ב-Yaohai, אנו מיוחדים במיוחד בהפקת משהו שנקרא אנטיבודיס טרימרי VHH. אנטיבודים אלו הם חשובים מכיוון שהם מטפלים ברוב המחלה השונות שמופיעות אצל בני אדם. אנטיבודים טרימרי VHH מורכבים משלושה דומינים קטנים. חלקים אלו ידועים כדומיני VHH, והם נקשרים למטרות ספציפיות בגוף בצורה זו. כך הם עוזרים להילחם במחלה לשמור על האדם בריא.
בעבר היה זה תהליך מסורס לייצר אנטיבדיס טרימרי VHH. זה היה קשה ויקר מאוד. אז האנשים ש’Bהו מכונות מסובכות והיו יודעים איך לעבוד איתן עשו את כל העבודה. ב-Yaohai, לעומת זאת, גילינו דרכים מהירות יותר, קלות יותר וזולות יותר לייצור אנטיבדיס אלה. זה מייצג קפיצה קדימה גדולה, לא רק עבורנו, אלא גם עבור המטופלים שצריכים את התreatments האלה.
אנו גם פיתחנו שיטות חכמות ומתקדמות כדי שנוכל לנקות ולכון את האנטיבדים לאחר שהם נוצרים. זה מאפשר לנו להוציא את האנטיבדים מהתרבות תאים מכוננים והכנתם לשימוש במרפאות רפואיות אמיתיות. השיטות החדשניות הללו גם עוזרות לחסוך עלויות, מה שאומר שאנו יכולים להכין את אנטיבדי ה-VHH trimer במחיר בחלק קטן מהעלות שהייתה בעבר. נשמע כמו חדשות טובות לכל העוסקים对此!
בעוד שאנו מגלים דרכים להכין את האנטיבדים בצורה יעילה יותר, אנו גם מחפשים דרכים להגדיל את נגישות זמינותם כדי לענות על הביקוש הגובר לרפואה. ואנטיבדי ה-VHH trimer יכולים לשחק תפקיד משמעותי对此 הקשר, מכיוון שרבים מרופאים וחוקרים מחפשים טיפולים יעילים. אנו עובדים בשיתוף עם חברות פרמצבטיות מובילות וקבוצות מחקר כדי לפתח תרפיות חדשות מבוססות על אנטיבדי VHH trimer.
בזמן שהיינו ביאוהאי, אספנו קבוצה של מומחים עם ידע נרחב ויכולות באנטיבודים טרימריים VHH. לכן, החברים בצוות מספקים חוויה עתירה לפעילות שלנו, מה שמאיר את כוחנו במה שאנו עושים. אנו משתמשים בטכנולוגיות ובשיטות מתקדמות כדי לשפר את יכולות הייצור של האנטיבודים שלנו. זה קריטי כדי להבטיח שהאנטיבודים שלנו הם באיכות הגבוהה ביותר ובנقاء מלא.
אנו מחפשים תמיד לשפר ולעשות דקיק יותר את פיתוח האנטיבודים טרימריים VHH. אנו רוצים להיות כוח מוביל בתחום עריכת הגנום... ולהיות בראש לפיתוח טיפולים חדשים וחדשניים עבור חולים שצרכם ממש这些 התreatments. אנו מבקשים להרחיב את גבולות האפשרי对此 תחום מחקר חיוני זה.
אנו מוקדשים לשיפור מתמיד של תהליכי העבודה שלנו כאשר אנו שואפים להמשיך ולהיות מנהיגים בהפקת טרימרים VHH, ולכן אנו מחפשים ומממשים באופן קבוע פתרונות חדשים. כמו כן, חבילות תוכנה חדשות וכלים לנתונים בזמן אמת שמשתלבים במכונות המתקדמות שלנו, בהן אנו משקיעים באופן מתמשך כארגון. זה מאפשר לנו להתקדם ולבנות על כל שלב מהר יותר.
Yaohai Bio-Pharma בעלת ניסיון בביולוגיים שמגיעים ממקורות מיקרוביאליים. אנו מספקים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח (RD) והכלה, תוך שימור המינימום האפשרי של סיכונים. עבדנו על מגוון תבניות, כולל חיסונים תת-יחידה רקורסנטיים, הורמונים פפטידיים, ציטוקינים גורמי צמיחה, חסמים חד-דומייניים אנזימים, DNA פלסמידים מגוון mRNAs, ועוד. התמחנו במספר מיקרואורגניזמים, כולל ייצור VHH Trimer, סكرטיה אינטרסלולרית ואקסטרסלולרית (迄 15g/L), ובакטריה דיסולבלית אינטרסלולרית וגוף כלול (迄 10g/L). כמו כן הקמנו את פלטפורמת התסיסה BSL-2 לבנייה של חיסונים מבוססי באקטריות. אנו מומחים לשיפור תהליכים, להגדלת תוצרת המוצר ולהקטנת עלויות ההכלה. יש לנו צוות טכנולוגי מוכשר במיוחד שמבטיח משלוח פרוייקטים בזמן ובאיכות גבוהה. זה מאפשר לנו להביא את מוצרים הייחודיים שלך מהר יותר לשוק.
Yaohai Bio-Pharma, מנהיגת ביופרמצב ה-VHH Trimer של ביולוגיים מיקרוביאליים, ממוקמת במחוז ג'יאנגסו. אנו מתמקדים בתרכובות תרופתיות ובחיסונים מיוצרים מיקרוביאלית שמתאימים לניהול בריאות אנושית, וטרינרית ובריאות חיות מחמד. יש לנו פלטפורמות טכנולוגיות מודרניות לפיתוח והפקה המכסות את כל התהליך, החל מהנדסת אצילי מיקרובים, בנקי תאים, פיתוח תהליכים וethods ועד להפקה מסחרית וקלינית, כדי לוודא שאנו יכולים להבטיח את סיפוק הפתרונות המתקדמים ביותר. רכשנו כמות גדולה של נסיון בתחום עיבוד הביולוגי המיקרוביאלי. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה ואנחנו מסייעים ללקוחות שלנו להתגבר על תקנות כמו אלו של ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. אנו גם מסייעים להם עם ה-TGA האוסטרלית וה-NMPA הסינית. אנו מסוגלים להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO בזכות ניסיוננו ומומחה
יאוהיי ביופרמה, יצרן ביו-תפוצות עשירי בגודלו, מומחה לפירוק מיקרוביאלי. יצרנו מתקן ייצור ל-Tri-VHH עם יכולות R&D חזקות ומתקני ייצור מתקדמים. חמש קווי ייצור חומרים פעילים המתיימרים לפי תקן GMP כדי להפריד ולפירוק תאים מיקרוביאליים, וכן שני קווי מילוי לבוטלים וכרטיסיות, כולל מחטים ממולאות מראש. סケלות התסיסה הזמינות כוללות 100L, 500L, 1000L ו-2000L. תקן מילוי בוטלים נע בין 1ml - 25ml. תקן מילוי של כרטיסיות או מחט ממולאת מראש נע בין 1-3ml. מפעל הייצור הוא תואם את תקן cGMP ומציע אספקה יציבה של מוצרים מסחריים ודגימות קליניות. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות שיוצאות לשוק העולמי.
Yaohai BioPharma, אחת מ-10 המובילות ב-CDMO מיקרוביאלי שמשלבת ניהול איכות ועניני רגולציה. מערכת האיכות שלנו מסכימה עם תקן ה-GMP הנוכחיים והתקנות הבינלאומיות. צוות המומחים שלנו לענייני רגולציה מיומן בrameworks רגולטוריים גלובליים כדי להאיץ את השיגור של תרכובות ביולוגיות. אנו מבטיחים תהליכי ייצור מעקביים, מוצרים באיכות גבוהה וכן התאמה לדרישות של ייצור VHH Trimer וה-EMA של האיחוד האירופי. גם דרישות TGA של אוסטרליה ו-NMPA של סין מתקיימות. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה ביקורת מקומית שנערכה על ידי Person מוסמך מהאיחוד האירופי (QP) לבדיקת מערכת ה-GMP והמתקן לייצור שלנו. nós גם השלמנו את בדיקות התעודה הראשונות של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות פתרונות CRDMO מיקרוביולוגיים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותים של ביולוגיים משלבים אחד ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | מדיניותICY
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
