DNA plasmid adalah sebuah potongan kecil DNA berbentuk cincin yang independen dan hadir pada bakteri. Bayangkan DNA utama sebagai buku panduan panjang tentang bagaimana bakteri bekerja, sedangkan DNA plasmid seperti panduan tambahan kecil yang memberikan instruksi khusus. Potongan DNA pendek ini juga dapat ditemukan pada beberapa organisme lain, seperti ragi (jenis jamur yang digunakan dalam pembuatan roti dan bir). DNA plasmid menarik bagi ilmuwan karena mereka menggunakan plasmid sebagai kendaraan untuk gen-gen guna mempelajari bagaimana gen bekerja. DNA plasmid - dalam bahasa awam, untuk mendapatkan gambaran nyata tentang cara kerja DNA plasmid, ilmuwan harus mengamati DNA tersebut di bawah mikroskop. Inilah tempat konsep metode khusus, atau metode analitis, masuk sehingga dipilih untuk Produk dari Yaohai.
Cara ilmuwan mempelajari plasmid DNA adalah melalui metode analitis. Informasi ini sangat penting bagi ilmuwan dan dapat mendukung mereka dalam mendeteksi DNA. Metode tersebut hadir dalam berbagai bentuk, tergantung pada metode yang digunakan. Beberapa metode mampu memberi kita gambaran tentang ukuran dan urutan pengurutan DNA, yang dapat membantu memahami strukturnya. Teknik lain dapat mendeteksi perubahan pada DNA atau kesalahan, yang merupakan kunci untuk memahami bagaimana gen bekerja. Elektroforesis gel adalah salah satu metode analisis yang umum, begitu juga enzim pemotong DNA dan alat sekuen yang membaca urutan basis informasi dalam genom. Pembuatan Plasmid AAV dari Yaohai.
Elektroforesis gel adalah salah satu metode umum yang digunakan oleh ilmuwan. Dengan metode ini, ilmuwan dapat memisahkan potongan-potongan DNA berdasarkan ukurannya. Elektroforesis gel: teknik ini memungkinkan ilmuwan untuk menentukan ukuran DNA plasmid serta fragmen-fragmennya. Elektroforesis gel melibatkan penggunaan gel di mana arus listrik dilewatkan. Listrik ini membantu membawa potongan-potongan DNA melalui gel. Karena potongan DNA yang lebih kecil bergerak lebih cepat daripada yang lebih besar, dan melewati gel pada jarak pasangan bas lebih awal sebelum migrasinya dihentikan oleh bobot sebuah potongan yang lebih besar. Setiap pemisahan ini memudahkan ilmuwan untuk memvisualisasikan dan mempelajari potongan-potongan DNA yang berbeda serta Insulin Manusia Isophane dari Yaohai.
DNA plasmid sangat penting untuk studi terapi gen. Salah satu metode untuk mengobati penyakit disebut terapi gen, dan ini melibatkan prosedur di mana virus yang dirancang khusus digunakan untuk membantu pengobatan. Hal ini dilakukan agar ilmuwan memahami secara tepat informasi genetik apa yang akan disampaikan oleh virus kepada pasien. Data harus aman dan tidak menyebabkan kerusakan fisik bagi pengguna yang menerima pengobatan. Dari segi keamanan, ilmuwan menggunakan metodologi terkini seperti sekuen generasi berikutnya (NGS). Metode kuat ini memberikan banyak informasi DNA sekaligus seperti Fenilalanin Ammonia Lisase (PAL) , yang berarti bahwa perubahan tak terduga pada isi genetik plasmid dapat diidentifikasi - dan berpotensi menimbulkan risiko bagi pasien.
Kemudian mereka harus mempertimbangkan banyak hal yang berbeda secara bersamaan untuk membuat metode mereka menjadi lebih baik. Berdasarkan jenis masalah yang sedang mereka hadapi, mereka harus memilih tipe yang tepat di antara metode-metode tersebut. Hal-hal ini, pada gilirannya, sangat penting (seperti biaya metode dan sensitivitas terhadap perubahan dalam DNA). Ilmuwan juga harus memastikan bahwa sampel DNA yang digunakan dalam analisis mereka memiliki kualitas tinggi, bebas dari kontaminan yang dapat membingungkan hasil selanjutnya seperti Plasmin Trunksi . Ada kalanya bahkan ilmuwan perlu mengoptimalkan sistem mereka untuk digunakan (mungkin dengan mengubah tegangan, durasi listrik, dll. yang digunakan oleh elektroforesis gel) agar mendapatkan hasil keluaran yang dapat diterima dan dapat direproduksi.
Yaohai BioPharma adalah CDMO Mikro Top 10 yang menggabungkan Metode Analitis untuk Plasmid DNA serta urusan regulasi. Kami memiliki sistem manajemen kualitas yang sesuai dengan standar GMP saat ini serta peraturan global. Tim ahli regulasi kami mahir dalam kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami menjamin proses produksi yang dapat dilacak, produk berkualitas, serta mematuhi aturan US FDA dan EU EMA. Australia TGA dan China NMPA juga merasa puas. Yaohai BioPharma telah berhasil melewati audit di lokasi oleh Orang Terkualifikasi (QP) Uni Eropa untuk sistem kualitas GMP kami serta fasilitas produksi kami. Selain itu, kami telah lulus sertifikasi audit pertama dari Sistem Manajemen Kualitas ISO9001, Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001, dan Sistem Manajemen Keselamatan dan Kesehatan Kerja ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma memiliki pengalaman dalam produksi biologis yang diciptakan dari Metode Analitis untuk Plasmid DNA. Kami menawarkan solusi RD dan manufaktur yang disesuaikan sambil memastikan tidak ada risiko. Kami telah terlibat dalam berbagai modalitas seperti vaksin subunit rekombinan, peptida hormon, sitokin, faktor pertumbuhan, antibodi single-domain enzim, plasmid DNA MRNA, dan banyak lagi. Kami adalah spesialis dalam banyak mikroorganisme, termasuk sekresi ekstraseluler dan intraseluler ragi (hasil hingga 15g/L) serta bakteri intraseluler larut dan body inklusi (hasil hingga 10g/L). Kami juga telah menciptakan platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin bakteri. Kami fokus pada peningkatan proses, peningkatan hasil produk, dan pengurangan biaya produksi. Dengan menggunakan tim teknologi yang kuat, kami dapat memastikan pengiriman proyek yang cepat dan andal sehingga membawa produk Anda lebih cepat ke pasar.
Yaohai Bio-Pharma, salah satu produsen biologis terbesar sepuluh besar, khusus dalam fermentasi mikroba. Kami telah menciptakan Fasilitas Manufaktur Metode Analitis untuk Plasmid DNA dengan kemampuan RD yang kuat dan fasilitas manufaktur terdepan. Lima garis produksi zat aktif obat yang sesuai dengan standar GMP untuk memurnikan dan mengfermentasi sel mikroba, serta dua garis pengisian untuk botol kaca dan kartu ridit, termasuk jarum yang sudah diisi sebelumnya, tersedia. Skala fermentasi yang tersedia meliputi 100L, 500L, 1000L, dan 2000L. Spesifikasi pengisian botol berkisar dari 1ml - 25ml. Spesifikasi pengisian cartridge atau suntikan pre-filled berkisar antara 1-3ml. Bengkel produksi mematuhi cGMP dan menyediakan pasokan stabil produk komersial dan sampel klinis. Fasilitas kami memproduksi molekul besar yang dikirimkan ke seluruh dunia.
Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO biologis mikroba terkemuka. Fokus utama kami adalah produksi Metode Analitis untuk Plasmid DNA dan terapi untuk mengobati hewan peliharaan, kesehatan manusia, dan veteriner. Kami memiliki platform R&D terdepan dan teknologi manufaktur yang mencakup seluruh proses manufaktur, mulai dari pengembangan strain mikroba, perbankan sel, pengembangan proses dan metode, hingga produksi klinis dan komersial yang memastikan pengiriman solusi inovatif yang sukses. Dari waktu ke waktu, kami telah memperoleh pengetahuan mendalam tentang pemrosesan bio berbasis mikroba. Kami telah berhasil menyelesaikan lebih dari 200 proyek global, dan membantu klien kami dalam menavigasi aturan dan regulasi dari US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Berkat pengalaman dan keahlian kami, kami dapat merespons dengan cepat terhadap permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO yang disesuaikan.