Interleukīna-15 (IL-15) Ražošana

• 

  Biotehnoloģijas loma interleukīna-15 (IL-15) ražošanā

  Tomēr, lai gan Yaohai Interleukīna-15 (IL-15) ražošanā ir notikušas lielas uzlabojumus, pētniekiem joprojām nav viegli risināt visus izaicinājumus no paša sākuma. Galvenais kavēklis ir Yaohai Interleukīna-15 (IL-15) drošība cilvēkos. To jāpārbauda plaši, lai tie neatradtu negatīvus būtnes efektus. Ļaujami jābūt pilnīgi drošiem.

• 

  Izmaiņas un iespējas interleukīna-15 (IL-15) ražošanā

  Otrā izaicinājuma, ar kuru saskaras zinātnieki, ir saistīts ar Yaohai Interleukīna-15 (IL-15) ražošanas izmaksām. Problema rodas tad, kad mēģināt to veikt laboratorijā, kas ir dārgi un tādējādi samazinātu skaitu cilvēku, kuriem varētu būt sniegta ārstēšana. Tāpēc, kamēr zinātnieki cenšas padarīt Yaohai Interleukīnu-15 (IL-15) pieejamāku vai lētāku, koncentrētais nozare vēlas padarīt šo, iespējams, dzīvību glābošo ārstēšanu pieejamāku lielākai cilvēku grupai.

• 

  No idejas līdz komercIALIZĀCIJAI.

  Yaohai Interleukīns-15 (IL-15) tika atklāts pirms divdesmit gadiem, bet tas prasa daudz laika, lai nonāktu līdz šim punktam Yaohai ražošanai Interleukīna circRNA -15 (IL-15) dažādu slimību ārstēšanai. Vēl dažus gadus trūks, pirms Yaohai Interleukīna mRNA -15 (IL-15) terapija var tikt uzskatīta par drošu cilvēku ārstēšanai. Procesa laikā daudzi speciālisti palīdz zinātnē pārliecināties, ka viss ir pareizi.

Why choose Yaohai Interleukīna-15 (IL-15) Ražošana?

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir līderis Interleukīna-15 (IL-15) ražošanas CDMO jomā. Mūsu galvenais fokuss ir bijis mikrobiālo vakcinu un terapiju ražošanā, lai ārstētu mājas dzīvniekus, cilvēkus un veterināro veselību. Mums ir piekrišanas RD un ražošanas tehnoloģiju platformas, kas ietver visu ražošanas procesu no mikrobiālo šķiras inženierzinātnes līdz šūnu banku apstrādei un metožu izstrādei, kā arī kliniskajai un komerciālajai ražošanai, nodrošinot, ka mēs varam garantēt vismodernāko risinājumu veiksmīgu piegādi. Mēs esam uzkrājuši lielu prasmju daudzumu bioprocatura mikrobiālajā jomā. Veiksmīgi ir pabeigti vairāk nekā 200 projektu, un mēs palīdzam saviem klientiem ievērot noteikumus, piemēram, ASV FDA un Eiropas Savienības EMA. Mēs arī palīdzam viņiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA jomā. Dēļ mūsu pieredzes un ekspertīzes mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotas CDMO pakalpojumus.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, viena no desmit lielākajiem bioloģisko produktu ražotājiem, ir speciālists mikrobioloģiskās fermentācijas jomā. Mēs esam izveidojuši modernu un ērti aprīkoto uzņēmumu ar stipru izstrādes un ražošanas potenciālu. Mums ir pieci vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP prasībām mikrobioloģiskajai fermentācijai un tīrīšanai, kā arī divas automatizētās aizpildīšanas līnijas kartridžiem, burkuļiem un iepriekš aizpildītiem šķūņiem. Fermentācijas apjomi varietē tiek no 100L līdz 500L, 1000L un 2000L. Interleukīna-15 (IL-15) ražošana burkuļiem ir no 1ml līdz 25ml, savukārt iepriekš aizpildīto šķūņu un kartridžu aizpildīšanas norādījumi sega no 1-3ml. Mūsu ražošanas darbnīca ir cGMP saskaņota un nodrošina stabila kliniskās probešu un komercproduktu piegādi. Mūsu uzņēmums ražo lielos molekulas, kas tiek eksportētas visā pasaulē.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma ir viena no 10 galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kuras iekļauj kvalitātes kontroli un Interleukīna-15 (IL-15) ražošanu. Mēs esam izstrādājuši drošu kvalitātes sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un regulatoriskajiem prasībām visā pasaulē. Mūsu regulatoriskā komanda ir informēta par globālajiem regulatoriskajiem risinājumiem, lai ātrinātu bioloģisko produktu izeju tirgū. Mēs nodrošinām, ka ražošanas procesi ir pētāmi, sniedzot augstas kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA un Eiropas Savienības EMA noteikumiem. Arī Austrālijas TGA un Kinijas NMPA noteikumi tiek ievēroti. Yaohai BioPharma veiksmīgi pabeidza vietējo pārbaudi, ko veica Kvalificēts personas (QP) no Eiropas Savienības, lai novērtētu mūsu GMP procesus un ražošanas objektu. Mēs arī veiksmīgi pabeidzām sākotnējos sertifikācijas pārbaudes ISO9001 Kvalitātes vadības sistēmai un ISO14001 Vides vadības sistēmai.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģiskās vielas ražošanā, kas izveidotas no mikroorganismiem. Mēs piedāvājam pielāgotus RD risinājumus un ražošanas pakalpojumus, samazinot risku. Mēs esam strādājuši ar dažādiem modālitāšiem, piemēram, rekombinācijas subūnnes vakcinām, peptīdiem, hormoniem, citokīniem, izaugsmes faktoriem, mono-domēna antikorpusiem, enzīmiem, plazmīda DNA, mRNA un citiem. Mēs specializējamies vairākos mikroorganismos, piemēram, raždabīgajos un īntracelulārajos sekretējošajos gēnu (iegūstot līdz 15g/L), baktērijās, īntracelulārās šķīstībā un iekļaušanas ķermenis (iegūstot līdz 10g/L). Mēs arī somējam BSL-2 fermentācijas sistēmu Interleukina-15 (IL-15) ražošanai. Vakcinu ražošana. Mēs esam eksperti optimizācijas procesa uzlabošanā, palielinot izdošanas apjomu un samazinot izmaksas. Mums ir ļoti efektīva tehnoloģijas komanda, kas nodrošina laicīgu un augstas kvalitātes projektu piegādi. Tas ļauj mums sniegt jūsu unikālos produktus ātrāk uz tirgu.

Saistītās produktu kategorijas

• Elapegademase Biopretulāžas ražošana
• Glucarpidase Biopretulāžas ražošana
• Mikrobiālo biosimilāru izstrāde un ražošana
• RNA Liofilizācijas Protokols
• Pētījumi par bioloģisko vielu stabilitāti
• Inklūzijas ķermena dissolvēšanas process
• IND un BLA Aizpildīšanas Pārbaudes Saraksts
• Lieli molekulu aizpildīšana un pabeigšana
• Sterils aizpildīšanas un pabeigšanas process
• PTH 1-34 Bioloģiskā produkcija

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.