Pengembangan dan Komersialisasi Enzim Terapeutik

• 

  Merevolusi Kedokteran melalui Terapi Enzim

  Terapi enzim juga dapat membantu mengobati penyakit yang secara historis resisten terhadap pengobatan seperti gangguan genetik. Melalui mekanisme kerja yang lebih difokuskan pada gen tertentu, enzim mampu memperbaiki abnormalitas genetik dan secara keseluruhan memberikan perlindungan terhadap kemajuan penyakit serta komplikasi lebih lanjut yang memengaruhi harapan hidup dan kualitas hidup pasien. Ini adalah potensi luar biasa bagi banyak orang yang telah lama berjuang melawan kondisi-kondisi ini.

• 

  Janji dan Tantangan Pengobatan Berbasis Enzim

  Selain itu, pemahaman yang lebih baik tentang aplikasi terapi enzim untuk berbagai penyakit membutuhkan lebih banyak penelitian. Meskipun ada banyak studi bagus yang menunjukkan bahwa hal ini mungkin sangat membantu, kita masih memiliki jalan yang panjang sebelum memahami bagaimana kita bisa secara sistematis menggunakan enzim dalam terapi untuk berbagai penyakit. Apa yang dilakukan ilmuwan adalah mencari cara lain untuk menguji vaksin kanker secara menyeluruh.

• 

  Jembatan Antara Ilmu Pengetahuan dan Pelayanan Kesehatan

  Namun, Yaohai bertekad untuk membawa terapi enzimnya kepada sebanyak mungkin pasien yang membutuhkan. Mereka memiliki semangat yang tak tergoyahkan dan mereka berencana untuk terus bekerja keras dalam penelitian dan pengembangan karena mereka merasa bahwa terapi enzim menawarkan janji nyata bagi jutaan orang. Kemampuan ini bukanlah sempurna, tetapi dengan dedikasi dan inovasi yang tepat, terapi enzim secara harfiah tidak memiliki batas.

Why choose Yaohai Pengembangan dan Komersialisasi Enzim Terapeutik?

• Kustomisasi, Efisiensi & Hemat Biaya

  Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam biologis yang berasal dari sumber mikroba. Kami menawarkan solusi RD khusus serta layanan manufaktur sambil meminimalkan risiko potensial. Kami telah terlibat dalam berbagai modali seperti vaksin subunit, peptida rekombinan, hormon, sitokin, faktor pertumbuhan, antibodi domain tunggal, enzim, plasmid DNA, mRNA, dan lainnya. Kami telah mengkhususkan diri pada beberapa mikroorganisme seperti ragi, ekstraseluler dan intraseluler. Pengembangan dan Komersialisasi Enzim Terapeutik (hasil hingga 15g/L) dan bakteri larut intraseluler serta tubuh inklusi (hasil hingga 10g/L). Kami juga memiliki platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin bakteri. Kami fokus pada optimasi proses, peningkatan hasil produk, dan pengurangan biaya. Kami memiliki tim teknologi yang efisien yang menjamin pengiriman proyek tepat waktu dan berkualitas tinggi. Ini membantu kami membawa produk unik Anda lebih cepat ke pasar.

• Pasokan Rantai & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu produsen biologis teratas 10, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah membangun fasilitas canggih yang dilengkapi dengan fasilitas modern serta kemampuan RD dan manufaktur yang kuat. Terdapat lima jalur produksi zat obat yang sesuai dengan standar GMP untuk purifikasi dan fermentasi mikroba, serta dua jalur pengisian dan penyelesaian otomatis untuk vial, kaset, dan jarum pre-filled. Skala fermentasi yang tersedia adalah 100L, 500L, 1000L, dan 2000L. Volume pengisian berkisar dari 1ml hingga Pengembangan dan Komersialisasi Enzim Terapeutik. Suntikan atau kaset pre-filled diisi dengan volume setara 1-3ml. Workshop produksi cGMP-kami memastikan pasokan stabil dari sampel klinis dan produk komersial. Molekul bulk yang diproduksi di pabrik kami dapat dikirim ke seluruh dunia.

• Kemampuan Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma, pemimpin dalam CDMOs untuk biologis mikroba, terletak di Jiangsu. Kami fokus pada terapi dan vaksin yang dihasilkan secara mikrobia, termasuk Pengembangan dan Komersialisasi Enzim Terapeutik untuk manajemen kesehatan manusia, hewan ternak, serta hewan peliharaan. Kami memiliki platform R&D paling canggih serta teknologi manufaktur yang mencakup seluruh proses produksi, mulai dari pengembangan strain mikroba, perbankan sel, pengembangan proses dan metode hingga produksi klinis dan komersial, yang memastikan produksi sukses dari solusi inovatif. Kami telah mendapatkan banyak pengalaman dalam pengolahan biologis sel mikroba. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan, dan kami mendukung klien kami untuk melewati regulasi seperti US FDA dan EU EMA. Kami juga membantu mereka dengan Australia TGA dan China NMPA. Pengalaman dan pengetahuan profesional kami, bersama dengan pengetahuan yang luas, memungkinkan kami untuk merespons dengan cepat terhadap permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO yang disesuaikan.

• Sistem Kualitas & Kepatuhan Regulasi Global

  Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikrobiologi Top 10 yang menggabungkan Pengembangan dan Komersialisasi Enzim Terapeutik serta urusan regulasi. Kami memiliki sistem manajemen kualitas yang sesuai dengan standar GMP saat ini serta peraturan global. Tim ahli regulasi kami mahir dalam kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan proses produksi yang dapat dilacak, produk berkualitas, serta mematuhi aturan dari US FDA dan EU EMA. Australia TGA dan China NMPA juga merasa puas. Yaohai BioPharma telah berhasil lulus audit di lokasi oleh Orang Terlatih (QP) Uni Eropa untuk sistem kualitas GMP kami serta fasilitas produksi kami. Selain itu, kami telah menyelesaikan sertifikasi audit pertama dari Sistem Manajemen Kualitas ISO9001, Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001, dan Sistem Manajemen Keselamatan dan Kesehatan Kerja ISO45001.

Kategori produk terkait

• Pembuatan VLP Bacteriophage AP205
• Pembuatan VLP Bacteriophage Q
• Pembuatan Vaksin VLP Kimerik
• Pembuatan Vaksin VLP Konjugat
• Pembuatan Vaksin DNA
• Fermentasi E. coli untuk Produksi VLP
• Pembuatan Agonis GLP-1
• Pembuatan Analog GLP-1
• Produksi Fragmen GLP-1
• Produksi Mutasi GLP-1

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk produk tersedia lebih banyak.