Ocriplasmin Biopretulāžas ražošana

• 

  Mūsdienu tehnoloģijas un ražošanas procesi Ocriplasmin biorakstu izstrādei

  Komanda Yaohai ir ieguldījusi daudz laika un spēku, lai izstrādātu labāko tehnoloģiju un metožu kopumu Ocriplasmina biopreparāta ražošanai. Šo smago darbu ņemot vērā, tie veido drošus galīgos produktus pacientiem. Yaohai vēlas, lai terapija būtu efektīva un lēta, lai to varētu izmantot lielākai skaita cilvēkiem. Ar šo modernizēto tehnoloģiju palīdzību tie var nodrošināt pacientiem augstākās kvalitātes aprūpi.

• 

  Drošības un efektivitātes nodrošināšana caurspīdīgiem kvalitātes kontroles pasākumiem

  Runājot par jaunu terapiju izstrādi, Yaohai ir ļoti uzmanīga attiecībā uz drošību un efektivitāti. Lai GMP Semaglutide Manufacturing pārbauda visu soļu parasto pārbaudi ar plašu uzmanību. Katrs ražošanas procesa soļa izpildes testēšana un izmeklēšana notiek uzmanīgi, lai nodrošinātu augstu kvalitāti un uzticamību. Drošības un efektivitātes garantija, ko sniedz Yaohai, ir padarījusi to par izcilu piemēru veselībasapgādes nozarē. Tie uzskata, ka terapijas vienmēr jābūt pilnībā uzticamām pacientiem.

• 

  Pacientu aprūpes attīstība ar ekonomiski pieejamiem risinājumiem.

  Yaohai GMP Semaglutide API saprot, ka cena var būt grūta, īpaši daudziem pacientiem, kuriem nepieciešamas tādas procedūras. Tāpēc Ocriplasmin Biosimilar nav tikai efektīvs acu dēļ, bet arī lēts. Yaohai vēlas nodrošināt, lai pacienti saņemtu nepieciešamo uzmanību pieejamā cenu diapazonā. Priekš Yaohai šī solījuma izpildīšana saglabāt procedūru pieejamību un cenām ir galvenā nozīme. IKVIENS ir vērts saņemt iespēju uz labāku veselību un labāku dzīvi.

Why choose Yaohai Ocriplasmin Biopretulāžas ražošana?

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredzējusi mikroorganismu avotu bioloģisko vielu izstrādē. Mēs piedāvājam pielāgotas RD risinājumus un ražošanu, saglabājot riskus minimālā līmenī. Mēs esam izmantojuši dažādas modalitātes, tostarp rekombinācijas subūnītu vakcinas (ieskaitot peptīdus), izaugsmes faktorus, hormonus un citokīnus. Specializējies vairākos mikroorganismos, piemēram, ražaugsni un ārējo sekretēšanu ar jostām līdz 15 g/L, kā arī baktēriju iekšējo šķīdumu un inklūzijas ķermeni (iegūstot līdz 10 g/L). Mēs arī somuzmojām Ocriplasmin Bioanaloga ražošanas fermentācijas sistēmu vakcinu baktērijām. Esam speciālisti procesu optimizācijā, ražošanas apjoma palielināšanā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Izmantojot spēcīgu tehnoloģiju komandu, nodrošinām laicīgu un kvalitatīvu projektu realizāciju, lai jūsu ekskluzīvie produkti nonāktu uz tirgu ātrāk.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, kas ir ietverta Top 10 Ocriplasmin Biosimilar Production bioloģisko produktu ražošanā, ir speciālists mikroorganismu fermentācijā. Mēs esam izveidojuši modernu uzņēmumu ar stipru izpētes un attīstības potenciālu un progresīvu infrastruktūru. Piecas ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem, lai fermentētu un tīrītu mikroorganismu šūnas, kā arī divas aizpildīšanas līnijas flakoniem un kartidgeiem kopā ar iepriekš aizpildītiem šķēniem, ir pieejamas. Fermentācijas apjomi, kas ir pieejami, sasniedz no 100L līdz 2000L. Flakonu aizpildīšanas specifikācijas ir no 1ml līdz 25ml, savukārt iepriekš aizpildīto šķēnu vai kartidgeu aizpildīšanas prasības ir no 1-3ml. Ražošanas darbnīca ir cGMP certificēta un piedāvā komerciālos un kliniskos provimpietus. Lielās molekulas, kas ražotas mūsu uzņēmumā, ir pieejamas piegādē visā pasaulē.

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma, kuras vadītājs ir CDMO jomā mikrobioloģiskajiem biopreparātiem, atrodas Jiangsu. Mēs koncentrējamies uz mikrobioloģiski ražoto terapijas un vakcināciju, tostarp Ocriplasmin biorakstu ražošanu cilvēku, veterinārās un mazdzīvnieku veselības pārvaldībai. Mums ir vismodernākie RD platformas un ražošanas tehnoloģijas, kas ietver veselo ražošanas procesu – no mikroba šķirnes attīstīšanas, līdz klīniskajai un komerciālajai ražošanai, kas nodrošina veiksmīgu jaunu risinājumu ražošanu. Mēs esam ieguvuši plašu pieredzi mikroba šūnu bioapstrādes jomā. Vairāk nekā 200 projektu ir veiksmīgi pabeigti, un mēs atbalstām savus klientus regulatīvo prasību izpildes jomā, piemēram, ASV FDA un Eiropas ESMA. Mēs arī palīdzam tiem saistībā ar Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Mūsu pieredze un profesionālā zināšanas, kā arī plašās zināšanas, ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus pieprasījumiem un piedāvāt pielāgotas CDMO pakalpojumus.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma, viena no desmit galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, integrē kvalitātes un regulatīvās jomas. Mūsu kvalitātes sistēma ir pilnībā saskaņota ar pašreizējām GMP standartiem, kā arī ar starptautiskajām noteikumiem. Mūsu regulatīvo jomu eksperti ir dziļi pazīstami ar pasaules regulatīvo struktūrām. Tas ļauj mums paātrināt bioloģisko ražošanas procesu. Mēs varam nodrošināt pētotu ražošanas procedūru un augstas kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA, Ocriplasmin līdzīgo ražošanas, Austrālijas TGA un Kinijas NMPA noteikumiem. Yaohai BioPharma veiksmīgi ir pārvarējuši vietējo pārbaudi, ko veica Eiropas Savienības Kvalificētais Personāls (QP) par mūsu GMP kvalitātes sistēmu un ražošanas vietni. Mēs arī esam pārgājuši ISO9001 Kvalitātes pārvaldības sistēmas un ISO14001 Vides pārvaldības sistēmas sākotnējos apstiprinājuma pārbaudes.

Saistītās produktu kategorijas

• Glucarpidase Biopretulāžas ražošana
• Mikrobiālo biosimilāru izstrāde un ražošana
• PTH 1-34 Bioloģiskā produkcija

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.