Manufaktur Agonis GLP-1 Indonesia

• Inovasi dan Kemajuan

  Ada banyak perbaikan dan konsep baru yang dikembangkan selama bertahun-tahun dalam bidang penelitian ini, misalnya PL yang terus dilakukan untuk menjadikan pengobatan GLP-1 lebih efektif. Salah satu keuntungan besarnya adalah banyak dari agen GLP-1 ini memiliki waktu paruh yang lebih lama. Hal ini juga mengurangi seberapa sering orang perlu mengonsumsinya, sehingga manajemen diabetes menjadi lebih bijaksana.

• Pengendalian Mutu dan Tindakan Keamanan dalam Pembuatan Agonis GLP-1

  Tentu saja, obat GLP-1 harus aman dan dapat bekerja bagi mereka yang memerlukannya. Sistem pemantauan, pengujian dan pemeriksaan yang cermat juga diterapkan untuk melihat apakah unit tempat obat-obatan tersebut diproduksi memenuhi standar mutu nasional. Hal ini untuk memastikan bahwa setiap batch obat memenuhi tingkat keamanan yang diperlukan.

• Kontributor Utama Manajemen Diabetes

  Jamu mentah yang digunakan untuk membuat obat juga diuji untuk memastikan bahwa ramuan tersebut sesuai dengan yang diharapkan, dan memiliki kualitas yang memadai/cukup murni. Anda akan mengetahui hal ini melalui pengujian check/bench yang dilakukan selama berbagai tahap produksi untuk memastikan bahwa Anda memproduksi kue yang konsisten dan dapat dikonsumsi dengan aman. Hal ini konsisten dengan cara kerja sebagian besar praktik terbaik untuk menjaga standar kualitas yang membuat kita sedikit yakin bahwa segala sesuatunya akan berfungsi dengan benar dan aman.

Mengapa memilih Manufaktur Agonis Yaohai GLP-1?

• Keahlian Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO biologi Mikroba terkemuka. Kami telah berfokus pada terapi dan vaksin yang diproduksi oleh mikroba untuk manusia, hewan, dan manajemen kesehatan hewan peliharaan. Kami dilengkapi dengan platform RD Manufaktur Agonis GLP-1 serta teknologi manufaktur yang mencakup seluruh proses yang dimulai dengan pengembangan sel, metode, dan proses galur mikroba, hingga manufaktur komersial dan klinis yang memastikan keberhasilan penerapan solusi mutakhir. Kami telah memperoleh banyak pengalaman dalam pemrosesan biologis sel mikroba. Kami telah melaksanakan lebih dari 200 proyek global, dan membantu klien kami dalam memahami undang-undang dari FDA AS, EMA UE, TGA Australia, dan NMPA Tiongkok. Keahlian profesional dan pengalaman kami yang luas memungkinkan kami untuk menanggapi permintaan pasar dengan cepat dan menyediakan layanan CDMO yang disesuaikan.

• Kustomisasi, Efisiensi & Efektivitas Biaya

  Yaohai Bio-Pharma adalah Agonis GLP-1 yang memproduksi biologi yang berasal dari mikroba. Kami menawarkan solusi RD dan manufaktur khusus, sekaligus meminimalkan risiko. Kami telah terlibat dalam berbagai modalitas seperti vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, faktor pertumbuhan sitokin, antibodi domain tunggal, enzim, DNA plasmid, mRNA, dan lainnya. Kami adalah ahli dalam beberapa inang mikroba, seperti bakteri ragi ekstraseluler dan intraseluler (hasil hingga 15 gram per liter), sekresi periplasma, serta badan inklusi intraseluler terlarut (hasil hingga 10 gram/L). Selain itu, kami telah mengembangkan platform fermentasi mikroba BSL-2 untuk pengembangan vaksin bakteri. Kami memiliki rekam jejak dalam meningkatkan proses produksi, sehingga meningkatkan hasil, dan mengurangi biaya. Dengan tim teknologi yang sangat efisien, kami menjamin penyelesaian proyek yang cepat dan andal serta memasarkan produk Anda lebih cepat.

• Sistem Mutu & Kepatuhan Terhadap Peraturan Global

  Yaohai BioPharma, salah satu dari 10 Agonis GLP-1 teratas, menggabungkan urusan regulasi dan kontrol kualitas. Kami memiliki sistem kualitas yang sesuai dengan standar dan regulasi GMP terkini di seluruh dunia. Tim regulasi kami memiliki pemahaman mendalam tentang kerangka regulasi di seluruh dunia. Hal ini memungkinkan kami mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan prosedur produksi yang dapat dilacak dengan produk berkualitas tinggi serta kepatuhan terhadap regulasi FDA AS dan EMA UE. TGA Australia dan NMPA Tiongkok juga terpenuhi. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit langsung yang dilakukan oleh Orang Berkualifikasi terakreditasi dari Uni Eropa (QP) untuk memeriksa sistem GMP dan fasilitas produksi kami. Kami juga telah lulus audit sertifikasi awal Sistem Manajemen Mutu ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

• Rantai Pasokan & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu dari 10 Agonis GLP-1 Manufaktur produk biologis teratas, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah menyiapkan fasilitas modern yang memiliki kemampuan RD yang kuat dan infrastruktur yang canggih. Lima jalur produksi untuk obat-obatan yang sesuai dengan standar GMP untuk memurnikan dan memfermentasi sel mikroba beserta dua jalur pengisian dan penyelesaian untuk vial serta kartrid dan jarum yang telah diisi sebelumnya tersedia dengan mudah. ​​Timbangan fermentasi yang tersedia untuk penggunaan berkisar dari 100L hingga 2000L. Spesifikasi pengisian untuk via adalah 1ml hingga 25ml, sedangkan persyaratan pengisian jarum suntik atau kartrid yang telah diisi sebelumnya adalah antara 1-3ml. Bengkel produksi bersertifikat cGMP dan menawarkan ketersediaan sampel komersial dan klinis. Molekul besar yang diproduksi di fasilitas kami tersedia untuk pengiriman ke seluruh dunia.

Kategori produk terkait

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.