카이메릭 VLP 백신 제조

• 백신 생산에서 임베디컬 VLP의 중요성

    VLP 기반 백신 제조 배양 중에 전체 바이러스를 성장시키는 번거로움 없이 생산할 수 있습니다. 이는 특히 질병 발발 시 사람들이 신속하게 백신을 필요로 하는 상황에서 전체 절차를 훨씬 더 안전하고 빠르게 만들어 줍니다.

• 결론: 임베디컬 VLP 생성은 미래의 백신이다

  인슐린 바이오 제조 우리를 동시에 여러 질병으로부터 보호할 수 있도록 해줍니다. 이는 같은 바이러스의 다양한 변종에 대항하는 백신을 개발할 수 있게 해주거나 심지어 한 번에 여러 질병에 대한 면역력을 ourselves에게 부여할 수 있게 해줄 것입니다.

• 백신 개발의 미래는 밝다

  미래에는 더 많은 질병들로부터 우리를 보호할 수 있을 것입니다. 다른 말로 하면, 이러한 과학적 진보는 우리의 건강을 개선하고 백신을 사용하여 사회를 질병 없이 유지하기 위해 더 밝은 내일을 가지고 있다는 것을 의미합니다.

Why choose Yaohai 카이메릭 VLP 백신 제조?

• 전문성과 풍부한 경험

  야오하이 바이오-파마는 선도적인 미생물 생물학적 CDMO입니다. 우리의 주요 초점은 애완동물, 인간 및 수의학 건강을 위한 카이메릭 VLP 백신 제조 및 치료제 생산입니다. 우리는微生物 균주 개발, 세포 은행, 공정 및 방법 개발에서 상업적 및 임상 제조에 이르기까지 전체 제조 과정을 커버하는 최첨단 R&D 플랫폼과 제조 기술을 보유하고 있으며, 혁신적인 솔루션의 성공적인 제공을 보장합니다. 시간이 지남에 따라 우리는 미생물 기반 바이오프로세싱에 대한 방대한 지식을 축적했습니다. 우리는 이미 200개 이상의 글로벌 프로젝트를 성공적으로 완료했으며, 고객들이 미국 FDA, 유럽 EMA, 호주 TGA, 중국 NMPA 등의 규칙과 규정을 준수하도록 지원합니다. 우리의 경험과 전문성을 통해 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.

• 품질 관리 시스템 및 글로벌 규제 준수

  이중 유전자 VLP 백신 제조는 품질 관리와 규제 사항을 포함하는 상위 10대 미생물 CDMO입니다. 우리는 전 세계의 현재 GMP 기준 및 규정에 부합하는 강력한 품질 시스템을 구축했습니다. 우리의 규제 팀은 생물학적 출시를 가속화하기 위해 글로벌 규제 프레임워크에 정통합니다. 우리는 추적 가능한 생산 과정과 최고 품질의 제품을 보장하며, 이는 미국 FDA, 유럽 EMA, 호주 TGA 및 중국 NMPA의 규칙에 준수합니다. 야하이 바이오파마는 유럽 연합(QP)에서 자격을 갖춘 인증된 담당자가 우리 GMP 시스템과 생산 시설을 검토하기 위해 실시한 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템, ISO14001 환경 관리 시스템 및 ISO45001 직업 건강 안전 관리 시스템의 첫 번째 인증 심사도 통과했습니다.

• 강력한 공급망 및 제조 능력

  상위 10대 생물학 제품 제조업체인 야오하이 바이오파마는 미생물 발효에 특화되어 있습니다. 우리는 강력한 연구개발 능력과 최첨단 생산 시설을 갖춘 Chimeric VLP 백신 제조 시설을 구축했습니다. GMP 기준에 부합하는 다섯 개의 약물 물질 생산 라인이 있으며, 이는 미생물 세포를 정제하고 발효하기 위해 설계되었습니다. 또한 유리병 및 카트리지 용량을 채우고 마무리하는 두 개의 라인과 사전 충전된 주사기용 바늘도 제공됩니다. 사용 가능한 발효 규모는 100L, 500L, 1000L 및 2000L입니다. 유리병 충전 사양은 1ml - 25ml 범위이며, 사전 충전된 카트리지 또는 주사기 충전 사양은 1-3ml 범위입니다. 생산 작업장은 cGMP 기준을 준수하며 상업 제품과 임상 샘플의 안정적인 공급을 보장합니다. 우리의 시설에서는 전 세계로 대분자 물질을 생산 및 배송합니다.

• 맞춤화, 효율성 및 비용 효과

  Yaohai Bio-Pharma는 미생물에서 만들어지는 생물학적 제제의 생산 경험이 있습니다. 우리는 잠재적인 리스크를 최소화하면서 맞춤형 연구개발 솔루션과 제조 서비스를 제공합니다. 우리는 재조합 세포 소단위체, 백신(펩티드 포함), 성장 인자, 호르몬, 그리고 카이메릭 VLP 백신 제조와 같은 다양한 기술을 다뤄왔습니다. 우리는 효모의 세포 외분비 및 세포 내분비(최대 15g/L)와 박테리아의 세포 내 용해성 및 인클루전 바디(최대 10g/L)와 같은 여러 미생물 전문 지식을 보유하고 있습니다. 또한 우리는 박테리아 백신을 생성하기 위한 BSL-2 발효 플랫폼을 개발했습니다. 우리는 생산 공정을 개선하여 수율을 증가시키고 비용을 절감한 실적을 가지고 있습니다. 우리는 프로젝트를 적시에 고품질로 제공할 수 있도록 매우 효율적인 기술 팀을 보유하고 있습니다. 이는 귀하의 독특한 제품을 시장에 더 빠르게 출시하는 데 도움을 줍니다.

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