Unik di antara obat-obatan untuk orang dewasa dengan diabetes tipe 2, yaitu obat GLP-1. Tubuh kita lebih suka gula darah sebagai sumber energi utama. Aspek lainnya adalah kedua penyakit ini saling terkait melalui gula, yang tidak bisa disangkal karena diabetes adalah gangguan yang secara sederhana mengubah cara tubuh Anda menggunakan zat makanan dasar tersebut! Pada diabetes, tubuh Anda baik tidak memproduksi cukup insulin atau tidak dapat menggunakannya secara efektif. Insulin adalah hormon yang bertugas menurunkan gula darah dan oleh karena itu sangat penting untuk tetap hidup tanpa mendapatkan diabetes. Obat-obatan membantu organ dalam tubuh seperti pankreas untuk melepaskan insulin ketika diperlukan.
Penemuan di balik terapi GLP-1 melibatkan proses penelitian yang panjang. Mereka mencari senyawa yang dapat menargetkan reseptor GLP-1 di tempat lain dalam tubuh. Ini merupakan bagian dari cara kerja insulin dalam tubuh: reseptor seperti saklar kecil nyala/mati. Setiap molekul baik yang ditemukan para ilmuwan kemungkinan akan diuji selama bertahun-tahun untuk memastikan bahwa molekul tersebut aman digunakan pada manusia.
Jika molekul tersebut aman dan efektif dalam uji coba tersebut, mereka akan melanjutkan ke langkah-langkah tambahan untuk mendapatkan obat di rak. Komponen pertama adalah sintesis zat obat yang disebut. Ini melibatkan pencampuran senyawa/kimia yang terkonsentrasi dan kemudian membersihkannya untuk memastikan bahwa zat tersebut aman untuk digunakan. Hal ini bisa dibandingkan dengan resep; Anda ingin semua bahan Anda sempurna.
Mereka kemudian melanjutkan untuk mendosis produk obat dari titik ini. Langkah ini adalah persiapan memberikan zat farmakologis dalam sebuah vial atau pen (Cara memberikan insulin). Edit informasi bisnis: Vial & pens termasuk Dibind yang merupakan perangkat yang telah ada bagi setiap manusia yang dapat menggunakan obat ini untuk injeksi. Proses ini sangat membantu karena memastikan bahwa obat tersebut akan mudah diakses dan dikelola dengan baik bagi siapa saja yang dapat memperoleh manfaat dari efeknya.
Ada banyak peningkatan dan konsep baru yang dikembangkan selama bertahun-tahun di bidang penelitian ini, misalnya OT yang terus dikembangkan untuk membuat obat GLP-1 lebih efektif. Salah satu keuntungan utama adalah banyak dari agen GLP-1 ini memiliki waktu paruh yang jauh lebih lama. Ini juga mengurangi seberapa sering orang perlu mengonsumsinya, sehingga manajemen diabetes menjadi lebih diskrit.
Jelas, obat-obatan GLP-1 harus aman dan mereka harus bekerja untuk mereka yang membutuhkannya. Sistem pemantauan, pengujian, dan pemeriksaan yang cermat juga diterapkan untuk melihat apakah unit tempat obat-obatan ini diproduksi mematuhi standar kualitas nasional. Hal ini untuk memastikan bahwa setiap batch obat memenuhi tingkat keselamatan yang diperlukan.
Herbal mentah yang digunakan untuk membuat obat juga diuji untuk memastikan bahwa mereka sesuai dengan yang diharapkan, dan memiliki kualitas yang cukup/murni. Anda akan mengetahui hal ini melalui pengujian/bench testing yang dilakukan selama berbagai tahap produksi untuk memastikan bahwa Anda memproduksi permen yang konsisten dan dapat dikonsumsi dengan aman. Hal ini sejalan dengan cara sebagian besar praktik terbaik seharusnya bekerja agar mempertahankan standar kualitas yang memungkinkan kita sedikit yakin bahwa segala sesuatunya akan berfungsi dengan benar dan aman.
Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO biologis mikroba terkemuka. Kami telah fokus pada terapi dan vaksin berbasis mikroba untuk manusia, hewan ternak, dan manajemen kesehatan hewan peliharaan. Kami dilengkapi dengan platform RD Produksi GLP-1 Agonist serta teknologi manufaktur yang mencakup seluruh proses, mulai dari pengembangan sel strain mikroba, metode dan proses, hingga manufaktur komersial dan klinis yang memastikan implementasi sukses dari solusi terdepan. Kami telah memperoleh banyak pengalaman dalam pengolahan biologi sel mikroba. Kami telah menyelesaikan lebih dari 200 proyek global, dan membantu klien kami dalam memahami peraturan dari US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Keahlian profesional dan pengalaman luas kami memungkinkan kami untuk merespons dengan cepat terhadap permintaan pasar dan memberikan layanan CDMO yang disesuaikan.
Yaohai Bio-Pharma adalah produsen Agonis GLP-1 dalam biologis berbasis mikroba. Kami menawarkan layanan RD kustom serta solusi manufaktur, sambil meminimalkan risiko. Kami telah terlibat dalam berbagai modali seperti vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, sitokin faktor pertumbuhan, antibodi single-domain, enzim, DNA plasmid, mRNA, dan lainnya. Kami ahli dalam beberapa inang mikroba, seperti ragi ekstraseluler dan intraseluler (hasil hingga 15 gram per liter), sekresi periplasma bakteri serta inklusi tubuh larut intraseluler (hasil hingga 10 gram/L). Selain itu, kami telah mengembangkan platform fermentasi mikroba BSL-2 untuk pengembangan vaksin bakteri. Kami memiliki catatan yang baik dalam meningkatkan proses produksi, sehingga meningkatkan hasil dan mengurangi biaya. Dengan tim teknologi yang sangat efisien, kami menjamin pengiriman proyek yang cepat dan andal serta membawa produk Anda lebih cepat ke pasar.
Yaohai BioPharma, salah satu produsen GLP-1 Agonist teratas, menggabungkan urusan regulasi dan pengendalian kualitas. Kami memiliki sistem kualitas yang sesuai dengan standar GMP saat ini dan peraturan di seluruh dunia. Tim regulasi kami memiliki pemahaman mendalam tentang kerangka regulasi global. Hal ini memungkinkan kami mempercepat peluncuran produk biologi. Kami menjamin prosedur produksi yang dapat dilacak dengan produk berkualitas tinggi serta kepatuhan terhadap peraturan US FDA dan EU EMA. Australia TGA dan China NMPA juga dipenuhi. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit langsung yang dilakukan oleh Orang Terlatih yang Diakreditasi Uni Eropa (QP) untuk memeriksa sistem GMP dan fasilitas produksi kami. Kami juga telah lulus sertifikasi awal Sistem Manajemen Mutu ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, salah satu produsen GLP-1 Agonist teratas dalam produk biologis, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah mendirikan fasilitas modern yang memiliki kemampuan RD yang kuat dan infrastruktur canggih. Lima jalur produksi obat sesuai dengan standar GMP untuk memurnikan dan mengfermentasi sel mikroba serta dua jalur pengisian untuk vial, kaset, dan jarum prapengisi tersedia. Skala fermentasi yang dapat digunakan berkisar dari 100L hingga 2000L. Spesifikasi pengisian vial adalah 1ml hingga 25ml, sedangkan persyaratan pengisian untuk suntikan atau kaset prapengisi berada antara 1-3ml. Bengkel produksi bersertifikat cGMP dan menawarkan ketersediaan sampel komersial dan klinis. Molekul besar yang diproduksi di fasilitas kami siap dikirimkan ke seluruh dunia.