למאות הם אחת מהחיות הגדולות שאהובות על כולם בגלל שהן כל כך חמודות ומוכסות. הן מפורסמות בזכות הצמר הדחוס שלהן שמייצר סוודרים ושמיכות חמות ורכות, יחד עם עיניים גדולות - רובן פשוט חמודות מאוד. עם זאת, האם ידעתם שמלמות גם עוזרות למדענים לפתח תרפיות חדשות לטיפול ברange של מחלות? אנחנו מאוד מתרגשים להסביר לכם את יתרונות הננוביידים של המלות והאופן שבו הם משנים את הרפואה.
ננובדיז: חלבונים קטנים יוצאי דופן שמיוצרים על ידי גמלים נטוריים שמתרחשים באופן טבעי. אלו ייצור Nanobodies טריספציפיים קטנים בהרבה מהאנטיבודיז שמיוצרים על ידי בני אדם. להיות קטנים יותר, הם גם מסוגלים יותר לאתר ולהתלוות למטרה מסוימת בגוף. היכולת המיוחדת שלהם מופיעה כהמATERIAL המבוקש ביותר עבור מדענים וגם ננובדיז לא נפגעים בקלות כי הם חזקים כל כך, והחום לא משפיע עליהם מכיוון שננובדיז חזקים ויציבים במיוחד. מסיבה זו, יציבות מנגישה תפקיד קריטי בלהבטיח שהגנים הללו יעבדו בצורה יעילה אפילו בסביבות הקשות ביותר.
מדענים פיתחו ננו-גופים של גמלונים שיכולים להדבק בתאים סרטניים ולמנוע מהם להתפתח או להפיץ את עצמם. היאוהאי חלקיקי שומן ננוגרמי (LNP) במחץ מאושר יכוון רק לתאים סרטניים ויכול לפעול באופן משלים עם תרופות אחרות כדי לגרום להן להיות עוד יותר מוצלחות, בסופו של דבר לעזור למטופטלים להרגיש טוב יותר לסבול ממעטים יריעות לוואי. דמיין תרופה שעוזרת לאנשים להילחם בסרטן בלי לגרום להם להרגיש כל כך רעים!
מדענים גם משתמשים בננו-גופים של גמלונים כדי ללמוד על מערכת החיסון לפתח טיפולים חדשים למחלות השמשפות אותה. מערכת החיסון היא הגנה של הגוף שלך נגד מחלה, אז זה חשוב לדעת איך היא עובדת. דבר נוסף שחוקרים עושים הוא להשתמש בננו-גופים האלה כדי להביט במה שקורה בתגובה החיסונית כאשר תאים שונים נפגשים במצבים שונים, ואיך הם מגיבים כשהם נחוללים על ידי צמחים זרים
קחו למשל את דוגמת המחקר שבו מדענים השתמשו בננובדימיות של גמלים כדי להindered חלבון מחללי הקושר למצבים מסכינים חיים כמו SLE ו-RA. מצבים אוטואימוניים, שבהם הגוף מותקף על ידי מערכת החיסון שלו. התקווה היא שבלוקינג חלבון זה, חוקרים יוכלו לזהות תרופות חדשות ויעילות יותר עם פחות תופעות לוואי מאשר אלו זמינות כיום. זה ייצור קולגן מסוג III רקורסנטי בוחן שאפשר גם לאנשים נוספים למצוא את ההרפתקה שהם צריכים בלי לסבול מתופעות לוואי קשות;
ננובדימיות של גמלים מ-Yaohai יכולות לעזור למנוע שהחיסונים מסוימים יכנסו לשלב "swith קטלני" בעתיד. למשל, מדענים כבר פיתחו ננובדימיות שיכולות להתחבר לאזור מדויק שלivirus השפעת. זה עוצר את הווירוס מלזיה אותך. אם גישה זו תתקבל, זה עשוי להסתיים בחיסון נגד השפעת שעושה את העבודה ואין צורך שתחזור כל שנה לשוט חדש, מה שיעשה את כולם שמחים.
במחלת אלצהיימר, למשל, נוצרו ננוביידים שמחברים את עצמם לפראוטינים המחלתיים שצוברים במוח וגורמים לסימפטומים של אלצהיימר. אם נוכל לכוון את התאים שיוצרים את הפראוטינים הרעים עם ננוביידים, אז עשוי להיות אפשרי להפסיק כל דגירה נוספת מבלי להשפיע על המוח הבריא. חוקר דומגוויי צ'בטנוביץ'. זה עשוי לעזור לחוקרים לפתח אינטראקציות שמעודדות חיים בריאים יותר עבור חולי אלצהיימר.
Yaohai BioPharma, אחת המובילות בעשר הגדולים של ננובודיז לاما, משלבת ענייני רגולציה וcontroל איכות. יש לנו מערכת איכות התואמת את תקן ה-GMP הנוכחי ואת הרגולציות ברחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו מחזיק במבין עמוק של מסגרות רגולטוריות ברחבי העולם. זה מאפשר לנו להאיץ את השיחורים הביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים לעקיבה עם מוצרים באיכות גבוהה וכן התאמה לכללי ה-US FDA וה-EU EMA. גם אוסטרליה TGA וסין NMPA מתמוכנים. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה ביקורת מקומית שנערכה על ידי אדם מוסמך מאורופה (QP) כדי לבדוק את מערכת ה-GMP שלנו ואת מתקני הייצור שלנו.我们也прошли את בדיקות התישבות הראשונות של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.
ל-Yaohai Bio-Pharma יש נסיון בייצור תרופות ביולוגיות שמוצאות ממקורות מיקרוביאליים. אנו מציעים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח (RD) וייצור תוך מינימיזציה של הסיכונים. עבדנו עם שיטות מגוונות, כמו ננוביודיס של גמלים (כולל חלבונים קצרים), גורמי צמיחה, הורמונים וסיטוקינים. אנו מומחים במספר מארחי מיקרובים, כולל יאסט חיצוני ובפנימי (תוצרת עד 15 גרם/ליטר), סكرטיה פריפלסמית של חיידקים, פתירה בפנימה, ובלוקי כלול (תוצרת עד 10 גרם/ליטר). בנוסף, יש לנו פלטפורמה של BSL-2 לפירור כדי ליצור חיסונים חיידקיים. אנו מומחים לשיפור תהליכים, להגדיל את תוצרת המוצר ולהפחית את עלויות הייצור. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל שמבטיח מסירת פרוייקטים בזמן ובאיכות גבוהה. זה מאפשר לנו להכניס את המוצרים האקסKLוזיביים שלכם מהר יותר לשוק.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום CDMO של ביולוגיים מיקרוביים. התמקדותנו העיקרית הייתה בהפקת ננובודיס לاما ותרפיות לטיפול בחיות מחמד, בריאות אנושית ובוטרינרית. יש לנו פלטפורמות R&D מתקדמות והטכנולוגיה הייצורית המכסה את כל תהליך הייצור, החל מהפיתוח של אצילי מיקרובים, בנקאות תאים, פיתוח תהליכים וethods, ועד ייצור קליני ומסחרי שמבטיח את מסירת הפתרונות האינובטיביים בהצלחה. עם הזמן רכשנו ידע רב על עיבוד ביולוגי מבוסס מיקרובים. השלמנו בהצלחה יותר מ-200 פרוייקטים ברחבי העולם, ועוזרים ללקוחות שלנו להavigate את חוקי הרגולציה של US FDA, EU EMA, Australia TGA ו- China NMPA. בזכות החוויה והמומחהaedapecialization שלנו, אנו יכולים להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO.
Yaohai Bio-Pharma, יצרן ננובודיז של גמלונים, הוא מומחה בפרוקי מיקרואורגניים. בנו מפעל מודרני שמשולב בו תשתית מתקדמת ויכולות חזקות של פיתוח (RD) וייצור. חמש קווי ייצור חומרים פעילים הם תואמים לסטנדרטים של GMP עבור טיהור והפרכה מיקרואורגנית, וכן שני קווי מלאי עבור אמפולות, קרטרים ומחטים מוכנות מראש. סקאלת ההפרכה זמינה בין 100 ליטר ל-2000 ליטר. כמויות המלאי משתנות בין 1 מ"ל ל-25 מ"ל. מחטים או קרטרים מוכנים מראש ממלאים בכמויות שקולות ל-1-3 מ"ל. המתקן הייצור שלנו התואם את cGMP מבטיח זמינות יציבה של דגימות קליניות ותוצר מסחרי. מולקולות גדולות מיוצרות במפעל שלנו זמינות להובלה בינלאומית.