Pembuatan Biosimilar Romiplostim Indonesia

• 

  Memastikan Kualitas dan Konsistensi dalam Produksi Biosimilar Romiplostim

  Yaohai mematuhi sistem mutu yang ketat untuk memastikan Romiplostim Biosimilar yang diproduksi baik dan sama setiap produksi, bersama dengan produk Yaohai VLP Vaksin HBVMereka mengandalkan teknologi terkini untuk memastikan bahwa semuanya ditempatkan dengan benar dan aman. Yaohai juga melatih para pekerjanya untuk menangani material dan mesin dengan benar. Pelatihan ini perlu dilakukan agar setiap orang mengetahui cara melakukan pekerjaan mereka dengan benar, yang dengan demikian menjaga tingkat kualitas selama proses produksi.

• 

  Memaksimalkan Hasil dan Mengurangi Biaya dalam Pembuatan Biosimilar Romiplostim

  Teknologi Yaohai memungkinkan kita menghemat uang, dan memproduksi lebih banyak obat, sama halnya dengan Biomanufaktur Mutasi Insulin Rekombinan diinovasi oleh Yaohai. Proses yang sama kini lebih efisien, menghasilkan lebih sedikit limbah dan menyebabkan pengiriman obat dalam jumlah lebih banyak setiap kali obat dibuat. Hasilnya adalah pembuatan obat yang lebih efisien dan karenanya biaya per dosis lebih rendah. Oleh karena itu, teknologi ini tidak hanya penting bagi perusahaan tetapi juga bagi pasien karena membantu memastikan perawatan medis yang terjangkau dan berkualitas premium tersedia saat mereka sangat membutuhkannya.

• 

  Memenuhi Standar Regulasi untuk Pengembangan Biosimilar Romiplostim.

  Jika Yaohai Bioscience Limited ingin mengembangkan Romiplostim sebagai Biosimilar, mereka harus memenuhi persyaratan khusus otoritas kesehatan, sama seperti Yaohai Pembuatan Vaksin Berbasis VLP. Mereka memiliki aturan-aturan ini untuk melindungi orang dan menghindari pengobatan mereka secara tidak perlu. Ada pedoman ketat untuk Biosimilar yang Yaohai upayakan agar langkah-langkah mereka menjadi Solusi yang Patuh terhadap Peraturan. Mereka memastikan setiap peran dalam proses produksi yang dilakukan dijamin aman dan sehat. Yaohai juga terus menguji Biosimilar Romiplostim untuk memastikan integritas, kekuatan, dan keamanannya terhadap pasien.

Mengapa memilih Yaohai Romiplostim Biosimilar Manufacturing?

• Sistem Mutu & Kepatuhan Terhadap Peraturan Global

  Yaohai BioPharma, a top 10 Microbial CDMO, integrates quality and regulatory matters. We have a quality system that is fully compliant with the current GMP standards, as well as international regulations. Our team of regulatory experts has a deep understanding of world-wide regulatory frameworks. This lets us accelerate biological launches. We are able to guarantee traceable production procedures and high-quality products that conform with regulations from the US FDA, Romiplostim Biosimilar Manufacturing, Australia TGA, and China NMPA. Yaohai BioPharma has successfully passed an on-site audit conducted of the European Union's Qualified Person (QP) for our GMP quality system and production site. We also have been through the initial certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.

• Rantai Pasokan & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, a top 10 manufacturer of biological products, specializes in microbial fermentation. We have built a modern facility with robust RD capabilities and advanced equipment. We have five drug substance manufacturing lines that conform to GMP requirements for microbial fermentation and purification. We also have two automated fill-finish lines for cartridges, vials and pre-filled syringes. The fermentation scales available for use range from Romiplostim Biosimilar Manufacturing to 2000L. The specifications for the filling of a vial range from 1ml up to 25ml. pre-filled syringe or cartridge filling specifications range from approximately 1-3ml. Our cGMP-compliant production facility ensures constant supply of clinical sample as well as commercial items. Our plant produces big molecules which are shipped to the globe.

• Kustomisasi, Efisiensi & Efektivitas Biaya

  Yaohai Bio-Pharma has experience in the manufacture of biologics created from microorganisms We offer bespoke RD solutions as well as manufacturing services while minimizing the risk We've worked with diverse modalities such as recombinant subunit vaccines peptides hormones cytokines growth factors mono-domain antibodies enzymes plasmid DNA the mRNA and other We've specialized in several microorganisms like yeast extracellular and intracellular secretion (yields up to 15g/L) bacteria intracellular soluble and inclusion bodies (yields up to 10g/L) We have also created a BSL-2 fermentation system to create Romiplostim Biosimilar Manufacturing vaccines We are experts in optimizing production processes increasing yields and decreasing costs We have a highly efficient technology team that ensures timely and top-quality project delivery This allows us to deliver your products that are unique faster to the market

• Keahlian Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma is a leading microbial biologics CDMO. Our main focus has been the production of Romiplostim Biosimilar Manufacturing and therapeutics to treat pets, human and veterinary health. We have state-of-the-art RD platforms and manufacturing technology that cover the entire manufacturing process beginning with the development of microbial strains Cell banking, process and method development, through commercial and clinical manufacture that ensures the successful delivery of innovative solutions. Over time we've gained a vast knowledge of microbial-based bio processing. We have successfully completed more than 200 global projects, and help our clients with navigating the rules and regulations of the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. We are able to react promptly to market demands and provide tailored CDMO services due to our experience and expertise.

Kategori produk terkait

• Manufaktur Plasmid AAV
• Metode Analisis DNA Plasmid
• Pembuatan VLP Bakteriofag AP205
• Pembuatan VLP Bakteriofag Q
• Pembuatan Vaksin VLP Chimeric
• Pembuatan Vaksin VLP Konjugasi
• Pembuatan Vaksin DNA
• Fermentasi E. coli untuk Produksi VLP
• Manufaktur Agonis GLP-1
• Manufaktur Analog GLP-1

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.