E. coli yra mažų bakterijų rūšis, esanti ir žmonių, ir gyvulių smakriniuose, taip pat vadinama Esherichia coli. Ji yra tokia maža, kad negali būti matoma nesuku giliau akimis. E. coli yra skirstomos į skirtingus genotipus arba šalinių rūšių tipus. Kiekviena E. coli kategorija turi specifinius charakteristikas, kurios leidžia mokslininkams tyrinėti ir suprasti šias bakterijas. Supratimas apie jų savybes padeda Yaohai E. coli ląstelių banko testavimas turėtų padėti mokslininkams išsiaiškinti, kaip veikia E. coli ir kodėl ji tokio didelio poveikio turi žmonių sveikatai.
Didžioji E. coli rūšių dalis yra nekenksminga ir nesukelia ligų žmonėms. Tačiau kai kurios gali padaryti jums labai kenksmingai. Kai kurios iš jų yra pavadinamos Escherichia coli (E. morfologinė (ligoninė). Viešosios sveikatos darbuotojai ir gydytojai turėtų žinoti apie įvairias Yaohai E. coli fermentacijos procesas širas, kad galėtų stebėti ir gydinti ligas, sukeltas šiais kenksmingais bakterijomis. Žinodami, kurios E. coli rūšys mums kenksmingos, tai gali padėti sumažinti tikimybę, kad mes ir kiti sumarstytume.
Kai kurios iš šių E. coli yra kenksmesnės nei kitos dėl įvairių veiksnių. Kai kurios gali gaminti labai kenksmingus medžius, vadinamus toksinais. Jie padaro, kad jauktumės (tie yra toksinai, sukeliantys šiuos šalies skausmus) Yaohai E. coli fermentacija VLP gamybai čia taip pat gali prisijungti prie ląstelių mūsų krūmulyse, o tai reiškia, kad jie ilgiau liksta viduje. Be to, kai kurios rūšys iš tikrųjų gali įsidėlioti į mūsų ląstelėse, kas leidžia jiems lengviau pažeisti mus. Kitas žingsnis yra nustatyti, ar kita E. coli rūšis, vadinama Enterotoxigenic Escherich coli (ETEC), rodo savybes, dėl kurių O104:H4 yra tokia kenksminga, kas galėtų padėti mokslininkams suprasti, kaip veikia patogeninė E. coli rūšis ir ką galime daryti, kad su tuo susidurtume, susijus su maisto intoksikacijomis, sukeliančiomis sužalojimus tiek žmonijai, tiek gyvūnams.
E. coli pats pagal save yra gana nekenksmingas bakterijų rūšis, tačiau patogeninės šios bakterijos šeimos šakos gali sukelti viską nuo mažesnių triukšmų vėde iki didelių organų pažeidimų, pvz., nercių. Veikla, kurią šios bakterijos gali vykdyti, kartais priima įvairias formas, pvz., toksinų gamyba, kad pažeistų mūsų kūno ląstelę. Jei infekcija iš patogeninių E. coli netinkamai nebejo, tai gali turėti rimtų pasekmių, įskaitant ligoninę hospitalizavimą. Ypač svarbu atidžiai skaityti simptomus ir jais rimtai vertinti, nes yra keletas paprastųjų ženklų.
Kai E. coli gali padaryti ligą, daugelis mūsų šiandien naudojamos mokslo ir technologijos nebūtų galimų be jos. Tai yra bakterija, kurią mokslininkams sunku tyrinėdami ir atskleisti kai kurias savybes apie tai, kaip elgiasi bakterijos ir kaip jie gali gaminti būtinas dalykas, tokias kaip vaistai ir biokuras. Kai kurie mokslininkai naudoja E. coli, kad sukurtų insulino – vaisto žmonėms su diabetu, kuris mums išmoko, kaip tai daryti kitame vaizdo įraše apie kraujotakos sistemą. E. coli net gali padėti aplinkosaugos atstatymui, sutrikdamas kenksmingus junginius. Taip pat buvo atliktas kai kuris interesantių tyrimų apie tai, kaip E. coli galėtų mums padėti tyrinėti kosmosą ateityje.
Yaohai BioPharma, vienas iš pirmtūkstantų mikroorganizmų CDMO, integruojantis kokybės valdymą ir reguliariuosius reikalavimus. Mūsų kokybės sistema atitinka dabartiniausios GMP standartų reikalavimus bei tarptautinius reguliavimo aktus. Mūsų reguliariųjų reikalavimų ekspertų komanda yra įguldyta globaliose reguliavimo sistemoje, kad przispartintų biologinių gaminių paleidimą. Mes užtikriname sekamą gamybos procedūrą, kokybiškus produktus ir atitikimą E. coli genotipo bei ES EMA reikalavimams. Taip pat atitinkami Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimai. Yaohai BioPharma sėkmingai praeigė personalinį audito, atliktą Europos Sąjungos Kvalifikuoto Asmens (QP) tikrinti mūsų GMP sistemą ir gamybos įstaigą. Taip pat baigėme pradinį ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos valdymo sistemos sertifikavimo auditą.
Yaohai Bio-Pharma turi patirties gamindami biologinius produktus, sukurtus iš E. coli genotipo. Siūlome individualizuotus tyrimo ir vystymosi (RD) bei gamybos sprendimus, užtikrindami, kad būtų išvengta rizikos. Esame įsitraukę į įvairias modalijas, tokias kaip subvieneto vakcinos, rekombinuoti peptidiniai hormonai, citokinas, augimo veiksnių, vienetais domenais sudaryti antikūnai, enzymai, plazmidinis DNA, MRNA ir daug kitų. Mes yra specialistai daugelyje mikroorganizmų, įskaitant gėlių, ekstracelulinę ir intracelulinę sekreciją (grąža iki 15g/L), taip pat bakterijų intracelulinę sulčiavimą ir inkluzijų kūną (grąža iki 10g/L). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą, skirtą bakterinių vakcinų gamybai. Koncentruojamės į procesų tobulinimą, produkto grąžos padidinimą ir gamybos išlaidų mažinimą. Naudojantis galinga technine komanda, galime užtikrinti greitą ir patikimą projektų atlikimą, padedant jūsų produktui greičiau pasiekti rinką.
Yaohai Bio-Pharma yra E. coli genotipo CDMO lyderis. Pagrindinis mūsų dėmesys buvo sukurti mikrobiologinius vakcinas ir terapijas gydant miestelius, žmones ir veterinarinę sveikatą. Mes turime modernias tyrimo ir vystymosi bei gamybos technologijas, kurios apima visą gamybos procesą nuo mikroorganizmų šonų inžinerijos iki ląstelių bankavimo, procesų projektavimo ir klinikinės bei komercinės gamybos, užtikrinant sėkmingą sudėtingiausių sprendimų pristatymą. Mes esame susirinkę didelį mikrobiologinių procesų žinių turtą. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų ir padėjome savo klientams laikytis reguliarių reikalavimų, pvz., JAV FDA arba ES EMA. Taip pat jiegiame juos naviguoti Australijos TGA ir Kinijos NMPA srityse. Dėl mūsų patirties ir specialistų galimybių galime greitai atsakyti į rinkos poreikius ir siūlyti individualizuotus CDMO paslaugas.
Yaohai Bio-Pharma, vienas iš dešimties geriausių biologinių produktų gamintojų, specializuojasi mičielių fermentacijoje. Sukūrėme E. coli Genotipo gamybos įrenginį su galingais tyrimo ir plėtros gebėjimais bei moderniomis gamybos įrangomis. Yra penki GMP standartais atitinkantys medžiagos gamybos linijos, skirtos mikroorganizmų ląstelių ferkementavimui ir purifikavimui, taip pat du linijos vamzdynams ir kartužiams užpildyti bei priešužpildytoms jūkloms. Fermentacijos mastai yra 100L, 500L, 1000L ir 2000L. Vamzdynų užpildymo normos kinta nuo 1ml iki 25ml. Priešužpildytų kartužių arba jūklių užpildymo normos kinta nuo 1 iki 3ml. Gamynimo darželis yra cGMP atitinkamas ir teikia stabilų komercinių produktų ir klinikinių imtinių tiekimą. Mūsų įmonė gamina didelius molekulės dydžio produktus, kurie siunčiami visame pasaulyje.