Pradėkime, paėmus šiek tiek mūsų substračio (šiuo atveju peniciliną) ir įdėję jį į bokalą, sujungtą su kai kuriais E. coli. Substra tas yra bakterijų maistas. Taip pat laikome recipientą individualiai nustatyta temperatūra, kai substra tas yra įtrauktas, kad būtų skatinamas geras bakterijų augimas. Tai svarbu, nes tai yra idealus temperatūros režimas, kad bakterijos galėtų atlikti savo darbą. Kai bakterijos žeri šį substra ta, jos konvertuoja jį į produktą, kurį norime gaminti. Negrazinis membrana, kaip jie veikia? Tai gana suprantama, jei jūsų „kamuolys“ plaukia/ar susiję kultūroje — dėl to yra smagu, nes bakterijos daro viską jums už jus. Galiausiai ištraukiame produktą, kurį sukūrė bakterijos, ir išmieskime viską kitą iš sistemos. Tai Yaohai Mikrobiologinis fermentacijos gamybos procesas yra technologinės šalinimo procedūra, kurios metu produkto pabrėžiamumas yra nukreiptas į galutinį išvalymą prieš tiesioginį naudojimą.
E. coli yra svarbi gamyboje daugelio žmonių poreikių. Tai skatina kūno insulino gamybą, o tai reiškia, kad galima išgydyti diabetį, laikydami kraujo glikozės lygmenis stebėjimu. E. coli naudojama antibiotikų gamyboje, o antibiotikai yra vaistai, kurie nužudomi bakterijas ir padeda žmonėms atsigauti, kai jie serga. Dar geriau, ją labai lengva auginti ir modifikuoti, kad gamintų didelį skaičių įvairių produktų: tai yra dovaną, kuri visada duoda naujovių mokslo srityje.
Pavyzdžiui, Yaohai yra mokslininkų komanda, tirianti ir tobulinanti E. coli fermentacijos technologiją. Šie mokslininkai tyrinėja bakterijas detalesniu lygiu, kad suprastumė, kokių genų jos turi. Pavyzdžiui, kaip galima sukelti, kad bakterijos gamintų daugiau produktų keitdami jų aplinką (ir tai, ką jos valgomi). Tai Yaohai Mikrobių fermentacijos gamybos procesas yra svarbi tyrinėjimo dalis, kurios tikslas – sukurti daugiau nei naują produktą; ji sukurs sistemos sprendimus, kurie naudingi planetai. Gamyklos gali gaminti ekologiškus produktus, kurių gamyba sukelia mažai atliekų, priklausomai nuo fermentacijos būdo.
Pagal Yaohai, šis procesas gali būti pramoniniu mastu įgyvendintas naudojant eskalavimą leidžiančią E. coli fermentacijos metodą. Taigi kartu su Yaohai Mikroorganizmų fermentacijos proceso kūrimas , jie gali gaminti daugiau produktų, kurie taip pat galėtų būti naudojami kituose srityse. Pavyzdžiui, vaistai ir maisto produktai arba medžiagos žemės ūkyje. Masyvios gamybos svarba yra tai, kad ji leidžia gaminti didelius kiekius, kad dauguma žmonių turėtų prieigos prie produktų.
Norint palikti E. coli fermentaciją, Yaohai vietovės mokslininkai norėjo išbandyti šimtus sąlygų variantų, siekdami pasiekti optimalų augimo lygį. Jie tai daro matuodami temperatūrą, pH ir traukinių lygius sudėtyje. Kol šie parametrai lengvai stebimi, kad būtų sukurtas palankus aplinkos bakterijoms. Jie taip pat eksperimentuoja su kitomis fermentacijos technologijomis, kad rastų metodą, kuris veiktų didesniu mastu ir turi tokias pat gerias rezultatus.
Procesas E. coli fermentacijos yra kažkodėl švelnus, bet taip pat ir įtemptas, nesvarbu, nes Yaohai daro paprastesnę visiems. Jie paaiškina kiekvieną veiksmą link telkinio būdu ir taip pat padaro sudėtingiausius konceptus lengvuosius. Visi jie yra jų profesionalūs stebėjimo priemonės ir technologija, kad galėtų stebėti fermentacijos procesą. Pavyzdžiui, jie tai daro su jutikliais ir programinės įrangos algoritmais, kad pateiktų vietinę situacinę informaciją apie tai, kas yra dėžėje. Tačiau iš verslo požiūrio tai perduoda pasitikėjimą ir patikimumą, nes jie gali pritaikytis prie pokyčių krāstame, kas pagerina galutinio produkto grąžą.
E. coli fermentacijos biotechnologijos taikymai yra nuostabiai plačiai ir interesantūs. Todėl, kol mokslininkai Yaohai nuolat ieško būdų, kaip perskirti ir reciklingui naudoti E. coli, jie naudoja bakterijos seklią genomą, manipuliuojant jį į įvairius produktus, kurie arba yra naudingi, arba kai kurie netgi naudojami siekiant gerų dalykų. Ieškotis niekada nebaigiasi, todėl tyrimas tęsiasi.
Yaohai BioPharma yra viena iš 10 geriausių mikrobiologinių CDMO, integruojančių kokybės valdymą ir reguliavimo reikalavimus. Mes turime kokybės valdymo sistemą, atitinkančią dabartinį E. coli fermentacijos procesą ir visuotines reguliavimo normas. Mūsų reguliavimo komanda giliai supranta tarptautinius reguliavimo pagrindus, kurie skatina biologinių gaminių patekimą į rinką. Mes užtikriname sekamąjį gamybos procedūrų ir produkto kokybę, taip pat atitinkančią JAV FDA ir ES EMA rekomendacijas. Taip pat mes esame sutinkami su Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimais. Yaohai BioPharma sėkmingai praejo vietinį inspekciją, atliktą Europos Sąjungos kvalifikuotuoju asmeniu (QP) dėl mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietos. Taip pat sėkmingai praejomės pirmuosius ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos valdymo sistemos sertifikavimo audito.
Yaohai Bio-Pharma yra vamzdinė mikrobiologinių gaminių CDMO. Pagrindinis mūsų tikslas yra gyvūnų, žmonių ir E. coli fermentacijos procesų valdymui skirtų mikrobinių vakcinų ir terapijų gamyba. Mes esame apginti švariais RD platformomis bei gamybos technologijomis, kurios apima visą procesą nuo mikroorganizmų rūšių ir ląstelių bankų kūrimo iki metodų ir procesų plėtros bei klinikinio ir komercinio gamybos etapų, užtikrinant sėkmingą naujų sprendimų tiekimą. Per metus mes susirinkome plačiosios mikrobiologinių procesų žinios. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų ir mes padėsiame savo klientams įveikti reguliavimo reikalavimus, tokiais kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat jiegiame jų pagalbos Australijos TGA ir Kinijos NMPA srityse. Dėka mūsų patirties ir specialistų, galime greitai atsakyti į rinkos poreikius ir siūlyti pritaikytus CDMO paslaugas.
E. coli Fermentacijos procesas turi patirties biologinių gaminių gamyboje, kurie gaminami iš mikroorganizmų. Mes siūlome sutinkamąjį tyrimo ir vystymosi (RD) bei gamybos sprendimus, mažindami riziką. Mes eksperimentavome su įvairiomis technikomis, tokiomis kaip rekombinantiniai celinių subvienetų vakcinos (įskaitant peptidus), augimo veiksnius, hormonus ir citokinus. Specializuojamės keliuose mikroorganizmuose, pvz., raugintuvams ir intracelulinėms sekrecijoms (gaminių kiekis iki 15g/L) bei bakterijoms intracelulinėms tirpalinėms ir inkluzinių kūnų formoms (gaminių kiekis iki 10g/L). Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakterinių vakcinų kūrimui. Mes yra ekspertų procesų gerinimo, produkto gaminių kiekio padidinimo ir gamybos išlaidų sumažinimo srityje. Su efektyviu technologijų komandu, mes užtikriname laikuosius ir kokybiškus projektų pateikimus ir greičiau pranešame jūsų produktus į rinką.
Yaohai Bio-Pharma, vienas iš dešimties geriausių biologinių produktų gamintojų, yra specialistas mikrobių fermentacijos srityje. Sukūrėme modernias įrangą turinčią įrenginį bei stiprią tyrimo ir vystymosi (RD) bei gamybos galimybes. Galimi penki GMP standartais atitinkantys medžiagos gamybos linijos mikrobių purifikavimui ir fermentacijai kartu su dviem automatinėmis užpildymo ir pabaigos linijomis skaiduliams, kartridžiams ir iš anksto užpildytoms jūkloms. Fermentacijos mastelis yra 100L, 500L, 1000L ir 2000L. Užpildymo tūris kinta nuo 1ml iki E. coli fermentacijos proceso. Iš anksto užpildytos švirkštės arba kartridžiai užpildo lygiaverčiu 1-3ml. Mūsų cGMP atitinkantis gamybos daržas užtikrina klinikinių imti ir komercinių produktų stabilų tiekimą. Masinės molekulių gamyba mūsų fabrikose gali būti siunčiama visame pasaulyje.