Interleukino-15 (IL-15) Gamyba

• 

  Biotechnologijos Interleukino-15 (IL-15) gamyboje

  Nepaisant didelių pažangos sričiuose, susijusiose su Yaohai Interleukino-15 (IL-15) gamyba, tyrimui atliekančioms grupėms vis dar sunku iš anksto spręsti visas iššūkius. Didžiausias kliūtis yra saugumas žmonėms. Tai, savo ruožtu, turi būti išsamiai patestuota, kad neatsirastų blogų priešingų poveikio. Gydymai privalo visada būti pilnai saugi.

• 

  Iššūkiai ir galimybės Interleukino-15 (IL-15) gamyboje

  Antrasis iššūkis, su kurio susiduria tyrinėjai, susijęs su Yaohai Interleukino-15 (IL-15) gamybos išlaidomis. Problema yra tuo, kad bandant tai padaryti laboratorijoje, tai yra brangiai ir todėl mažiau žmonių galėtų būti gydoma. Taigi, nors mokslininkai stengiasi padaryti Yaohai Interleukiną-15 (IL-15) prieinamesnį ar pigesnį. Būdamiesi koncentruota pramone, jie nori padaryti šį, galbūt gyvybę gelbėjančią, gydymą prieinamesnį didesniam žmonių skaičiui.

• 

  Nuo koncepcijos iki komercinio naudojimo.

  Yaohai Interleukinas-15 (IL-15) buvo atpažintas apie du dešimtmečius tomu, bet reikia daug laiko, kol pasiekiami šie momentai, kad galėtume gaminti Yaohai Interleukin circRNA -15 (IL-15) įvairių ligų gydymui. Keletas metų praeis, kol Yaohai Interleukino mRNA -15 (IL-15) terapija bus laikoma saugi žmonėms gydymui. Procesas yra tas, kuriame daugelis žmonių padeda mokslinei veiklai užtikrinti, kad ji būtų teisinga.

Why choose Yaohai Interleukino-15 (IL-15) Gamyba?

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma yra vamzdininkė Interleukino-15 (IL-15) gamybos CDMO. Pagrindinis mūsų dėmesys buvo sutelktas į mikroorganizmų vakcinų ir terapijų gamybą, skirtas gyvūnams, žmonėms ir veterinarijai. Mes turime šaukštus RD ir gamybos technologijų platformas, kurios apima visą gamybos procesą – nuo mikroorganizmų rūšių inžinerijos iki ląstelių banko apdorojimo ir metodu kūrimo, taip pat klinikinės ir komercinės gamybos, užtikrinant sėkmingą sudėtingiausių sprendimų pateikimą. Mes surinkome didelį mikroorganizmų bioprocesų srityje. Išsami daugiau nei 200 projektai buvo sėkmingai užbaigti, o mes padėjame savo klientams laikytis reguliavimo reikalavimų, pvz., JAV FDA bei ES EMA. Taip pat jiegiems padedame orientuotis pagal Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimus. Dėl mūsų patirties ir specialistinių žinių galime greitai atsakyti į rinkos poreikius ir siūlyti individualizuotus CDMO paslaugas.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienas iš dešimties geriausių biologinių produktų gamintojų, yra specialistas mikroorganizmų fermentacijos srityje. Mes sukūrėme moderniai įrangą turinčią įrengtinę bei stiprią tyrimo ir vystymosi gamybos galimybę. Turime penkis vaistinių medžiagų gamybos linijas, atitinkančias GMP reikalavimus mikroorganizmų fermentacijai ir šalinimui, taip pat du automatinės užpildymo linijas kartridžiams, buteliams ir priešužpildytoms injekcijų siurbliams. Fermentacijos mastai kinta nuo 100L iki 500L, 1000L ir 2000L. Interleukino-15 (IL-15) gamyba buteliams yra 1ml iki 25ml, o priešužpildytų siurblių ir kartridžių užpildymo normos apima 1-3ml. Mūsų gamybos darželis yra cGMP atitinkamas ir užtikrina stabilų klinikinių imtinių bei komercinių prekių tiekimą. Mūsų gamykla gamina didelius molekulės dydžio produktus, kurie siunčiami visuotinai.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma yra vienas iš pirmtūnių mikrobiologinių CDMO, kuris įtraukia kokybės kontrolę ir Interleukino-15 (IL-15) gamybą. Mes sukūrėme tvirtą kokybės sistemą, atitinkančią dabartinias GMP standartus ir reguliavimo reikalavimus visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda gerai supranta globalius reguliavimo modelius, kad paaukštintų biologinių produktų paleidimą. Mes užtikriname, kad gamybos procesai būtų sekami, o produktais būtų aukštos kokybės, taip pat laikomasi JAV FDA ir ES EMA taisyklių. Taip pat esame sutelkti į Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimus. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitokite vietinį auditą, atliktą Kvalifikuoto Asmens (QP) iš Europos Sąjungos, kad tikrintų mūsų GMP procesus ir gamybos objektą. Taip pat sėkmingai praeitokite pradinio ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkos valdymo sistemos sertifikavimo auditą.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties gamyboje biologinių medžiagų, sukurtų iš mikroorganizmų. Siūlome individualias RD sprendimus bei gamybos paslaugas, mažindami riziką. Dirbome su įvairiomis modalitetais, tokiomis kaip rekombinantieji subvakuoliniai vakcinos, peptidai, hormonai, citokinas, augimo veiksnius, mono-domenas antikūnai, enzymai, plazmidinė DNA, mRNA ir kitais. Specializuojamės keliose mikroorganizmų kategorijose, pvz., gyste (įtemptas ir vidaus sekretavimas, grąža iki 15g/L), bakterijos (vidaus tirpalumas ir inkluzinės masės, grąža iki 10g/L). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos sistemą, skirtą Interleukino-15 (IL-15) gamybai. Vakcinų gamyba. Esame ekspertai optimizuodami gamybos procesus, padidindami grąžą ir sumažindami išlaidas. Turime labai efektyvų technologijų komandą, kurios užtikrina laiku ir aukštos kokybės projektų pateikimą. Tai leidžia mums greičiau pristatyti jūsų unikalūs produktus rinkoje.

Susijusios produktų kategorijos

• Elapegademase biologinio panašio gamyba
• Glucarpidase biologinio panašio gamyba
• Mikroorganizmų bioskopijos plėtra ir gamyba
• RNA Lyophilization Protocol
• Tyrimai apie biologinių gaminių stabilumą
• Įtraukos Kūno Išspalvavimo Procesas
• IND ir BLA užpildymo patikrinimo sąrašas
• Didelių Molekulių Užpildymas ir Galutinė Obrobka
• Sterili užpildymas ir baigiamasis etapas
• PTH 1-34 Biopodobio Gamyba

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.