Interleukinas-2 (IL-2) Gamyba

• 

  Inovacinės technikos ilgalaikiuose IL-2 gamybos procesuose

  Yaohai žino apie IL-2 Trunkuota plazmina yra pagrindinė ir turi būti priimta greitai ir lengvai. Kapitalas naudoja šiuolaikinius, inovatyvius technologijas, kurios dar labiau supaprastina gamybos procesą. Taip jie gali užtikrinti, kad vaistas pasieks žmones, kurie jį reikalauja, daug greičiau, nes tie, kurie laukia gydymo, negali ilgai laukti.

• 

  Kokybės kontrolė IL-2 gamyboje, užtikrinanti pacientų saugumą

  Viena iš jų nuostabliųjų technikų yra bioreaktoriaus sistemos naudojimas. Tai leidžia jiems gaminti daug daugiau IL-2 nei mažame laboratorijoje. Bioreaktorius, esantysis eseriui uždaro konteinerio, kuris gali sukurti idealias sąlygas klетtom augti. Tai leidžia klетtom gaminti daug IL-2 per puse mažiau laiko, ką padaro tai svarbiu, norint aptarnauti daugelį pacientų.

• 

  IL-2 gamybos ateitis ir jos potencialas imunologiniams gydymams

  Bendrujuoju būdu ši technika gaminti IL-2 turi gausų potencialą ateities vaistams. Imuninės terapijos, tokios kaip IL-2, taps svarbiais gydomajam daugelio ligų, įskaitant vėžį. Kitais žodžiais, darbas, panašus į tuos, kuriuos atlieka lyderiai kaip Yaohai, gali sukelti pokyčius gyvenimuose milijonų žmonių.

Why choose Yaohai Interleukinas-2 (IL-2) Gamyba?

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma yra vadingiausia mikrobinių biologinių CDMO įmonė. Pagrindinis mūsų tikslas – gaminti mikrobinę vakciną ir terapijas, skirtas gyvūnams, žmonėms ir Interleukino-2 (IL-2) gamybai. Mes esame apginti švelniais tyrimo ir plėtros platformomis bei gamybos technologijomis, kurios apima visą procesą nuo mikroorganizmų rūšių kūrimo ir ląstelių bankavimo iki metodų ir proceso plėtros bei klinikinio ir komercinio gamybos etapų, užtikrinant sėkmingą naujų sprendimų tiekimą. Per metus mes susirinkome didelį mikrobiologinio procesavimo patirties turtą. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų ir mes padėsiame savo klientams praeiti reguliavimo procedūras, pvz., JAV FDA ir ES EMA reikalavimus. Taip pat jie galės naviguoti Australijos TGA ir Kinijos NMPA srityse. Dėka mūsų patirties ir specialistų, mes galime greitai atsakyti į rinkos poreikius ir siūlyti individualizuotus CDMO paslaugas.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma yra viena iš pirmtūkčių mikroorganizmų CDMO, kuri integruoja kokybės kontrolę ir Interleukino-2 (IL-2) gamybą. Mes sukūrėme tvirtą kokybės sistemą, atitinkančią dabartiniausias GMP standartus ir reguliavimo reikalavimus visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda gerai supranta globalius reguliavimo modelius, kad greitintų biologinių produktų paleidimą. Mes užtikriname, kad gamybos procesai būtų sekami, o produktais būtų aukštos kokybės, taip pat laikomasi JAV FDA ir ES EMA taisyklių. Taip pat esame sutelkti į Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimus. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitį Europos Sąjungos Kvalifikuoto Asmens (QP) vietinį audito, skirtą tikrinti mūsų GMP procesus ir gamybos objektą. Taip pat sėkmingai praeime ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkos valdymo sistemos pradinį sertifikavimo auditą.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Interleukin-2 (IL-2) gamyba turi patirties biologinių medžiagų gamyboje, kurios gautos iš mikroorganizmų. Mes siūlome pritaikytus tyrimo ir vystymosi (RD) bei gamybos sprendimus, mažindami riziką. Išbandėme įvairias technologijas, tokius kaip rekombinantiniai vakcino ląstelės subvienetai (įskaitant peptidus), augimo veiksnius, hormonus ir citokinus. Specializuojamės įvairiuose mikroorganizmuose, pvz., raugos ekstracelulinėje ir intracelulinėje sekrecijoje (gaminių kiekis iki 15 g/L) bei bakterijų intracelulinėje tirpalioje ir inkluzinių dalių formose (gaminių kiekis iki 10 g/L). Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakteriniams vakcinoms vystyti. Esame ekspertai procesų gerinimo, produkto gaminių padidinimo ir gamybos išlaidų sumažinimo srityse. Su efektyviu technologijų komandu, užtikriname laikuosius ir aukštos kokybės projektų pateikimus, prispedžiant jūsų produktų patekimą į rinką.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Interleukin-2 (IL-2) gamyba yra viena iš pirmaujančių 10 biotechnologijos įmonių, specializuotų miros fermentacijoje. Sukūrėme sodrąją įrangą su stipriosios plėtros ir tyrimų gebėjimais bei sodrąją gamybos įrangą. Galimi penki farmaciniai gamybos linijos, atitinkančios GMP standartus mikroorganizmams purifikuoti ir fermentuoti, kartu su dviem automatinėmis užpildymo ir pabaigos linijomis buteliams, kasetoms ir anksčiau užpildytoms jūkloms. Fermentacijos mastai yra 100L, 500L, 1000L ir 2000L. Butelių užpildymo specifikacijos kinta nuo 1ml iki 25ml. Anksciau užpildytų švirkštelių ir kasetų užpildymo specifikacijos apima tarp 1-3ml. Gamynimo darželis yra cGMP sutinkamas ir garantuoja stabilų komercinių produktų ir klinikinių imtų tiekimą. Mūsų fabrika gamina didelius molekulės, kurios siunčiamos visu pasauliu.

Susijusios produktų kategorijos

• Elapegademase biologinio panašio gamyba
• Glucarpidase biologinio panašio gamyba
• Mikroorganizmų bioskopijos plėtra ir gamyba
• RNA Lyophilization Protocol
• Tyrimai apie biologinių gaminių stabilumą
• Įtraukos Kūno Išspalvavimo Procesas
• IND ir BLA užpildymo patikrinimo sąrašas
• Didelių Molekulių Užpildymas ir Galutinė Obrobka
• Sterili užpildymas ir baigiamasis etapas
• PTH 1-34 Biopodobio Gamyba

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.