대사 장애는 신체의 대사를 방해하는 의학적 상태입니다. 예를 들어, 탄수화물이나 아미노산과 같은 생명의 기능적 구성 요소 또는 구조에서 이상이 발생할 수 있습니다. CRISPRCas9 단백질 생산 ,이러한 장애를 유발합니다. 특정 단백질이나 지방의 적절한 분해를 방해할 수 있으며, 시간이 지나면서 만성 건강 문제로 이어질 수 있습니다. 이러한 상태를 매일 다루어야 하는 사람들은 어려운 상황에 처해 있습니다. 효소
YH는 그의 약물인 Pegvaliase를 통해 이러한 엄격한 기준을 충족시켰습니다. 이 약물은 몸에서 형성되지 않은 중요한 것을 대체합니다. 치료용 효소 개발 및 상업화 , 필수적인 물질을 분해하는 데 도움을 주는 필수 효소입니다. 현대 건강 보험은 매우 비싸고, 이를 갖지 못하면 많은 사람들이 건강을 유지하기 위해 필요한 치료를 받지 않습니다.
페그발리에이스 (바이오)시밀러 대사 장애 때로는 표준 치료법이 모든 사람들에게 잘 작동하지 않아 실망할 수 있습니다. 마치 내가 최근에 인터뷰한 한 젊은 사람이 평생 겪어온 것처럼, 새로운 희망의 원천이 나타날 때도 있습니다.
페그발리에이스와 같은 생물학적 제제들은 살아있는 생체에서 개발되지만, 완전히 동일하게 복제될 수는 없습니다. 이는 더 낮은 비용으로 생산될 수 있음을 의미하며, 이는 많은 사람들에게 큰 도움이 됩니다. 또한 사람들이 천문학적인 의료 부채를 감당하지 않고도 필요한 대사 건강 치료를 받을 수 있도록 합니다.
Yaohai는 이러한 바이오시밀러가 환자의 안전과 효능에 적합하도록 보장하기를 권장합니다. 그들은 개발 과정에 매우 신중하고, 필요한 사람들에게 필요한 의약품의 역할을 확실히 합니다. 이 발전은 메타볼릭 장애를 가진 비만인들이 필요한 건강 관리를 받는데 있어 중요한 진전입니다.
품질 있는 해결책이 있어서 상태를 효과적으로 관리할 수 있다면 대사 장애는 반드시 인생의 종말이 될 필요는 없습니다. 이러한 모든 유형의 장애에 대해 PEGVALIASE 바이오시밀러는 통제를 위한 최고의 선택입니다. 이는 단순히 환자들에게 편안함을 제공하는 것뿐만 아니라, 그들의 일상적인 스트레스와 긴장을 덜어주며 삶을 더 가치 있게 만드는 데에도 도움을 줍니다.
이러한 종류의 의료 문제를 겪는 사람들에게서 바이오시밀러는 혈액 내 페닐알라닌 수준을 줄이는 데 도움을 주며, 이는 매우 중요합니다. 페닐알라닌 수준을 확인하는 것이 중요합니다. Pegvaliase 바이오시밀러의 제조 과정은 또한 환경 친화적입니다. 이러한 방법으로 우리는 지구를 구할 수 있습니다. 이렇게 하면 환자들은 이러한 치료를 선택함으로써 환경에 기여한다는 사실에 대해 긍지까지 느낄 수 있습니다.
야오하이 바이오-파마는 페그발리에이스 바이오시밀러 생산을 전문으로 하는 상위 10개의 생물학 회사 중 하나입니다. 우리는 강력한 연구개발 능력과 현대적인 제조 시설을 갖춘 현대적인 생산 시설을 구축했습니다. GMP 표준에 부합하는 다섯 개의 약물 원료 생산 라인과 마이크로바이얼 발효 및 정제를 위한 두 개의 충전 및 최종 라인이 있으며, 비알과 카트리지용 사전 충전 주사기도 준비되어 있습니다. 발효 규모는 100L에서 2000L까지 다양하며, 충전 용량은 1ml에서 25ml까지 가능합니다. 사전 충전된 주사기나 카트리지는 3ml에서 3.5ml까지 충전됩니다. 당사의 cGMP 준수 생산 공장은 임상 샘플과 상업 제품의 지속적인 공급을 보장합니다. 당사 시설에서는 전 세계로 수출되는 대분자 물질이 생산됩니다.
야오하이 바이오팜은 품질 관리와 규제 업무를 통합한 상위 10대 미생물 CDMO입니다. 우리의 품질 시스템은 현재 GMP 표준과 국제 규정에 부합합니다. 또한 우리 규제 전문가 팀은 글로벌 규제 프레임워크에 능숙하여 생물학적 제품 출시를 가속화합니다. 우리는 추적 가능한 생산 절차, 품질 있는 제품, 그리고 페그발라이어스 바이오시밀러 생산 및 EU EMA, 호주 TGA, 중국 NMPA 요구 사항을 준수합니다. 야오하이 바이오팜은 유럽 연합 (EU)의 합격자(QP)에 의해 진행된 대면 감사에서 GMP 시스템과 생산 시설을 검토받아 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 초기 인증 감사를 완료했습니다.
야오해 바이오-파마는 페그발리에이스 바이오시밀러 생산 CDMO 분야에서 선두를 달리고 있습니다. 우리는 주로 애완동물, 인간 및 수의학 건강을 위한 미생물 백신과 치료제 생산에 초점을 맞추고 있습니다. 우리는 엔지니어링된 미생물 균주부터 세포 뱅킹 처리와 방법 설계, 임상 및 상업적 제조까지 전체 제조 과정을 아우르는 최첨단 연구개발 및 제조 기술 플랫폼을 보유하고 있어 가장 진보된 솔루션의 성공적인 제공을 보장할 수 있습니다. 우리는 미생물 생물처리 분야에서 방대한 지식을 축적했으며 200개 이상의 프로젝트를 성공적으로 완료했습니다. 또한 고객들이 미국 FDA나 유럽 EMA와 같은 규제를 준수하도록 돕고 호주 TGA와 중국 NMPA도 안내합니다. 우리의 경험과 전문성 덕분에 시장 요구에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
야오하이 바이오-파마는 미생물 출처의 생물학적 물질에 있어 풍부한 경험을 보유하고 있습니다. 우리는 잠재적인 리스크를 최소화하면서 맞춤형 연구개발 솔루션과 제조를 제공합니다. 우리는 재조합 서브유닛 백신, 펩타이드 호르몬, 사이토카인 성장 인자, 싱글 도메인 항체 효소, 플라스미드 DNA 다양한 mRNA 등을 포함한 다양한 모드에서 작업해 왔습니다. 또한 우리는 다수의 미생물을 전문으로 하며, Pegvaliase 바이오시밀러 생산, 세포 내외 분비 (최대 15g/L 수율), 세포 내 용해성 박테리아 및 인클루전 바디 (최대 10g/L 수율) 등에 특화되어 있습니다. 우리는 또한 세균 기반 백신을 개발하기 위한 BSL-2 발효 플랫폼을 구축했습니다. 우리는 공정 개선, 제품 수율 증대 및 생산 비용 절감에 능숙하며, 높은 효율성을 갖춘 기술 팀이 프로젝트를 적시에 최고 품질로 완료하도록 보장합니다. 이는 귀하의 독특한 제품을 시장에 더 빠르게 출시할 수 있도록 합니다.
야오하이 바이오-프라마사는 14년 이상 미생물 CRDMO 솔루션에 집중해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객들에게 한stop 생물학 서비스를 제공합니다.
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