Mikrobiologinės vaistų medžiagos gamyba

• 

  Kokybės ir švaros užtikrinimas mikrobiškų vaistinių medžiagų gamyboje

  Saugumas yra Yaohai pagrindinė prioritetų. Jie užtikrina, kad bet kokie medicinos priemonės, kurias jie kūna, būtų saugios visiems naudoti ir atitiktų kokybės standartus. Jie tikrina mikrobius dėl grynos ir taip pat dėl nekenksmingumo prieš ir po augimo. Yaohai Klinikinės Tiekos Mikrobinis Gamyba taip pat ekranuoja mikrobių gaminius proteinus, norėdami įsitikinti, kad jie nėra kenksmingi žmonėms. Tai labai būtina, nes bet kokių kenksmingų medžiagų prekyboje galima mums sergti arba sukelti pusefektus. Yaohai užtikrina pacientų saugumą laikantis griežtų taisyklių ir protokolų.

  
  

• 

  Inovacijos ir pažangos mikrobiškose vaistinių medžiagų gamybos procesuose

  Kaip sakyti būtų Yaohai: jie niekada nesustabdo tobulėjimo ir ieško būdų geriau padaryti vaistus. Daugelis jų laiko yra skirta naujų metodų paieškai – tyrinėjant technologijas mikroorganizmams auginti ir vaistus gaminti efektyviau. Jie taip pat ieško naujų mikroorganizmų rūšių, kurios gali išleisti unikalias baltymus, naudojamus kūrant kitą kartą vaistų generaciją. nors ši valia tyrinėti naujus ir kūrybingus būdus yra tas dalykas, kas laiko Yaohai priekyje tokio svarbaus vaistų darbo. Jie gali kurti naujas naudas esamiesiems vaistams ir naudoti visiškai ankstesnėse pramogose neįsivaizduotus vaistus, kurie turi potencialą gydyti dar daugiau žmonių.

  
  

• 

  Atitinkant modernios medicinos reikalavimus".

  Yra tiek daug žmonių, kurie reikalauja vaistų, ir kasdien jų taps dar daugiau, kai ligos procesai keičiasi, o populiacija didėja. Tai yra kažkas, ko Yaohai gali labai gerai suprasti, nes jis žino apie svarbą saugios gydybos gaminių gamybos visiems. Jų tikslas – ne tik sukurti veiksmingus vaistus, bet ir prieinamus, plačiai pasiskirstytus. Ši prieinamumas padeda gerinti sveikatą ir gerovę visame pasaulyje. Yaohai leidžia savo vaistus būti prieinami visiems bendruomenės nariams, taip atliekant gera darbą visoje visuomenėje.

  
  

Why choose Yaohai Mikrobiologinės vaistų medžiagos gamyba?

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma, vadovaujanti įmonė mikrobiologinių gaminių CDMO srityje, yra įsikūrusi Jiangsu provincijoje. Mes koncentruojamės ant mikrobinių terapijų ir vakcinų gamybos, skirtos žmonių, gyvulių ir šeimininkų sveikatos valdymui. Turime moderniausias tyrimo ir plėtros platformas bei gamybos technologijas, kurios apima visą gamybos procesą – nuo mikrobinių rūšių kūrimo, ląstelių banko iki proceso ir metodu plėtros, klinikinės ir komercinės gamybos, užtikrinančios sėkmingą naujoviškų sprendimų gamybą. Mes turime didelę patirtį mikrobinių ląstelių biologiškajame apdorojime. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų, o mes palaikome savo klientus reguliarių reikalavimų, pvz., JAV FDA ir ES EMA, perveikimo metu. Taip pat jų pagalbą teikiame Australijos TGA ir Kinijos NMPA srityse. Mūsų patirtis ir profesionalus žinias leidžia greitai atsakyti į rinkos poreikius ir siūlyti individualizuotus CDMO paslaugas.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienas iš pirmaujančių dešimt microbinių vaistinių medžiagų gamintojų, specializuojasi microbinėje fermentacijoje. Sukūrėme šiuolaikinę įrangą su moderniaisiais įrenginiais bei galingomis tyrimo ir vystymosi gamybos galimybėmis. Galimi penki GMP standartais atitinkantys gaminių medžiagų gamybos linijos microbinėje purifikacijoje ir fermentacijoje, kartu su dviem automatinėmis užpildymo ir pabaigos linijomis buteliams bei kartridžiams bei iš anksto užpildytoms jūkloms. Fermentacijos mastas kinta nuo 100L iki 2000L. Butelių užpildymo normos apima 1ml - 25ml, o iš anksto užpildytų kartridžių arba siergėlių užpildymo normos yra tarp 1-3ml. Gamybos darželis yra cGMP sertifikuotas ir siūlo komercinius bei klinikinius imtus. Mūsų gamykla gamina didelius molekulės dydžio produktus, kurie eksportuojami visur pasaulyje.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties biologinių medžiagų gamyboje iš mikroorganizmų šaltinių. Siūlome specifinius tyrimo ir plėtros (RD) sprendimus bei gamybos paslaugas, sumažindami galimus rizikas. Esame įsitraukę į daugybę modalitetų, tokius kaip subvakuoliniai vakcinos, rekombinuoti peptidai, hormonai, citokinas, augimo veiksnių, vienmačiu Antibodis, enzymai, plazmidinis DNA, mRNA ir kitus. Specializuojamės keliuose mikroorganizmuose, tokiais kaip gystė, ekstracelulinė ir intracelulinė mikrobinių vaistinių medžiagų gamyba (produkcijos grąža iki 15g/L) ir intracelulinė dengiamoji bakterijų gamyba bei inkluzijų kūnai (grąža iki 10g/L). Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą, skirtą bakterinių vakcinų gamybai. Koncentruojamės procesų optimizavimu, produktyvumo padidinimu ir išlaidų mažinimu. Turime efektyvų technologijų komandą, kurios užtikrina projektų laiku ir aukštos kokybės pateikimą. Tai leidžia mums greičiau pristatyti jūsų unikalius produktus rinkoje.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma yra viena iš pirmtūnių mikroorganizmų CDMO, kuri integruoja kokybės kontrolę ir mikroorganizmų vaistinių medžiagų gamybą. Mes sukūrėme tvirtą kokybės sistemą, kurios laikomės dabartiniais GMP standartais ir reguliavimo reikalavimais visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda gerai supranta globalius reguliavimo modelius, kad paaukštintų biologinių produktų paleidimą. Mes užtikriname, kad gamybos procesai būtų sekami, o produktais būtų aukštos kokybės, taip pat laikomės JAV FDA ir ES EMA taisyklių. Taip pat esame sutinkami su Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimais. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitį Europos Sąjungos Kvalifikuoto Asmens (QP) vietinį inspekciją, skirtą tikrinti mūsų GMP proceso ir gamybos įstaigos. Taip pat sėkmingai praeime ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkos valdymo sistemos pradinio sertifikavimo auditus.

Susijusios produktų kategorijos

• Mikrobinių biologikų būdai
• Mikrobiškų Biologinių Produktų Kūrimas ir Gamyba
• Mikrobiologinės vaistų medžiagos gamyba

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.