야오해는 제약 회사입니다. 그들은 로미플로스틴 바이오시밀러를 생산하는 새로운 방법을 만들었으며, 야오해의 제품 중 하나인 이중 특이성 VHH 생산 . 이 새로운 방법 —현대적인 기술을 사용하여— 로미플로스티م(가격이 더 비싸다)에 비해 더 저렴하지만 유사한 약물을 개발할 수 있도록 해줍니다. 이는 매우 유용하므로, 더 많은 사람들이 필요할 때 합리적인 가격으로 약물을 구매할 수 있도록 도와줍니다.
로미플로스티姆 바이오시밀러를 생산하는 새로운 방법은 야오하이의 전체 시간과 노력 줄이는 데 있어 흥미로운 이점을 제공하며, 유사한 카이메릭 VLP 백신 제조 야오하이에 의해 혁신되었습니다. 또한 사람들이 신속하게 필요할 때 약물을 빠르게 생산할 수 있도록 합니다 — 이는 중요한 요소입니다. 그들은 의약품 제조에 드는 비용을 줄여 소비자에게 절감된 비용을 전달할 수 있습니다. 이 기술은 또한 약물이 안전하고 사람들에게 유익을 제공할 수 있음을 보장합니다 — 이것이 곧 의학에서 가장 중요한 측면입니다.
야오하이는 엄격한 품질 시스템을 준수하여 로미플로스티움 바이오시밀러가 양호하고 매번 동일하게 생산되도록 하며, 야오하이의 제품도 함께 관리합니다 HBV 백신 VLP . 그들은 모든 것이 적절하고 안전하게 배치되었는지 확인하기 위해 최상의 기술을 활용합니다. 야오해는 또한 근로자들에게 자재와 기계를 올바르게 다루는 방법을 교육합니다. 이 교육은 직원들이 자신의 업무를 올바르게 수행할 수 있도록 하고, 이를 통해 생산 과정 전반에 걸쳐 품질을 유지합니다.
야오해의 기술 덕분에 우리는 비용을 절감하고 더 많은 약물을 생산할 수 있습니다. 마찬가지로 재조합 인슐린 돌연변이 바이오제조 야오해가 개발한 기술도 마찬가지입니다. 같은 공정은 이제 더욱 효율적이며 폐기물이 줄어들고, 한 번에 더 많은 양의 의약품을 제공합니다. 결과적으로 의약품의 효율적인 생산이 이루어지고, 따라서 복용당 단가가 낮아집니다. 따라서 이 기술은 회사뿐만 아니라 환자들에게도 중요하며, 환자가 필요로 할 때마다 부담得起고 고품질의 치료가 가능하도록 돕습니다.
야오해 바이오사이언스 리미티드가 로미플로스틴을 바이오시밀러로 개발하려면 야오해와 동일하게 보건 당국의 특정 요구 사항을 충족해야 합니다. VLP 기반 백신 제조 . 그들은 사람들에게 해를 입히지 않도록 그리고 불필요한 문제를 피하기 위해 이러한 규칙을 가지고 있습니다. 야오해는 바이오시밀러에 대한 엄격한 가이드라인을 따르며, 이를 해결책으로 규제에 부합하도록 노력하고 있습니다. 그들은 제조 과정에서 수행된 모든 작업이 안전하고 건강하다는 것을 보장합니다. 또한 야오해는 환자들의 안전을 확보하기 위해 자사의 로미플로스틴 바이오시밀러의 무결성, 효능 및 안전성을 지속적으로 테스트합니다.
상위 10대 미생물 CDMO 중 하나인 야오하이 바이오파마는 품질과 규제 사항을 통합합니다. 우리는 현재 GMP 표준 및 국제 규정에 완전히 준수하는 품질 시스템을 보유하고 있습니다. 또한 우리 규제 전문가 팀은 세계적인 규제 체계에 대한 깊은 이해를 가지고 있어 생물학적 제품 출시를 가속화할 수 있습니다. 우리는 미국 FDA, 로미플로스틴 바이오시밀러 제조, 호주 TGA, 중국 NMPA 등의 규정에 부합하는 추적 가능한 생산 절차와 고품질의 제품을 보장할 수 있습니다. 야오하이 바이오파마는 유럽 연합의 합격자(QP)가 실시한 GMP 품질 시스템 및 생산 현장에 대한 현장 감사를 성공적으로 통과했으며 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 초기 인증 감사도 완료했습니다.
상위 10개 생물학적 제제 제조업체 중 하나인 Yaohai Bio-Pharma는 미생물 발효에 특화되어 있습니다. 우리는 강력한 연구개발 능력과 최신 장비를 갖춘 현대적인 시설을 구축했습니다. 우리는 GMP 요구 사항에 부합하는 다섯 개의 약물 물질 제조 라인을 보유하고 있으며, 이는 미생물 발효 및 정제 과정을 지원합니다. 또한 카트리지, 안瓿 및 사전 충전식 주사기용 두 개의 자동 충전 마무리 라인이 있습니다. 사용 가능한 발효 규모는 로미플로스틴 바이오시밀러 제조에서 최대 2000L까지 다양합니다. 안瓿 충전 사양은 1ml에서 25ml까지이며, 사전 충전식 주사기 또는 카트리지 충전 사양은 약 1-3ml 범위입니다. 우리의 cGMP 준수 생산 시설은 임상 샘플 및 상업 제품의 지속적인 공급을 보장합니다. 우리 공장에서는 전 세계로 배송되는 대형 분자들을 생산합니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물에서 생성된 생물학적 제제의 제조에 경험이 있습니다. 우리는 위험을 최소화하면서 맞춤형 연구개발 솔루션과 제조 서비스를 제공합니다. 우리는 재조합 서브유닛 백신, 펩타이드, 호르몬, 사이토카인, 성장 인자, 단일 영역 항체, 효소, 플라스미드 DNA, mRNA 등을 포함한 다양한 모달리티를 다뤄왔습니다. 또한 우리는 효모(최대 15g/L 생산량), 세포 외분비 및 세포 내분비, 박테리아(최대 10g/L 생산량), 세포 내 용해성 및 인클루전 바디 등 여러 미생물을 특화하여 다룹니다. 우리는 또한 로미플로스틴 바이오시밀러 제조와 백신 생산을 위한 BSL-2 발효 시스템을 구축했습니다. 우리는 생산 공정을 최적화하고 수율을 증가시키며 비용을 절감하는 데 전문가입니다. 우리는 프로젝트를 적시에 최고 품질로 완료할 수 있도록 매우 효율적인 기술 팀을 보유하고 있습니다. 이를 통해 귀하의 독특한 제품을 더 빠르게 시장에 출시할 수 있도록 합니다.
야오하이 바이오-파마는 선도적인 미생물 생물학적 CDMO입니다. 우리의 주요 초점은 반려동물, 인간 및 수의 건강을 위한 로미플로스틴 바이오시밀러 제조 및 치료제 생산입니다. 우리는微生物 균주 개발, 셀 뱅킹, 공정 및 방법 개발에서 상업 및 임상 제조에 이르기까지 전체 제조 과정을 다루는 최첨단 연구개발 플랫폼과 제조 기술을 보유하고 있습니다. 이는 혁신적인 솔루션의 성공적인 제공을 보장합니다. 시간이 지남에 따라 우리는 미생물 기반 바이오프로세싱에 대한 방대한 지식을 축적했습니다. 우리는 200개 이상의 글로벌 프로젝트를 성공적으로 완료했으며, 고객들이 미국 FDA, 유럽 EMA, 호주 TGA 및 중국 NMPA의 규칙과 규정을 탐색하는 데 도움을 줍니다. 우리의 경험과 전문성을 통해 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
야오하이 바이오-프라마사는 14년 이상 미생물 CRDMO 솔루션에 집중해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객들에게 한stop 생물학 서비스를 제공합니다.
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