יאוהאי, אחת מהחברות התרופותוורטוטיות המובILES ביותר, מצייתת בקפידה ל-GMP כדי לוודא שה-GM-CSF ייוצר בצורה בטוחה ומדויקייקתית. GMP מגנה על איכותם של תרופות ויחולנים במונחים של בטחון ויעילות. עם ציוד מתקדם וכוח אדם מיומן, יאהאי מצייתת ל-GMP בכל שלב הייצור כדי לוודא את התואמץ' של GM-CSF באיכות גבוהה. אמינות בונה אמון בין רופאים ומטופיינים, מאכירה טיפולים יעילים בכל פעם.
כל שלב של תהליך ההכנה ב-Yaohai נאחז בדרכים מחמירות של GMP, המבטיחים שה-GM-CSF תמיד יהיה באיכות גבוהה. אלו יהפכו למדידת היגיינה ובריאות אמינות. זה אומר שכולו מוסטיל באופן יסודי, וכל התשתית היא בטוחה ושיטות עיבוד הפלסטיק שלהן הן אמינות. ייצור חיסון DNA ולא דבר לא עוזב את המפעל עד שנבדק עד גבול הקיבולת שלו. Yaohai מניח את הדגש הגדול ביותר על תרגילים אלה של GMP כדי להגיש את GM-CSF שלו כמוצר שניתן לבטוח בו, וזה מאוד קריטי בהקשר לטיפול רפואי זמין למטופנטים.
GMP עבור GM-CSF — לכן גם הבטחון והיעילות של מועמד חיסון SSGM תלויים חזק בהפקת קבוצות גדולות לשימוש בקמפיינים של מניעה ברחבי העולם כמו שקשור לשליטה באיכות, אך גם לוודא שחומריםerials חדשים מתאימים לדרישות הללו.
GMP הכרחי לייצור GM-CSF כדי להבטיח שהוא בטוח ויעיל. Yaohai עקבה אחר שיטות GMP כדי לוודא שיש להם רק חומרים גולמיים מדרגה גבוהה במהלך הייצור. הכנת אגוניסט GLP-1 בעוד שהם עשויים ללכת לגדלים גדולים כדי להימנע מללכלך את מה שהם מחפשים, מה שיכול לבסוף להזיק להם. הם גם בודקים את טהרת GM-CSF ואת כוחו. והעשות זאת בדיוק הוא איך Yaohai יכולה לדאוג לאנשים לרפא אותם מחלות כשהם חולים ובאים לקחת את הרפואה שלהם.
Yaohai הבטיחה להישמר על כל חוקי ה-GMP הרלוונטיים, מתאימים לחלוטין לחוקים ולתקנות הבטיחות. הם יוצרים את GM-CSF שלהם למגמה גבוהה של איכות באמצעות GMP. תסיסה של E. coli להפקת VLP זהו תהליך, שמאפשר לאנשים המתאימים (מוכנים ולקוחות) לבדוק ולהתבונן כיצד זה התנהל. כך כולם יודעים מה Yaohai מייצרת ויש אמון בפרודוקטים.
ל-Yaohai Bio-Pharma יש נסיון בייצור תכשירים ביולוגיים המושכים ממקורות מיקרואורגניים. אנו מציעים פתרונות RD מותאמים וייצור תוך מזעור הסיכונים. עבדנו עם שיטות מגוונות, כמו ייצור חיסונים לפי GMP GM-CSF (כולל פפטידים), גורמי צמיחה, הורמונים וציטוקינים. אנו מומחים במספר מארחי מיקרואורגניזמים, כולל שמרים מחוץ לתא ובתוך התא (הפקה עד 15 גרם/ליטר), סקרטציה פריפלסמית של חיידקים, פתירות בתוך התא ועיגולים (הפקה עד 10 גרם/ליטר). יש לנו גם פלטפורמת התססה ב-BSL-2 לייצור חיסוני חיידקים. אנו מומחים לשיפור תהליכים, להגדיל את תקועי הפרודוקט ולהפחית את עלויות הייצור. יש לנו קבוצת טכנולוגיה יעילה שמבטיחת מסירת פרוייקטים בזמן ובאיכות גבוהה. זה מאפשר לנו להגיש את הפרודוקטים האקסלוסיביים שלכם מהר יותר לשוק.
Yaohai BioPharma, אחת מ-10 המובילות ב-CDMO徼רביות שמשלבות ניהול איכות ותיקים רגולטוריים. מערכת האיכות שלנו מתאימה לסטנדרטים של GMP הנוכחיים ולתקנות בינלאומיות. צוות המומחים שלנו לתיקנים רגולטוריים מיומן בפריסת התיקנים העולמית כדי להאיץ את השיחור של תכשירים ביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור נסיגים, מוצרים באיכות גבוהה והסכמה לדרישות של GMP GM-CSF ייצור ו-EU EMA. גם דרישות אוסטרליה TGA וסין NMPA נתמכו. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה ביקורת מקומית שנערכה על ידי אדם מוסמך מהاتحاد האירופי (QP) כדי לבדוק את מערכת ה-GMP וההתקנה שלנו. nós גם השלמנו את הביקורות הראשונות של מערכות ISO9001 לניהול איכות ו-ISO14001 לניהול סביבתי.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום CDMO של ביולוגיים מיקרוביאליים. התמקדותנו העיקרית הייתה בייצור GM-CSF תחת GMP ותרפיות לטיפול בחיות מחמד, בריאות אנושית ובבריאות וטרינרית. יש לנו פלטפורמות R&D מתקדמות וטכנולוגיה ייצור שמכסות את כל תהליך הייצור, החל מהפיתוח של אצגונים מיקרוביאליים, בנקי תאים, פיתוח תהליכים וethodologies, ועד לייצור קליני ומסחרי שמבטיח את מסירת הפתרונות האיננובטיביים בהצלחה. עם הזמן רכשנו ידע נרחב בעיבוד ביולוגי מבוסס מיקרובים. השלמנו בהצלחה יותר מ-200 פרויקטים עולמיים, ועוזרים ללקוחות שלנו להavigate את חוקי ההדרכה והרגולציה של US FDA, EU EMA, Australia TGA, ו-China NMPA. בזכות החוויה והמומחה ית שלנו, אנו יכולים להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולספק שירותים מותאמים של CDMO.
Yaohai Bio-Pharma, יצרן GMP GM-CSF לייצור מוצרים ביולוגיים, הוא מומחה לפירוקת מיקרוביאלית. בנו מפעל מודרני שמשולב בו תשתית מתקדמת ויכולות חזקות של R&D וייצור. חמישה קווי ייצור חומרים פעילים המתיימרים עם תקן GMP לפירוקת ומיחזור מיקרוביולוגי, ושני קווי מלאי לבקבוקים, קרטרים ומחטים מוכנות מראש זמינים. גודל הפירוקת משתנה בין 100L ל-500L, 1000L ועד 2000L. נפחי ההמלאה משתנים בין 1ml ל-25ml. מחטים או קרטרים מוכנות מראש ממלאים בנפח שקול של 1-3ml. המתקן הייצור שלנו התואם את תקן cGMP מבטיח זמינות יציבה של דגימות קליניות ותוצר מסחרי. מולקולות גדולות מיוצרות במפעל שלנו זמינות להובלה בינלאומית.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות פתרונות CRDMO מיקרוביולוגיים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותים של ביולוגיים משלבים אחד ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | מדיניותICY
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
