientēties ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA un Kinijas NMPA noteikumos. Dēļ mūsu pieredzes un ekspertīzes mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotas CDMO pakalpojumus.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma, viena no 10 galvenajām poli-AT plazmidu fermentācijas un tīrīšanas uzņēmēm, savieno regulatīvās lietas un kvalitātes kontroli. Mums ir kvalitātes sistēma, kas atbilst pašreizējām GMP standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvo lietu komanda ir stipri iepazinusi ar pasaules regulatīvo sistēmu. Tas ļauj mums paātrināt bioloģisko ražojumu. Mēs nodrošinām pērkamus ražošanas procedūras augstas kvalitātes produktos, kā arī atbilstību ASV FDA un Eiropas Savienības EMA noteikumiem. Arī Austrālijas TGA un Kinijas NMPA prasības tiek izpildītas. Yaohai BioPharma veiksmīgi pārvarēja personisku auditoriju, ko veica Eiropas Savienības (QP) akreditētais Kvalificētais Persons, lai novērtētu mūsu GMP sistēmu un ražošanas objektu. Mēs arī esam pārvarējuši ISO9001 Kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 Vides vadības sistēmas sākotnējos sertifikācijas auditorijus.

Saistītās produktu kategorijas

• Augstproduktīvas plazmidu fermentācijas metode
• Augsts ražošanas apjoms plazmuļu ražošanas procesam
• Poli-AT plazmuļu fermentācija un tīrīšana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.