Testēšana piekārtojot lotu ar rekombinanto teino

• 

  Zinātnes pamati atkārtoti izveidotās olbaltumvielas partijas atbrīvošanas testēšanai

  Šie testi parāda dažādas īpašības proteīniem, kas tiek izmantoti terapijā. Testi tikai pārbauda, vai Ziņotājs circRNA proteīns ir gandrīz tīrs, bet tajā nevajadzētu būt nekādām toksiskām vielām. Tas ir kā pārbaude, vai jūsu ēdiens nav saražots. Testi arī uzrauga, vai proteīns darbosies tā, kā tas vajadzētu, lai ārstētu slimību un patiešām padarītu cilvēkus veselākus. Testi arī nodrošina, ka nav baktēriju vai virusu, kas varētu kavēt cilvēku slimi. Mēs visi zinām, cik nepieciešami ir medicīnas līdzekļi, lai mums palīdzētu glābt dzīvības, un ir ļoti svarīgi, lai lietotās medicīnas nebūtu arī ar kaitīgām vielām.

• 

  Atkārtoti izveidotās olbaltumvielas partijas atbrīvošanas testēšanas sastāvdaļas

  Plašs spektrs atsevišķu testu tiek izmantots Recombinant Protein Lot Release Testing, lai apstiprinātu, ka medicīna ir droša un efektīva. Divi no tiem ir HPLC (Augstas Efektivitātes Ūdenscauruma Hromatogrāfija) un SDS-PAGE (Sodija Dodecilsulfāta Poliacrilāmīda Elektrofoze). Lai gan visi šie termini klausās ļoti tehniski un zinātniski, tie patiesībā ir tikai dažādi metodi, kas tiek izmantoti, lai pārbaudītu olbaltumvielu kvalitāti medicīnā. Turklāt pētniecisks ceļš tiek veikts arī ar citiem testiem, tostarp endotoksiņu un mikrobioloģiskiem testiem. Ar testēšanu uzņēmumi nodrošina, ka viņu medicīnā nav nekā sliktā, tādējādi piegādājot pacientiem tikai labākos produktus.

• 

  Kā atkārtoti izveidotās olbaltumvielas partijas atbrīvošanas testēšana palīdz uzturēt pacientu drošību.

  Medikamentu efektivitāte, ko ņem cilvēki, nozīmīgi ietekmē cilvēku dzīvi, un neizprotot to drošību, mēs nevaram tos piegādāt cilvēkiem. Tāpēc rekombinantu olbaltumvielu partijas atbrīvošanas testēšana ir svarīgs process. Tas ir būtiski uzņēmumiem, lai nodrošinātu, ka līdzeklis ir spēcīgs, tīrs un tā paliek. Tas garantē pacientiem, ka tie saņem piemērotu medicīnas dosi, kas viņiem arī nav kaitīga. Šis tests atklāj jebkurus kaitīgus faktorus, kas var izraisīt piesārņojumu un galu galā ļoti bojājami sekas cilvēkiem. Un tieši šis tests bieži ir novērsis kaitīgu medicīnu no tirgus, tādējādi aizsargājot cilvēkus un pat glābjot dzīvības. Tas ir būtisks posms procesā, lai nodrošinātu pacientiem labāko aprūpi un minimālu kaitējumu.

Why choose Yaohai Testēšana piekārtojot lotu ar rekombinanto teino?

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģisko vielu ražošanā, kas izveidotas no mikroorganismiem. Mēs piedāvājam pielāgotas RD risinājumus un ražošanas pakalpojumus, samazinot risku. Mēs esam strādājuši ar dažādiem modāliem, piemēram, rekombinācijas subvakuču vakcinām, peptīdiem, hormoniem, citokīniem, izaugsmes faktoriem, mono-domēna antikorpusiem, enzīmiem, plazmidu DNR, mRNA un citām vielām. Mūsu specializācija ietver vairākus mikroorganismus, piemēram, gļūzi ( ārēja un iekšēja sekretēšana - ražojums līdz 15g/L), baktērijas (iekšējā šķīstība un inklūzijas cietuma - ražojums līdz 10g/L). Mēs arī somos radījuši BSL-2 fermentācijas sistēmu, lai izveidotu rekombinācijas proteinu partiju atlaisti un testēšanu vakcinām. Mēs esam eksperti procesa optimizācijā, palielinot ražojumu un samazinot izmaksas. Mūsu ļoti efektīvā tehnoloģijas komanda nodrošina laicīgu un augstas kvalitātes projektu piegādi, kas ļauj jums sniegt unikālos produktus uz tirgu ātrāk.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma ir viena no desmit galvenajām bioloģiskajām uzņēmumiem, kas specializējas uz rekombinanto olbaltumvielu partijas atbrīvošanas testēšanu. Mēs esam izveidojuši modernu ražošanas aparatūru ar stipru pētniecības un attīstības potenciālu un modernas ražošanas iekārtas. Piecas vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobioloģiskajai fermentācijai un tīrīšanai, kā arī divas aizpildīšanas un gala līnijas flakoniem un kartridžiem, kā arī jau aizpildītajiem šķīvjiem, ir pieejamas. Fermentācijas mērogs dažādos apjomos ir no 100L līdz 2000L. Aizpildīšanas apjoms ir no 1ml līdz 25ml. Jau aizpildītie šķīvji vai kartridži tiek aizpildīti ar 3 līdz 3,5ml. Mūsu cGMP-saskaņota ražošanas darbnīca nodrošina neatlaidīgu kliniskās probešanas un komercproduktu piegādi. Mūsu objekts ražo lielus molekulāros produktus, kas tiek eksportēti visā pasaulē.

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir viena no vadošajām Mikrobiālo bioloģisko CDMO uzņēmumiem. Mēs esam koncentrējušies uz mikroorganismu ražoto terapijas un vakcināciju cilvēkiem, veterinārpraktikā un mazgūļu veselības pārvaldībā. Mums ir pieejami Recombinanta olbaltumvielu partijas atbrīvošanas testa RD platformas, kā arī ražošanas tehnoloģijas, kas ietver visu procesu, sākot no mikroorganismu šķiedru attīstības līdz komerciālajai un kliniskajai ražošanai, kas nodrošina inovatīvo risinājumu veiksmīgu īstenošanu. Mēs somējam lielu pieredzi mikroorganismu šūnu bioapstrādes jomā. Mēs esam paveikuši vairāk nekā 200 projektus visā pasaulē un palīdzam saviem klientiem orientēties likumos, kas pieņemti ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA un Kinijas NMPA. Mūsu profesionālais zināšanas un plašā pieredze ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotas CDMO pakalpojumus.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma, viena no 10 galvenajām Mikrobioloģijas CDMO, kas integrē kvalitātes pārvaldību un regulatīvās lietas. Mūsu kvalitātes sistēma atbilst pašreizējām GMP standartiem un starptautiskajām noteikumiem. Mūsu regulatīvo lietu eksperti ir prasmīgi globālos regulatīvo ietvaru jomās, lai uzlabotu bioproduktu izlaišanu. Mēs nodrošinām sekojamus ražošanas procedūras, kvalitatīvus produktus un atbilstību Recombinant Protein Lot Release Testing un Eiropas Savienības EMA prasībām. Arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA prasības tiek ievērotas. Yaohai BioPharma veiksmīgi pārvietojās caur personisku pārbaudi, ko veica Eiropas Savienības Kvalifikētais Persons (QP), lai novērtētu mūsu GMP sistēmu un ražošanas objektu. Mēs arī pabeidzām sākotnējos sertifikācijas audits ISO9001 Kvalitātes Pārvaldības Sistēmai un ISO14001 Vides Pārvaldības Sistēmai.

Saistītās produktu kategorijas

• AAV Plazmīda ražošana
• Analītiskie metodi plazmīdu DNA pētniecībai
• Bakteriofāga AP205 VLP ražošana
• Bakteriofāga Q VLP ražošana
• Himēriskās VLP vakcinu ražošana
• Konjugēto VLP vakcinu ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.