우리는 종종 누군가 병에 걸렸을 때 약을 주어 그들이 다시 건강해질 수 있도록 돕습니다. 그러나 우리는 질병 자체를 예방할 수 있을지도 모릅니다. 여기 백신이 등장합니다! 백신은 마치 당신의 몸에 방패를 제공하는 파워업 결정체와 같아서 면역 체계가 침입자가 있다는 것을 알게 하고 그것이 퍼지기 전에 싸울 수 있게 합니다. 백신은 우리가 쉽게 아프는 것을 막고 많은 질병을 피하도록 도와줍니다.
많은 질병은 바이러스와 박테리아 같은 균에 의해 발생합니다. 예를 들어, 풍진, 독감 심지어 코로나19도 바이러스성 질환으로, 우리가 매우 아플 수 있습니다. 이러한 질병으로부터 우리를 보호하는 방법을 찾는 것은 중요합니다. 우리의 몸은 이러한 유해한 균을 인식할 수 있으며, VLP 백신에 의해 속아서 그것들이 실제 균과 똑같이 보이도록 할 수도 있습니다. 우리의 몸이 이러한 VLPs를 만나면, 실제 균이 복수를 하려고 할 때 이를 다시 공격하는 법을 신속히 배울 수 있습니다.
VLP 백신 - VPP는 실험실에서 작은 바이러스와 유사한 입자를 만드는 것으로 시작됩니다. 하지만 걱정하지 마세요, 이 입자는 인간에게 전염되지 않습니다! 과학자들은 이러한 백신이 보호를 제공할 균의 작은 조각들을 VLPs로 알려진 입자에 삽입합니다.
VLP 백신은 백신 과학 분야에서의 발전입니다. 우리는 비상 상황이나 질병이 발생할 때 사람들을 보호하기 위해 더 잘 준비할 수 있도록 대규모로 빠르고 쉽게 생산할 수 있습니다. 또한 VLP 백신은 우리를 질병으로부터 안전하게 지켜주는 데에도 탁월합니다! 오늘날 균류가 거의 하一夜에 진화하는 것처럼 보이는 시점에서 이는 더욱 사실입니다.
VLP 기술은 새로운 기술(코로나 백신에서 사용된 mRNA와 같은)과 결합할 수도 있습니다. mRNA는 신체에 지시사항을 제공하는 유형의 유전 물질입니다. mRNA와 함께 VLP를 사용하면 연구원들이 우리 몸이 세균과 싸우는 방법을 더 효과적으로 배울 수 있는 백신을 개발할 수 있습니다. 이를 결합하면 실패 가능성이 적고 더 강력한 백신을 얻게 됩니다.
야오하이 바이오팜은 품질 관리와 규제 사항을 통합한 상위 10개의 미생물 CDMO 중 하나입니다. 우리는 현재 GMP 기준 및 국제 규정과 일치하는 품질 시스템을 보유하고 있습니다. 우리의 규제 팀은 글로벌 규제 프레임워크에 밝아 생물학적 제품 출시를 가속화합니다. 우리는 추적 가능한 제조 과정과 최고 품질의 제품을 보장하며, 이는 미국 FDA, 유럽 EMA, 호주 TGA의 요구 사항 및 VLP 기반 백신 제조에 부합합니다. 야오하이 바이오팜은 우리의 GMP 품질 시스템 및 생산 시설에 대한 유럽 연합의 합격된 인증자(QP)의 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템, ISO14001 환경 관리 시스템, ISO45001 직업 건강 안전 관리 시스템의 첫 번째 인증 심사도 완료했습니다.
야오하이 바이오-파마는 VLP 기반 백신 제조 CDMO 분야에서 선두를 달리고 있습니다. 우리의 주요 초점은 애완동물, 인간 및 수의학적 건강을 위한 미생물 백신과 치료제 생산입니다. 우리는 미생물 균주 엔지니어링부터 세포 은행 처리 및 방법 설계, 임상 및 상업용 제조에 이르기까지 전체 제조 과정을 아우르는 최첨단 연구개발 및 제조 기술 플랫폼을 보유하고 있어 가장 진보된 솔루션의 성공적인 제공을 보장할 수 있습니다. 우리는 미생물 생물처리 분야에서 방대한 지식을 축적했으며 200개 이상의 프로젝트를 성공적으로 완료했습니다. 또한 고객들이 미국 FDA와 유럽 EMA 등의 규제를 준수하도록 돕고 호주 TGA와 중국 NMPA를 안내합니다. 우리의 경험과 전문성을 통해 시장 요구에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
야오하이 바이오-파마는 상위 10대 VLP 기반 백신 제조업체로, 미생물 발효 전문 기업입니다. 우리는 강력한 연구개발 능력과 최첨단 인프라를 갖춘 현대적인 시설을 구축했습니다. GMP 표준에 부합하는 다섯 개의 약품 생산 라인은 미생물 세포의 정제와 발효를 위해 사용되며, 유리병 및 카트리지, 사전 충전된 주사기 두 개의 충전 및 완성 라인이 준비되어 있습니다. 사용 가능한 발효 규모는 100L에서 2000L까지이며, 유리병 충전 사양은 1ml에서 25ml입니다. 사전 충전된 주사기나 카트리지의 경우 1-3ml 사이의 충전 요구사항을 충족합니다. 생산 공장은 cGMP 인증을 받았으며 상업용 및 임상 샘플을 제공합니다. 우리 시설에서 제조된 대분자는 전 세계로 배송됩니다.
야오하이 바이오-파마는 미생물에서 유래된 생물학적 제제의 제조에 경험이 있습니다. 우리는 리스크를 최소화하면서 맞춤형 연구개발 솔루션과 제조를 제공합니다. 우리는 VLP 기반 백신 제조, (펩티드 포함) 성장 인자, 호르몬 및 사이토카인과 같은 다양한 방법을 다뤄왔습니다. 우리는 효모 세포 외부 및 내부 (최대 15g/L 수율), 박테리아 페리플라스미크 분비, 용해성 세포 내부, 그리고 포함체 (최대 10g/L 수율)와 같은 여러 미생물 주식에 특화되어 있습니다. 또한 박테리아 백신을 만들기 위한 BSL-2 발효 플랫폼도 보유하고 있습니다. 우리는 공정 개선, 제품 수율 증가 및 생산 비용 절감에 특화되어 있습니다. 우리는 프로젝트를 적시에 고품질로 완료할 수 있도록 보장하는 효율적인 기술 팀을 가지고 있습니다. 이는 당신의 독점 제품을 시장에 더 빠르게 출시할 수 있게 해줍니다.
야오하이 바이오-프라마사는 14년 이상 미생물 CRDMO 솔루션에 집중해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객들에게 한stop 생물학 서비스를 제공합니다.
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