תהליך התפוקה של אינסולין בקנה מידה גדול

• הarnessing הכוח של מלוות מולקולריים בשיקום אינסולין בגודל גדול

  שומרי מולקולות הם סוג ייחודי של חלבונים שעוזרים לחלבונים אחרים להתכופף בצורה נכונה. הם כמו עוזרים קטנים שמבדקים אם כל דבר הוא כפי שאמור להיות. מדענים יכולים להוסיף שומרים לתהליך של התכופף מחדש של כמויות גדולות של אינסולין, ולייעל אותו אפילו יותר. שניים מהחלבונים, שחשבו כי עוזרים לסוגים אחרים של חלבונים לא מתקופפים באופן טבעי וכן הנקראים שומרים כמו protein disulfide isomerase (PDI) [55] וחלבוני Schock חום (HSPs). שומרים כאלה שמתכופפים את האינסולין בצורה הנכונה וגם עוזרים ליצור מספק גדול יותר של אינסולין שהוא למעשה מאוד הכרחי עבור אנשים שדורשים אינסולין חיצוני.

• השלכות לטיפול בדיאבטים

  זה מאוד חשוב עבור תהליך איפוס אינסולין בקנה מידה גדול ועם עיבוד גבוה כמו שדורשים חולי דיאבטים. זה יכול להפחית את התשלום עבור מי שמשתמשים בזה, אם יוצר יותר אינסולין. זה נהדר עבורו כי הדיאבטים יכול להיות מחלה יקרה לנהל לעיתים. הוא גם מבטיח כמויות מספקות של אינסולין לכל מי שזקוק לו. זה בתורו יאפשר גישה לטיפול וניהול טובים יותר של הדיאבטים עבור אלו שצריכים זאת, מה שיגרום לחיים בריאים יותר.

• יישומים ואתגרים

  למרות שטכנה טכניקה הזו יכולה להפיק אינסולין לשימוש בטיפול בסוכרת, היא גם יכולה לשמש לייצור של מספר חלבונים תרפיים נוספים. עם זאת, חלבונים מסוימים משמשים בחלק מהתרופות כדי לעזור לגוף להילחם בעדوى. אז, אבל הדרך האחרת כמעט ללא מכשולים. האינסולין חייב להיות מתקפל בצורה נכונה בגוף כדי לעבוד כהלכה, ולתקף הזה נתנו המדענים יותר זמן. האינסולין חייב להיגן מפני חיידקים ואדם. מה שאומר שהם צריכים להפוך את הסונזואיד לנקי דרך הברך ועובד טוב.

Why choose Yaohai תהליך התפוקה של אינסולין בקנה מידה גדול?

• מערכת איכות & התאמה רגולטורית עולמית

  Yaohai BioPharma, אחת מ-10 המובילות ב-CDMO徵_MICROBIAL שמשלבות ניהול איכות ותיקים רגולטוריים. מערכת האיכות שלנו התאימה לסטנדרטים של GMP הנוכחיים והתקנות הבינלאומיות. צוות המומחים שלנו לתיקנים רגולטוריים מיומן בהבנה גלובלית של מסגרות רגולטוריות כדי להאיץ את השיחור הביולוגי. אנו מבטיחים תהליכי ייצור מעקב איכות מוצרים, כמו גם התאמה לדרישות של תהליך כיפוף אינסולין גדול ובקרת ה-EMA של האיחוד האירופי. דרישות TGA של אוסטרליה ו-NMPA של סין נפגשו גם כן. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה ביקורת מקדימה שנערכה על ידי אדם מוסמך מהאיחוד האירופי (QP) לבדיקת מערכת ה-GMP והמתקן הייצור שלנו. kami גם השלמנו את הביקורות התחלתיות של תקן ISO9001 למערכת ניהול איכות ו-ISO14001 למערכת ניהול סביבה.

• שרשרת אספקה ויכולות ייצור חזקות

  Yaohai Bio-Pharma, יצרן ביו-תפוצות 10 הגדולים של תכשירים ביולוגיים, מומחה לפירוס מיקרוביאלי. יצרנו מתקן ייצור למשימה גדולה של תהליך ריפולינג אינסולין עם יכולות חזקות של R&D ותקני ייצור מתקדמים. חמש קווי ייצור חומר פעיל מתאימים לסטנדרטים של GMP כדי להפריד ולפירס מיקרובים, וכן שני קווי ייצור למלא ולהטמיע פלזות וכרטיסיות, כולל מחטים שמיועדות מראש. סקאלת הפירוס כוללת 100L, 500L, 1000L ו-2000L. תקן הפליטה של הפלזות נע בין 1ml - 25ml. תקן הפליטה של הכרטיסיות או הסירוג'ים המוכנים מראש נע בין 1-3ml. מפעל הייצור הוא תואם cGMP ומציע מספק יציב של מוצרים מסחריים ודגימות קליניות. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות שיוצאות לשוק העולמי.

• ביסוס מקצועי וחוויה מרחיבה

  Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום הביולוגיים המיקרוביליים CDMO. אנו מתמקדים בתרופות ובחיסונים מיוצרים על ידי מיקרואורגניזמים עבור אדם, וטרינרי והניהול בריאות חיות מחמד. אנו מצוידים בפלטפורמות RD לתהליך כיפוף אינסולין בהיקף גדול וכן TECHNOLOGY ייצור שמכסה את כל התהליך החל מהפיתוח של תאים של סטריאים מיקרוביולוגיים, שיטות ותהליכים, ועד לייצור מסחרי וקליני שמבטיח את הפעלת הפתרונות המתקדמים ביותר בהצלחה. רצינו נסיון רב בעיבוד ביולוגי של תאים מיקרוביולוגיים. הגשנו יותר מ-200 פרוייקטים עולמיים, ועוזרים ללקוחות שלנו לנווט את החוקים של US FDA, EU EMA, Australia TGA ו- China NMPA. המומחיות המקצועית והנסיון הרחב שלנו מאפשרים לנו להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO.

• התאמהשנאה, יעילות ועיבוד כלכלי

  Yaohai Bio-Pharma יש לה ניסיון ביולוגיים שמגיעים ממקורות מיקרוביאליים. אנו מספקים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח (RD) והכלה, תוך שימור המינימום של סיכונים אפשריים. עבדנו על מגוון תבניות, כולל חיסונים תת-יחידה רקורסנטיים, הורמונים פפטידיים, ציטוקינים גורמי צמיחה, חסמים אנטיבדיזריים חד-דומייניים, אנזימים, DNA פלסמידי, MRNA שונים ועוד. התמחנו במספר מיקרואורגניזמים, כולל תהליך כפיפה של אינסולין בקנה מידה גדול, תאי סكرטיה בתוך התא ובין התאים (תועלת עד 15g/L), וכן חיידקים פתירים בתוך התא וגוף כלול (תועלת עד 10g/L). כמו כן הקמנו אתформה BSL-2 לבניית חיסונים מבוססי חיידקים. אנו מומחים לשיפור תהליכים, להגדיל את תועלת המוצר ולהפחית את עלויות ההכלה. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל במיוחד שמבטיח משלוח פרוייקטים בזמן ובאיכות גבוהה. זה מאפשר לנו להביא את המוצרים הייחודיים שלכם מהר יותר לשוק.

קטגוריות מוצרים קשורות

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.