Interleukins-2 (IL-2) Ražošana

• 

  Inovatīvas tehnoloģijas lielapjoma IL-2 ražošanā

  Yaohai zina IL-2 Tronkēta plazmīna ir būtisks un jāveic ātri un viegli. Kapitāls izmanto modernas, vadošās tehnoloģijas, kas palīdz vēl vairāk optimizēt ražošanas procesu. Tādējādi tie var nodrošināt, ka medicīniskais līdzeklis sasniedz cilvēkus, kuri to nepieciešami, daudz ātrāk, jo tiem, kas gaida ārstēšanu, nav iespējams ilgi gaidīt.

• 

  Kvalitātes kontroles nodrošināšana IL-2 ražošanā pacientu drošības labad

  Viens no viņu iespaidīgajiem metožu ir bioreaktoru sistēmas izmantošana. Šis risinājums ļauj ražot daudz vairāk IL-2 nekā mazā laboratorijā. Bioreaktors, kas savā būtībā ir slēgts recipienta, kas var radīt ideālu videi šūnu augšanai. Tas ļauj šūnām ražot lielu daudzumu IL-2 uz pusi mazāk laika, kas padara to nozīmīgu, lai apmierinātu daudz pacientu.

• 

  IL-2 ražošanas nākotne un tās iespējas imūnsistēmas bāzētajiem terapiju veidiem

  Kopumā šī tehnoloģija, lai ražotu IL-2, ir imensa potenciāla nākotnes medicīnām. Imūnsistēmas terapijas, piemēram, IL-2, kļūst par aizņemtāku slimību, ieskaitot rakstu, ārstēšanu. Citiem vārdiem sakot, veidi, kā darbojas līderi līdz ar Yaohai, var pārvērsties par dzīvības mainīgu ieguldījumu miljoniem cilvēku.

Why choose Yaohai Interleukins-2 (IL-2) Ražošana?

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir viena no vadošajām uzņēmumiem mikrobiālo bioproduktu CDMO jomā. Mūsu galvenais fokuss ir mikrobiālo vakcinu un terapiju ražošana, lai pārvaldītu sirmniekus, cilvēkus un interleukīna-2 (IL-2) ražošanu. Mums ir pieejami moderni RD platformas un ražošanas tehnoloģijas, kas ietver visu procesu, sākot ar mikrobiālo šķirņu izstrādi un šūnu banku veidošanu, līdz metožu un procesu attīstībai, kliniskajai un komerciālajai ražošanai, nodrošinot jaunu risinājumu veiksmīgu piegādi. Gados mēs esam ieguvuši lielu zināšanu par mikrobiāliem bioapstrādes procesiem. Vairāk nekā 200 projektu ir veiksmīgi pabeigti, un mēs palīdzam savienībām pārvarēt regulatīvus piedzīvojumus, piemēram, ASV FDA un Eiropas Savienības EMA prasības. Mēs arī palīdzam tiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA jomā. Daudzveidīgā pieredzē un specializācijā mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotas CDMO pakalpojumus.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma ir viena no desmit galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas iekļauj kvalitātes kontroli un Interleukīna-2 (IL-2) ražošanu. Mēs som uzveicis drosmīgu kvalitātes sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un reģulatīvajiem prasībām visā pasaulē. Mūsu reģulatīvo lietu komanda ir informēta par globālajiem reģulatīvo rāmstarmujiem, lai paātrinātu bioloģisko produktu izejošanu. Mēs nodrošinām, ka ražošanas procesi ir pētāmi, sniedzot augstas kvalitātes produktus un ievērojot ASV FDA un Eiropas ESMA noteikumus. Arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA ir ievērojami. Yaohai BioPharma veiksmīgi pārvarēja vietējo inspekciju, ko veica Kvalificēts personas no Eiropas Savienības (QP), lai novērtētu mūsu GMP procesu un ražošanas iekārtu. Mēs arī veiksmīgi pabeidzām ISO9001 Kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 Vides vadības sistēmas sākotnējos sertifikācijas audits.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Interleukin-2 (IL-2) ražošanas pieredze ir saistīta ar bioloģisko vielu ražošanu, kuras iegūst no mikroorganismiem. Mēs piedāvājam pielāgotu izstrādājumu un ražošanas risinājumus, samazinot risku. Mēs esam veikuši daudzas eksperimentālas metodes, piemēram, rekombinantus ādas šķīsties vakcinu komponentus (ieskaitot peptīdus), izaugsmes faktorus, hormonus un citokīnus. Specializējamies vairākos mikroorganismos, piemēram, ražojam gļūzi un intracelulāru sekreti (līdz 15g/L) un baktēriju intracelulāro sāls risinājumu un inklūzijas cietuma elementus (līdz 10g/L). Turklāt mums ir BSL-2 fermentācijas platforma baktēriju vakcinu attīstībai. Esam speciālisti procesu uzlabošanā, produktu ražošanas pieaugumā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Ar efektīvu tehnoloģiju komandu nodrošinām laicīgu un kvalitatīvu projektu realizāciju, atvedot jūsu produktus uz tirgu ātrāk.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Interleukin-2 (IL-2) ražošana ir viena no 10 galvenajām biotehnoloģijas uzņēmēm, kas specializējas mikrobioloģiskās fermentācijas jomā. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu ar stipru pētniecības un attīstības spēju un moderniem ražošanas aparatūras līdzekļiem. Pieejamas piecas farmaceutisko preparātu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikroorganismu tīrīšanai un fermentācijai, kā arī divas automātizētās aizpildīšanas un pabeigšanas līnijas flakonu un kartužu kā arī iepriekš aizpildītiem šķūņiem. Pieejamie fermentācijas mērogari ir 100L, 500L, 1000L līdz 2000L. Flakonu aizpildīšanas specifikācijas varbūt no 1ml līdz 25ml. Iepriekš aizpildīto šķūņu un kartužu aizpildīšanas specifikācijas sega no 1-3ml. Ražošanas darbnīca ir cGMP saskaņota, kas nodrošina stabila komercproduktu un kliniskās probešu piegādi. Mūsu fabrika ražo lielus molekulas, kas tiek eksportētas visā pasaulē.

Saistītās produktu kategorijas

• Elapegademase Biopretulāžas ražošana
• Glucarpidase Biopretulāžas ražošana
• Mikrobiālo biosimilāru izstrāde un ražošana
• RNA Liofilizācijas Protokols
• Pētījumi par bioloģisko vielu stabilitāti
• Inklūzijas ķermena dissolvēšanas process
• IND un BLA Aizpildīšanas Pārbaudes Saraksts
• Lieli molekulu aizpildīšana un pabeigšana
• Sterils aizpildīšanas un pabeigšanas process
• PTH 1-34 Bioloģiskā produkcija

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.