Gangguan metabolik adalah kondisi medis yang mengacaukan metabolisme tubuh. Sebagai contoh, kelainan dalam blok bangunan fungsional kehidupan, seperti karbohidrat atau asam amino, atau struktur Produksi Protein CRISPRCas9 , penyebab gangguan ini. Mereka dapat muncul sebagai hambatan terhadap pemecahan protein atau lemak tertentu, dan seiring waktu hal ini dapat menyebabkan masalah kesehatan kronis. Ini adalah situasi yang sulit bagi orang-orang yang harus berurusan dengan kondisi-kondisi ini setiap hari. enzim
YH telah memenuhi kriteria ketat ini melalui obatnya Pegvaliase. Obat ini menggantikan enzim yang penting, Pengembangan dan Komersialisasi Enzim Terapeutik yang tidak terbentuk pada beberapa individu di tubuh mereka. Fenilalanin hidroksilase adalah nama enzim ini, dan sangat penting dalam membantu tubuh untuk memecah jenis zat tertentu. Asuransi kesehatan bisa sangat mahal dan tanpanya, banyak orang menghindari perawatan yang mereka butuhkan untuk tetap sehat.
Pegvaliase (bio)similar gangguan metabolik. Kadang-kadang, pengobatan standar tidak bekerja dengan baik untuk semua orang dan seseorang bisa merasa kecewa ketika mereka tampaknya tidak memiliki tempat untuk berpaling. Namun, jika Anda telah kesulitan mengelola kondisi Anda, seperti yang dilakukan oleh pemuda ini yang saya bicarakan sepanjang hidupnya, muncul harapan baru yang menarik seperti wawancara baru-baru ini.
Pegvaliase dan biologik lainnya seperti biosimilar dikembangkan dari organisme hidup, tetapi mereka tidak dapat direplikasi secara tepat sebagai entitas baru. Yang pada gilirannya berarti bahwa mereka dapat diproduksi dengan biaya lebih rendah, dan itu adalah bantuan besar bagi banyak orang. Ini juga membuka kemampuan bagi lebih banyak orang untuk menerima perawatan yang mereka butuhkan untuk kesehatan metabolik mereka tanpa menanggung utang medis yang luar biasa.
Yaohai mendorong untuk memastikan bahwa biosimilar ini sesuai untuk keselamatan dan efektivitas pasien. Mereka sangat teliti dalam proses pengembangannya dan memastikan obat-obatan melakukan apa yang diperlukan bagi mereka yang membutuhkannya. Kemajuan ini adalah langkah penting menuju individu obesitas dengan gangguan metabolik menerima perawatan kesehatan yang mereka butuhkan.
Gangguan metabolik tidak harus menjadi hukuman seumur hidup jika ada solusi berkualitas yang dapat membantu individu secara efektif mengelola kondisi mereka. Untuk semua jenis gangguan ini, PEGVALIASE Biosimilar adalah pilihan terbaik untuk kontrol. Mereka tidak hanya membuat pasien merasa nyaman; tetapi juga membantu mereka dalam menjalani hidup tanpa stres dan ketegangan setiap hari.
Bagi orang-orang dengan masalah medis seperti ini, biosimilar membantu mengurangi tingkat fenilalanin dalam darah, yang sangat penting. Penting untuk memeriksa tingkat fenilalanin Anda. Proses pembuatan biosimilar Pegvaliase juga ramah lingkungan melalui metode ini, kita bisa menyelamatkan planet. Dengan cara ini, pasien bahkan bisa merasa senang karena telah membantu lingkungan dengan memilih pengobatan ini.
Yaohai Bio-Pharma adalah perusahaan biologi Top 10 yang khusus bergerak dalam Produksi Bioserupa Pegvaliase. Kami telah membangun fasilitas manufaktur modern dengan kemampuan RD yang kuat dan fasilitas manufaktur modern. Lima garis produksi zat aktif obat yang sesuai dengan standar GMP untuk fermentasi mikroba dan pemurnian, bersama dengan dua garis pengisian akhir untuk botol kaca dan patrulang serta jarum prapengisi tersedia. Skala fermentasi yang tersedia bervariasi antara 100L hingga 2000L. Volume pengisian berkisar dari 1ml hingga 25ml. Suntikan atau patrulang yang sudah diisi sebelumnya diisi dengan volume 3 hingga 3,5ml. Bekerja sama dengan cGMP, bengkel produksi kami menjamin pasokan konstan sampel klinis dan produk komersial. Fasilitas kami menghasilkan molekul besar yang diekspor ke seluruh dunia.
Yaohai BioPharma, salah satu CDMO Mikroba teratas 10 yang mengintegrasikan manajemen kualitas dan urusan regulasi. Sistem kualitas kami sesuai dengan standar GMP saat ini serta peraturan internasional. Tim ahli regulasi kami mahir dalam kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan prosedur produksi yang dapat dilacak, produk berkualitas, serta kepatuhan terhadap persyaratan Produksi Bioserupa Pegvaliase dan EMA Uni Eropa. Persyaratan TGA Australia dan NMPA China juga dipenuhi. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit langsung yang dilakukan oleh Orang Terkualifikasi dari Uni Eropa (QP) untuk memeriksa sistem GMP dan fasilitas produksi kami. Kami juga menyelesaikan sertifikasi awal sistem Manajemen Kualitas ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma adalah pemimpin dalam produksi CDMO Pegvaliase Biosimilar. Fokus utama kami telah berada pada produksi vaksin mikroba dan terapi untuk mengobati hewan peliharaan, kesehatan manusia, dan veteriner. Kami memiliki platform teknologi RD dan manufaktur terdepan yang mencakup seluruh proses manufaktur, dari rekayasa strain mikroba, pemrosesan perbankan sel, desain metode hingga manufaktur klinis dan komersial, memastikan bahwa kami dapat menjamin pengiriman solusi paling canggih secara sukses. Kami telah mengumpulkan sejumlah besar pengetahuan di bidang pengolahan mikroba biologis. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan dan kami membantu klien kami mematuhi peraturan seperti yang dari US FDA serta EU EMA. Kami juga membantu mereka bernavigasi melalui Australia TGA dan China NMPA. Karena pengalaman dan keahlian kami, kami mampu merespons dengan cepat terhadap permintaan pasar dan menawarkan layanan CDMO yang disesuaikan.
Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam produk biologis yang berasal dari sumber mikroba. Kami menyediakan solusi RD yang disesuaikan dan manufaktur, sambil meminimalkan risiko potensial. Kami telah bekerja pada berbagai modali, termasuk vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, sitokin faktor pertumbuhan, antibodi single-domain enzim, DNA plasmid berbagai mRNA, dan lainnya. Kami telah mengkhususkan diri dalam beberapa mikroorganisme, termasuk Produksi Biosimilar Pegvaliase intraseluler dan ekskresi ekstraseluler (hasil hingga 15g/L) dan bakteri larut intraseluler serta inklusi tubuh (hasil hingga 10g/L). Kami juga telah mendirikan platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin berbasis bakteri. Kami adalah ahli dalam meningkatkan proses, meningkatkan hasil produk, dan menurunkan biaya produksi. Kami memiliki tim teknologi yang sangat efisien yang memastikan pengiriman proyek tepat waktu dan berkualitas tinggi. Hal ini memungkinkan kami membawa produk unik Anda lebih cepat ke pasar.