Pembuatan Plasmid AAV

• Pembungkusan AAV yang Andal untuk Pengiriman Gen yang Efektif

  Mesin ini adalah garis sel pengemas untuk mengirimkan plasmid ini ke situs target tertentu, sama dengan milik Yaohai Biomanufaktur Analog Insulin Rekombinan . Garis sel ini yang dibudidayakan di laboratorium memiliki semua yang diperlukan untuk secara efisien mengemas berbagai plasmid AAV menjadi virus AAV. Para ilmuwan kemudian menggunakan plasmid AAV untuk mentransfer garis sel dan sebagai tanggapan mereka memproduksi stok mereka sendiri dari virus AAV. Setelah virus diproduksi, mereka dapat dipanen dan dipurifikasi untuk memastikan bahwa tingkat endotoksin tetap cukup rendah untuk digunakan dalam terapi gen.

• Teknologi Lanjutan yang Digunakan dalam Produksi Plasmid AAV

  Kromatografi adalah teknologi lain yang umum, bersama dengan Proses Penjelasan Tubuh Inklusi diproduksi oleh Yaohai. Berikut ini adalah pengenalan tentang jenis lain dari kromatografi kolom. Teknik ini digunakan untuk memisahkan molekul dalam larutan. Dalam semua kasus, ilmuwan memurnikan plasmid AAV dan virus mereka. Mereka melakukan hal ini dengan melaksanakan kromatografi untuk menghilangkan elemen-elemen tidak diinginkan dari sampel. Dalam kasus di atas, itu adalah LF. Hal ini dilakukan sebelum digunakan dalam aplikasi terapi gen.

• Pembuatan Vektor AAV yang Hemat Biaya untuk Uji Klinis

  Ada beberapa metode yang sedang dikaji untuk membuat manufaktur lebih hemat biaya, serta milik Yaohai Reporter Gene mRNA . Salah satu strategi adalah menggunakan strain bakteri lain untuk pembuatan plasmid AAV tanpa harus menggunakan yang biasa dan lebih mahal.

Why choose Yaohai Pembuatan Plasmid AAV?

• Kemampuan Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah pemimpin dalam CDMO Produksi Plasmid AAV. Fokus utama kami telah berada pada produksi vaksin mikroba dan terapi untuk mengobati hewan peliharaan, kesehatan manusia, dan kesehatan veteriner. Kami memiliki platform teknologi RD dan manufaktur terdepan yang mencakup seluruh proses manufaktur, dari rekayasa strain mikroba, pengolahan bank sel, desain metode hingga manufaktur klinis dan komersial, memastikan bahwa kami dapat menjamin pengiriman solusi paling canggih secara sukses. Kami telah mengumpulkan sejumlah besar pengetahuan di bidang pengolahan biologis mikroba. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan dan kami membantu klien kami mematuhi peraturan seperti yang dari US FDA serta EU EMA. Kami juga membantu mereka bernavigasi melalui TGA Australia dan NMPA China. Karena pengalaman dan keahlian kami, kami mampu merespons dengan cepat terhadap permintaan pasar dan menawarkan layanan CDMO yang disesuaikan.

• Pasokan Rantai & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu produsen biologis teratas 10, khusus dalam fermentasi mikroba. Kami telah mendirikan fasilitas Manufaktur Plasmid AAV dengan kemampuan R&D yang kuat dan fasilitas manufaktur terdepan. Lima jalur produksi zat aktif obat yang sesuai dengan standar GMP untuk memurnikan dan mengfermentasi sel mikroba, serta dua jalur pengisian untuk botol kaca dan kartu ridal, termasuk jarum yang sudah diisi sebelumnya, tersedia. Skala fermentasi yang tersedia meliputi 100L, 500L, 1000L, dan 2000L. Spesifikasi pengisian botol berkisar antara 1ml - 25ml. Spesifikasi pengisian cartridge atau suntikan pre-filled berada di antara 1-3ml. Bengkel produksi mematuhi cGMP dan menyediakan pasokan stabil produk komersial dan sampel klinis. Fasilitas kami memproduksi molekul besar yang dikirimkan ke seluruh dunia.

• Kustomisasi, Efisiensi & Hemat Biaya

  Yaohai Bio-Pharma memiliki pengalaman dalam memproduksi biologis yang dibuat dari mikroorganisme. Kami menawarkan solusi RD khusus serta layanan manufaktur sambil meminimalkan risiko potensial. Kami telah bekerja dengan berbagai teknik, seperti subunit seluler rekombinan, vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan Pembuatan Plasmid AAV. Kami adalah spesialis dalam banyak mikroorganisme seperti sekresi ekstraseluler dan intraseluler ragi (hasil hingga 15g/L) dan bakteri intraseluler larut serta tubuh inklusi (hasil hingga 10g/L). Kami juga telah mengembangkan platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin bakteri. Kami memiliki catatan yang terbukti dalam meningkatkan proses produksi, sehingga meningkatkan hasil dan mengurangi biaya. Kami memiliki tim teknologi yang sangat efisien untuk memastikan pengiriman proyek tepat waktu dan berkualitas tinggi. Ini membantu kami membawa produk unik Anda lebih cepat ke pasar.

• Sistem Kualitas & Kepatuhan Regulasi Global

  Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikrobiologi Top 10 yang mengintegrasikan manajemen kualitas dan urusan regulasi. Kami memiliki sistem manajemen kualitas yang sesuai dengan AAV Plasmid Manufacturing terkini dan peraturan di seluruh dunia. Tim regulasi kami memiliki pengetahuan mendalam tentang kerangka regulasi global yang membantu mempercepat peluncuran produk biologis. Kami menjamin prosedur produksi yang dapat dilacak, produk berkualitas, serta kepatuhan terhadap panduan dari FDA AS dan EMA Uni Eropa. TGA Australia dan NMPA China juga sesuai dengan standar tersebut. Yaohai BioPharma telah berhasil lulus audit lapangan oleh Orang Terlatih (QP) Uni Eropa untuk sistem kualitas GMP dan lokasi produksi kami. Kami juga berhasil melalui sertifikasi pertama Sistem Manajemen Kualitas ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

Kategori produk terkait

• Pembuatan Plasmid AAV
• Metode Analitis untuk DNA Plasmid
• Pembuatan VLP Bacteriophage AP205
• Pembuatan VLP Bacteriophage Q
• Pembuatan Vaksin VLP Kimerik
• Pembuatan Vaksin VLP Konjugat
• Pembuatan Vaksin DNA
• Fermentasi E. coli untuk Produksi VLP
• Pembuatan Agonis GLP-1
• Pembuatan Analog GLP-1

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk produk tersedia lebih banyak.