Pembuatan Insulin Rekombinan

• Langkah-langkah yang Terlibat dalam Produksi Insulin Rekombinan

  Tahap-tahap dalam pembuatan insulin rekombinan[]. Hingga saat ini, para ilmuwan penelitian diharapkan menemukan garis sel yang dapat dimanfaatkan dalam produksi insulin. Setelah mereka mendapatkan sel yang tepat, lakukan sedikit rekayasa genetik agar sel-sel tersebut mulai memproduksi insulin secara mandiri. Setelah sel-sel tersebut mulai menghasilkan insulin, para ilmuwan dapat mengekstrak Yaohai Proses Pemurnian Insulin Berskala Besar sebagai produk terpurifikasi yang memungkinkan penggunaan yang sangat baik dan aman. Hasilnya adalah insulin yang kita butuhkan untuk tetap hidup.

• Peran Pembuatan Insulin Rekombinan

  Insulin rekombinan - selain, tentu saja, molekul kecil yang dihasilkan oleh sel imun untuk mengganggu pankreas kita hingga menyerah dan menghancurkan sel-sel penting pulau-pulau pankreas - adalah sesuatu yang sebagian besar penderita diabetes butuhkan hanya untuk bertahan hidup. Orang-orang dengan kondisi ini memerlukan jenis insulin ini untuk menjaga kadar gula darah (glukosa) mereka tetap terkendali sehingga menjaga mereka tetap sehat. Membiarkan mereka tanpa insulin akan menyebabkan jutaan orang sakit dan menderita penyakit berbahaya yang mengancam jiwa. Inilah alasan mengapa Anda membutuhkan sumber insulin rekombinan yang terpercaya.

• Pentingnya Praktik Pembuatan Insulin Rekombinan

  Alasan yang sangat baik adalah bahwa metode produksi insulin rekombinan harus valid dan efektif. Oleh karena itu, insulin baru harus sama efektifnya dalam hal ini seperti insulin kita sendiri. Juga sangat penting untuk memastikan bahwa insulin tidak mengandung bahan kimia atau kontaminan berbahaya. Para peneliti insulin rekombinan bekerja keras untuk memastikan obat yang mereka hasilkan tidak memerlukan diabetes dan memiliki kualitas yang baik.

Why choose Yaohai Pembuatan Insulin Rekombinan?

• Sistem Kualitas & Kepatuhan Regulasi Global

  Yaohai BioPharma, salah satu CDMO Mikroba teratas 10, mengintegrasikan masalah kualitas dan regulasi. Kami memiliki sistem kualitas yang sepenuhnya sesuai dengan standar GMP saat ini, serta peraturan internasional. Tim ahli regulasi kami memiliki pemahaman mendalam tentang kerangka regulasi di seluruh dunia. Hal ini memungkinkan kami mempercepat peluncuran produk biologi. Kami mampu menjamin prosedur produksi yang dapat dilacak dan produk berkualitas tinggi yang sesuai dengan peraturan dari US FDA, Manufaktur Insulin Rekombinan, Australia TGA, dan China NMPA. Yaohai BioPharma telah berhasil lulus audit di tempat oleh Qualified Person (QP) Uni Eropa untuk sistem kualitas GMP dan lokasi produksi kami. Kami juga telah melalui audit sertifikasi awal dari Sistem Manajemen Mutu ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

• Kustomisasi, Efisiensi & Hemat Biaya

  Yaohai Bio-Pharma memiliki pengalaman dalam pembuatan biologis yang diciptakan dari mikroorganisme. Kami menawarkan solusi RD khusus serta layanan manufaktur sambil meminimalkan risiko. Kami telah bekerja dengan berbagai modalitas seperti vaksin subunit rekombinan, peptida, hormon, sitokina, faktor pertumbuhan, antibodi mono-domain, enzim, plasmid DNA, mRNA, dan lainnya. Kami telah mengkhususkan diri dalam beberapa mikroorganisme seperti ragi sekresi ekstraseluler dan intraseluler (hasil hingga 15g/L), bakteri larut intraseluler dan inklusi tubuh (hasil hingga 10g/L). Kami juga telah menciptakan sistem fermentasi BSL-2 untuk membuat Insulin Rekombinan dan memproduksi vaksin. Kami ahli dalam mengoptimalkan proses produksi, meningkatkan hasil, dan menurunkan biaya. Kami memiliki tim teknologi yang sangat efisien yang memastikan pengiriman proyek tepat waktu dan berkualitas tinggi. Hal ini memungkinkan kami untuk membawa produk unik Anda lebih cepat ke pasar.

• Pasokan Rantai & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu produsen Insulin Rekombinan teratas dalam produk biologis, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah mendirikan fasilitas modern yang memiliki kemampuan R&D yang kuat dan infrastruktur canggih. Lima jalur produksi untuk obat-obatan sesuai dengan standar GMP untuk memurnikan dan mengfermentasi sel mikroba, serta dua jalur pengisian untuk botol kaca dan kartrid jarum prapengis tersedia. Skala fermentasi yang dapat digunakan berkisar dari 100L hingga 2000L. Spesifikasi pengisian untuk vial adalah 1ml hingga 25ml, sedangkan persyaratan pengisian untuk suntikan atau kartrid prapengis antara 1-3ml. Bengkel produksi bersertifikat cGMP dan menawarkan ketersediaan sampel komersial dan klinis. Molekul besar yang diproduksi di fasilitas kami tersedia untuk pengiriman ke seluruh dunia.

• Kemampuan Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma, pemimpin dalam CDMOs untuk mikroba biologis, berlokasi di Jiangsu. Kami fokus pada terapi mikroba dan vaksin yang diproduksi secara rekombinan, termasuk Produksi Insulin Rekombinan untuk kesehatan manusia, hewan peliharaan, serta manajemen kesehatan veteriner. Kami memiliki platform R&D paling canggih serta teknologi manufaktur yang mencakup seluruh proses produksi, dari pengembangan strain mikroba, perbankan sel, pengembangan proses dan metode hingga produksi klinis dan komersial, yang memastikan produksi sukses dari solusi inovatif. Kami telah memperoleh banyak pengalaman dalam pengolahan biologis sel mikroba. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan, dan kami mendukung klien kami untuk melewati regulasi seperti US FDA dan EU EMA. Kami juga membantu mereka dengan TGA Australia dan NMPA China. Pengalaman dan pengetahuan profesional kami, bersama dengan pengetahuan yang luas, memungkinkan kami untuk merespons dengan cepat terhadap permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO yang disesuaikan.

Kategori produk terkait

• Pembuatan Plasmid AAV
• Metode Analitis untuk DNA Plasmid
• Pembuatan VLP Bacteriophage AP205
• Pembuatan VLP Bacteriophage Q
• Pembuatan Vaksin VLP Kimerik
• Pembuatan Vaksin VLP Konjugat
• Pembuatan Vaksin DNA
• Fermentasi E. coli untuk Produksi VLP
• Pembuatan Agonis GLP-1
• Pembuatan Analog GLP-1

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk produk tersedia lebih banyak.