Produksi Biosimilar Glukarpidase Indonesia

• 

  Proses Produksi Biosimilar Glukarpidase.

  Glukarpidase Bio-similar telah berdampak signifikan terhadap penanganan pasien kanker, khususnya mereka yang menerima dosis tinggi metotreksat untuk kondisi seperti leukemia dan limfoma. Meskipun metotreksat sangat penting untuk mengobati kanker ini, metotreksat juga dapat menimbulkan efek samping yang parah termasuk kerusakan ginjal, melemahnya sistem kekebalan tubuh, dan infeksi. Untungnya, Glukarpidase Bio-similar memungkinkan tubuh membuang metotreksat lebih cepat dan berhasil, sehingga mengurangi risiko timbulnya efek samping yang serius ini. Artinya, pasien dapat menjalani operasi yang mereka butuhkan dengan aman, sekaligus membatasi kerusakan tambahan pada jaringan mereka akibat kemoterapi.

  
  

• 

  Dampak Biosimilar Glukarpidase pada Pengobatan Kanker.

  Meskipun Glucarpidase Bio-similar sangat bermanfaat untuk pengobatan kanker, perusahaan seperti Yaohai mungkin menghadapi banyak kendala dalam membuat obat-obatan ini. Mungkin kendala terbesar adalah biaya, yang bisa mahal karena bahan-bahan unik yang dibutuhkan, waktu penelitian dan pengembangan yang lama, peraturan ketat yang harus dipatuhi, dan sebagainya. Selain itu, ada persaingan ketat dari perusahaan lain yang terlibat dalam pembuatan obat serupa. Hal ini mengharuskan Yaohai untuk terus meningkatkan produknya dan terus menciptakan beberapa solusi baru agar tetap berada di jalur kesuksesan pasar.

  
  

• 

  Tantangan dan Peluang.

  Pembuatan Bio-similar Glukarpidase Positif, ada banyak peluang dalam pembuatan Bio-similar Glukarpidase. Huntington berpendapat bahwa Yaohai dapat meningkatkan produksinya, mempekerjakan lebih banyak orang, dan membuat obat baru. VLP Vaksin HPV tersedia bagi lebih banyak manusia. Dan menyelidiki cara membuat Bio-similar ini dengan lebih efisien tetap menjadi keuntungan utama bagi Yaohai untuk terus maju dalam upayanya mengembangkan obat-obatan ini.

  
  

Mengapa memilih Produksi Biosimilar Glukarpidase Yaohai?

• Sistem Mutu & Kepatuhan Terhadap Peraturan Global

  Yaohai BioPharma, salah satu dari 10 CDMO Mikroba teratas yang mengintegrasikan manajemen mutu dan urusan regulasi. Sistem mutu kami mematuhi standar GMP terkini serta regulasi internasional. Tim pakar regulasi kami ahli dalam kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan prosedur produksi yang dapat dilacak, produk berkualitas, serta kesesuaian dengan persyaratan Produksi Biosimilar Glukarpidase dan EMA UE. TGA Australia dan NMPA Tiongkok juga terpenuhi. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit langsung yang dilakukan oleh Orang yang Berkualifikasi dari Uni Eropa (QP) untuk memeriksa sistem GMP dan fasilitas produksi kami. Kami juga menyelesaikan audit sertifikasi awal Sistem Manajemen Mutu ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

• Rantai Pasokan & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu dari 10 produsen produk biologis teratas, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah membangun fasilitas canggih yang dilengkapi dengan fasilitas modern dan kemampuan manufaktur RD yang kuat. Kami memiliki lima jalur produksi zat obat yang mematuhi persyaratan GMP untuk fermentasi dan pemurnian mikroba, serta dua jalur pengisian-penyelesaian yang diotomatisasi untuk kartrid, vial, serta jarum suntik yang telah diisi sebelumnya. Skala fermentasi yang tersedia bervariasi dari 100L hingga 500L, 1000L, dan 2000L. Produksi Biosimilar Glukarpidase untuk vias adalah 1ml hingga 25ml, sedangkan spesifikasi pengisian jarum suntik dan kartrid yang telah diisi sebelumnya mencakup 1-3ml. Bengkel produksi kami mematuhi cGMP dan menjamin pasokan sampel klinis dan barang komersial yang stabil. Pabrik kami memproduksi molekul besar yang dikirim ke seluruh dunia.

• Keahlian Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO mikrobiologi terkemuka. Fokus kami adalah pada Produksi Biosimilar Glukarpidase yang diproduksi secara mikroba dan vaksin untuk manusia, hewan, dan manajemen kesehatan hewan peliharaan. Kami memiliki platform RD dan metode manufaktur canggih yang mencakup seluruh prosedur mulai dari pembuatan galur mikroba dan perbankan sel, hingga pengembangan proses dan metode hingga produksi komersial dan klinis serta penerapan solusi mutakhir. Selama bertahun-tahun kami telah memperoleh keahlian yang luas dalam pemrosesan biologis menggunakan sumber mikroba. Kami telah berhasil melaksanakan lebih dari 200 proyek di seluruh dunia dan telah membantu klien kami dalam menavigasi peraturan dari FDA AS, EMA UE, TGA Australia, dan NMPA Tiongkok. Kami dapat bereaksi cepat terhadap persyaratan pasar dan menawarkan layanan CDMO yang disesuaikan karena keahlian dan pengetahuan kami.

• Kustomisasi, Efisiensi & Efektivitas Biaya

  Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam biologi yang berasal dari sumber mikroba. Kami menyediakan solusi RD dan manufaktur yang disesuaikan, sambil meminimalkan potensi risiko. Kami telah mengerjakan berbagai modalitas, termasuk vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, faktor pertumbuhan sitokin, enzim antibodi domain tunggal, DNA plasmid, berbagai mRNA, dan banyak lagi. Kami telah mengkhususkan diri dalam berbagai mikroorganisme, termasuk Produksi Biosimilar Glukarpidase, sekresi intraseluler dan ekstraseluler (menghasilkan hingga 15 g/L) dan bakteri terlarut intraseluler dan badan inklusi (menghasilkan hingga 10 g/L). Kami juga telah membangun platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin berbasis bakteri. Kami adalah ahli dalam meningkatkan proses, meningkatkan hasil produk, dan mengurangi biaya produksi. Kami memiliki tim teknologi yang sangat efisien yang memastikan pengiriman proyek yang tepat waktu dan berkualitas tinggi. Hal ini memungkinkan kami untuk membawa produk unik Anda lebih cepat ke pasar.

Kategori produk terkait

• Manufaktur Plasmid AAV
• Metode Analisis DNA Plasmid
• Pembuatan VLP Bakteriofag AP205
• Pembuatan VLP Bakteriofag Q
• Pembuatan Vaksin VLP Chimeric
• Pembuatan Vaksin VLP Konjugasi

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.