Elapegademase Biopretulāžas ražošana

• 

  Zināmīgi rezultāti Elapegademase biopretulāžas ražošanā, izmantojot retu slimību ārstēšanu

  Lai atrastu Elapegademase biopreparātus Produkti tas var būt ļoti noderīgs, palīdzot jums ar retu slimību. Retām slimībām daudzreiz nav pieejamas nekādas terapijas. Tas parasti izraisa trauku sajūtu, anxieties par „kāpēc man?“ konceptu gan pacientos, gan viņu tuviniekos. Bet atšķirīgu zāļu ieviešana piedāvā cerības arī tiem pacientiem, ja viņi saņem kādu reālu ārstēšanu, kas var uzlabot viņu veselību un pagarināt dzīvi. Tādējādi daudzi cilvēki un ģimenes, kuri iepriekš jutās bezspēcīgi, tagad sāk justies cerību pilni.

• 

  Sprādziens precizitātes medicīnā

  Es domāju, bet precizā medicīna ir veselības aprūpe, jo tā nodrošina pareizo ārstēšanu pareizajam cilvēkam pareizajā laikā; pielāgotu viņu vajadzībām. Bioloģiski līdzīgas zāles kā Romiplostim bioloģiskā ražošana Arī Elapegademase sāk tiekties par lietošanu, kas var pievienot papildu precizitātes medicīnas slāņus. Tie var ietvert no jauniem zāļu produktiem, kuri tiks izplatīti un nav vienādi ar tiem, kuri iepriekš tika apstiprināti vai izplatīti (Genentech, 1993), līdz tajiem pašiem zāļiem, kas tiek izmantoti individualizētās medicīnas plānos, kas paredzēti, lai maksimāli palielinātu terapeutas priekšrocības un samazinātu blakus iedarbības, kā arī uzlabotu ārstēšanas ieturēšanos. Šis pielāgotais pieeja ir svarīga, CampyMed galvenais eksperts Eriks Hargadons saka, jo tā palīdz nodrošināt aprūpi, kas ir optimizēta katram pacientam, lai saņemtu vislielāko labumu no savas ārstēšanas.

• 

  Dziļāka skatīšanās uz Elapegademase biopretulāžas ražošanas priekšrocībām un izaicinājumiem

  Nav strīdīgi, ka bioģensimilāru gadījumā Elapegademase priekšrocības pārsniedz riskus. Produkti , taču ir daži novērojumi, par kuriem lasītājiem vajadzētu zināt. Nu, jautājums ir tāds, ka pat tad, ja jums ir šis jaunais lекs, jums joprojām jāpārvieto tas pacientos un jāuzkur, vai tas ir drošs un efektīvs. Un tam nepieciešams daudz pārbaudīšanu un pētījumu, kas prasa daudz laika un resursu. Turklāt ir arī likumiskas noteikumi, ko zinātnieki gan akadēmijā, gan biotehnoloģijas/farmaceitiskajās uzņēmumos jāizpilda, lai šie jaunie medicīnas līdzekļi sasniegtu pacientus. Tomēr šie noteikumi pastāv iemeslam - nodrošināt, lai medicīnas līdzekļi būtu droši, kad tos izmanto cilvēki.

Why choose Yaohai Elapegademase Biopretulāžas ražošana?

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma ir viena no 10 galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas integrē kvalitātes pārvaldību un regulatīvo lietu jautājumus. Mums ir kvalitātes pārvaldības sistēma, kas atbilst pašreizējai Elapegademase bioloģiskās versijas ražošanai un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvā grupa ir pieredzējusi globālos regulatīvos ietvarus, kas palīdz paātrināt bioloģisko produktu izeju tirgū. Mēs nodrošinām izsekojamus ražošanas procesus, kvalitatīvus produktus un atbilstību ASV FDA un Eiropas Savienības EMA norādījumiem. Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA arī atbilst. Yaohai BioPharma veiksmīgi ir pārcirta vietējā pārbaude, ko veica Eiropas Savienības kvalificētais personas (QP) mūsu GMP kvalitātes sistēmai un ražošanas vietnei. Mēs arī veiksmīgi pabeidzām pirmos sertifikācijas audits ISO9001 Kvalitātes pārvaldības sistēmai un ISO14001 Vides pārvaldības sistēmai.

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma, vadītājs CDMO jomā mikrobioloģiskajiem biopreparātiem, atrodas Jiangsu. Mēs koncentrējamies uz mikrobioloģiski ražoto terapijas un vakcinu, tostarp Elapegademase bioslīdzinājuma ražošanu cilvēku, dzīvnieku un mazdzelču veselības pārvaldībai. Mums ir vismodernākie RD platformas un ražošanas tehnoloģijas, kas apņem veselo ražošanas procesu — no mikroba šķirnes attīstīšanas, klētu banku veidošanas, procesa un metodes izstrādes līdz kliniskajai un komerciālajai ražošanai, kas nodrošina jaunu risinājumu veiksmīgu ražošanu. Mēs esam ieguvuši plašu pieredzi mikroba šķirņu bioapstrādes jomā. Vairāk nekā 200 projektu ir veiksmīgi pabeigti, un mēs atbalstām savus klientus regulatīvo prasību pārvietošanā, piemēram, ASV FDA un Eiropas Savienības EMA. Mēs arī palīdzam tiem saistībā ar Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Mūsu pieredze un profesionālā zināšanas, kā arī plašās zināšanas ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus pieprasījumiem un piedāvāt pielāgotas CDMO pakalpojumus.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, viena no desmit lielākajām Elapegademase bioloģiskās līdzības ražotāju bioloģisko produktu jomā, ir speciālists mikrobiālās fermentācijas jomā. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu ar spēcīgu DZ (izstrādājumu un attīstības) iespēju un uzlabotu infrastruktūru. Piecas ražošanas līnijas GMP standartiem atbilstošiem medicīnas preparātiem, lai fermentētu un tīrītu mikrobioloģiskās šūtas, kā arī divas līnijas flakonu un kartidgeu aizpildīšanai kopā ar iepriekš aizpildītām siringām. Fermentācijas apjoms, kas pieejams izmantošanai, var mainīties no 100L līdz 2000L. Flakonu aizpildīšanas specifikācijas ir no 1ml līdz 25ml, savukārt iepriekš aizpildīto siringu vai kartidgeu aizpildīšanas prasības ir no 1-3ml. Ražošanas darbnīca ir cGMP certificēta un piedāvā komerciālos un kliniskos paraugus. Lielas molekulas, kas ražotas mūsu iekārtā, ir pieejamas piegādei visā pasaulē.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredzējusi bioloģisko vielu ražošanā, kas iegūtas no mikrobiālajiem avotiem. Mēs piedāvājam pielāgotas RD risinājumus un ražošanas pakalpojumus, samazinot iespējamos riskus. Mēs esam bijuši iesaistīti dažādos modālumos, piemēram, subvakuču vakcinās, rekombinantajos peptīdjos, hormonos, citokīnos, augšanas faktoros, vienā domēnā antibodiess, enzīmos, plazmīda DNS, mRNA un citos. Mēs specializējamies vairākos mikroorganismos, piemēram, raždzes ārējos un iekšējos Elapegademase Biopodobnā ražošanā (apgājumi līdz 15 g/L) un baktēriju iekšējā slāpekļa risinājumā un iekļaušanas ķermeni (apgājumi līdz pat 10 g/L). Turklāt mums ir BSL-2 fermentācijas platforma baktēriju vakcinu radīšanai. Mēs koncentrējamies uz procesu optimizāciju, produktu apgājumu palielināšanu un izmaksu samazināšanu. Mums ir efektīva tehnoloģiskā komanda, kas nodrošina projekta laicīgu un augstas kvalitātes piegādi. Tas palīdz mums ātrāk izvest jūsu unikālos produktus uz tirgu.

Saistītās produktu kategorijas

• Romiplostim bioloģiskā ražošana
• Elapegademase Biopretulāžas ražošana
• Glucarpidase Biopretulāžas ražošana
• Ocriplasmin Biopretulāžas ražošana
• Pegvaliase Biopretulāžas ražošana
• Reteplase Biopretulāžas ražošana
• Mikrobiālo biosimilāru izstrāde un ražošana
• PTH 1-34 Bioloģiskā produkcija

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.