האם אתה יודע שחלבונים הם חלק קטן אך חיוני כדי להחזיק את התאים שלנו בפעילות? הם עובדים כמו דבורים עזר קטנות מושלמות שמסייעות לגוף שלנו להישאר בריא וחזק. חלבונים עושים הרבה דברים, מהגדלת שרירים עד הפיכת אוכל והגנה נגד חיידקים מזיקים. עם זאת, מדי פעם חלבונים יכולים להיכשל בהתקפלותם בצורה נכונה וזה משהו שעשוי לגרום לבעיות בגופנו. חלבונים צריכים להתכפל בצורה נכונה, ואם הם לא עושים זאת, הם לא עובדים כהלכה וזה עשוי לגרום לנו להחלים. נכנסו לYaohai תהליך התכפלה .
Yaohai: אור על איך שהתכפלה של גוף ההכללה עלולה לשמש לייצור תרופות חדשות, Bio/Technology. חוקרים בודקים את הפוטנציאל לשנות את התהליך הזה כדי לשנות את הדרך בה אנו מטפלים במחלה לשפר את הבריאות.
אז מה בדיוק הוא גוף כלול? גוף כלול של יאוהיי תהליך התפוקה של אינסולין בקנה מידה גדול הוא אוסף של חלבונים שלא הצליחו להתכופף בצורה נכונה, והוא מצטבר בתוך התא. אנו קוראים לו גוף כלול כי זה סוג של דבר קטן נוסף שמתבצע בתוך התא, כמעט כמו טעות במהלך סינתזה של חלבון. בעבר הרחוק, גופי כלול נחשבו כשנים לחלוטין והחqtים ניסו מאוד להיפטר מהם. אבל עכשיו, יש לנו גילוי מדהים: אנחנו למעשה יכולים לתקן את הגופים האלה + לגרום לחלבונים להתכופף שוב בצורה נכונה.
דמיינו חלבון כדף נייר שהופלד. כשאתה מפלד אותו נכון, אתה מסיים עם תבנית יפה וחדה. אולם כשאתה לא מפלד אותו נכון, החולצה פשוט נראית לא מסודרת ומלאה קמטים. חלבונים מכילים כמות גדולה של אטומים צפופים במרחב קטן, מה שגורם להם להיות קשה מאוד להיפלד מחדש ועקב כך מוביל לחלבון מוטווס. לכן עליך לעשות את זה בזהירות. פיתוח תהליך של חיסון חד תחום (sdAb) כדי לעזור לחלבונים להתפolding בצורה כמו שמוצגת שם. הם חייבים לעשות זאת באיטיות ובמדויק, בדיוק כמו שאדם היה מפלייד מטוס נייר בזהירות כדי שיוכל לעוף טוב.
זה מאוד חשוב כי בעתיד זה עשוי לעזור לנו ליצור תרופות חדשות שיעלו את איכות חיינו. יאוהי מטפלת בטכנולוגיה זו כדי להמציא תרapiות חדשות נגד מחלהות קטלניות כמו סרטן ואלצהיימר. סרטן, מחלה שמפריעה לרבים, ואלצהיימר, מחלה קשות של הזיכרון. כיווץ חלבונים בצורה נכונה מאפשר לנו ליצור תרופות טובות יותר ופחות חשופות לתופעות לוואי שאمنות הרבה יותר לבני אדם לבלוע.
זאת מאפשרת לנו לייצר תרופות המתייחסות לבעיות ספציפיות בגוף שלנו על ידי תיקון החלבונים הללו. זה קריטי מכיוון שכל אחד הוא יחודי, והתרופה אוניברסלית יכולה לעזור讵ות לאנשים רבים לחוות בריאות טובה יותר.
העתקת גוף לכלול יכולת לאפשר לנו לייצר תרופות שהיו בעבר קשות. למשל, תרופות מסוימות נגד סרטן צריכות להשאיר את התאים הרגילים ללא נזק ולהתמקד בחלבונים ספציפיים בתוך תאי סרטן. חלבונים אלו הם קשים לטיפול. אבסורד. למדנו לבצע העתקת גוף לכלול, מה שאפשר ייצור מסיבי של התרופות האלו. אנחנו יכולים לייצר הרבה מתרופות חיוניות אלו, אבל לא רק כך שנוכל לעשות זאת בכל מקרה, טכנולוגיה חדשה ומעניינת מאפשרת לנו. כדי שאנשים רבים יותר יוכלו לקבל גישה לטיפול שהם זקוקים לו.
Yaohai Bio-Pharma, אחת מ-10 המובילות בתהליך איחוד גוף של מוצרים ביולוגיים, היא מומחית בפרמנטציה מיקרוביאלית. הקמנו תשתית מודרנית עם יכולות חזקות של R&D ותשתית מתקדמת. ישנן חמש קווי ייצור לתרופות המתאימים לסטנדרטים של GMP כדי להפוך ולפרום תאים מיקרוביאליים, וכן שני קווי מלאי עבור פלאקונים, קרטרים ומחטים מוכנות מראש. סקאלת הפרמנטציה הזמינה נע בין 100L ל-2000L. תקן הילוי לפלאקונים הוא 1 מ"ל עד 25 מ"ל, בעוד שדרישות הילוי לקרטר או מחט מוכנה מראש הן בין 1-3 מ"ל. המפעל לייצור מוסמך לפי cGMP ומציע זמינות של דגימות קליניות ומסחריות. המולקולות הגדולות מיוצרות במתקן שלנו זמינות להובלה ברחבי העולם.
Yaohai Bio-Pharma, מנהיגת תהליך התיקון של גוף כלול של ביולוגיים מיקרוביאליים, ממוקמת בג'יאנגסו. אנו מתמקדים בתרכובות תרפיות ומתחזקיות מיוצרות מיקרוביאלית שמתאימות לניהול בריאות אנושי, וטרינרי ובריאות חיות מחמד. יש לנו פלטפורמות טכנולוגיות מודרניות לפיתוח והפקה המכסות את כל התהליך, החל מהנדסת אצילי מיקרובים, בנקי תאים, פיתוח תהליכים וethods ועד להפקה מסחרית וקלינית, כדי לוודא שאנו יכולים להבטיח את סיפוק הפתרונות העדכניים ביותר. רצינו ניסיון רב בתחום עיבוד הביוטכנולוגיה המיקרוביאלית. יותר מ-200 פרוייקטים הושלמו בהצלחה ואנחנו מסייעים ללקוחות שלנו להתגבר על תקנות כמו אלו של US FDA ו-EU EMA. אנו גם מסייעים להם עם Australia TGA ו-Sin NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO בזכות הניסיון והידע שלנו.
יאוהיי ביופרמה, אחת מ-10 המובילות בתחום CDMO המיקרוביולוגי, אינטגרת ענייני איכות והיתרויות. יש לנו מערכת איכות שמתאימה לחלוטין לסטנדרטים הנוכחיים של GMP, כמו גם להלכות הבינלאומיות. צוות האקספרטים שלנו בתחום ההיתרויות מחזיק בהבנההבנה עמוקה של מסדי ההיתרויות העולמיים. זה מאפשר לנו להאיץ את השיחורים הביולוגיים. אנו יכולים להבטיח תהליכי ייצור מעקבים ותוצרת באיכות גבוהה שמתאימים להיתרויות של ה-FDA האמריקאי, תהליך כיפוף גוף כלול, TGA האוסטרלי, ו-NMPA הסיני. יאוהיי ביופרמה עבר בהצלחה ביקורת באתר שנערכה על ידי האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי למערכת איכות GMP ואתר הייצור שלנו.我们也通过了ISO9001质量管理体系和ISO14001环境管理体系的初次认证审核.
ל-Yaohai Bio-Pharma יש נסיון בייצור תרופות ביולוגיות שמיוצרות ממקורות מיקרוביאליים. אנו מציעים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח וכן שירותים לייצור תוך מזעור הסיכונים הפוטנציאליים. עבדנו עם טכניקות מגוונות, כמו תת-יחידות התא הrecurant, חיסונים (כולל פפטידים), גורמי צמיחה, הורמונים והתהליך של כיווץ גוף כלול. אנו מומחים במספר מיקרואורגניזמים כמו יין - סكرטיה אקסטרסלולרית ואינטרסלולרית (הפקה עד 15g/L) ובקטריה - פתירה אינטרסלולרית וגופי כלול (הפקה עד 10g/L). nós גם פיתחנו את פלטפורמת התסיסה BSL-2 לבניית חיסוני בקטריה. יש לנו תיעוד של לשיפור תהליכי ייצור, מה שמגדיל את ההפקה ומעריך עלויות. יש לנו קבוצת טכנולוגיה יעילה במיוחד כדי להבטיח מסירת פרוייקטים בזמן ובאיכות גבוהה. זה עוזר לנו להביא את המוצרים הייחודיים שלך מהר יותר לשוק.