Mi az saRNA (saRNA) és hogyan működik? Ez egy nem konvencionális típusú RNA, ön-multiplikáló RNA – saRNA, amely magától reprodukálja. Itt találkoznak a sejt folyamatai: az RNA, az egyik kis nagy szörnyünk a testünkben. Ezek a fehérjék végzik el a testünkben számos alapvető függvényt, például a izomfejlesztést, a fertőzések elleni küzdelmet és a test növekedését. A jövő fényes a saRNA technológia különféle alkalmazásai szempontjából, valószínűleg erősebb vakcinák és betegségek kezelése számára, ami nagyon érdekes lesz, illetve vonzó a tudósok számára, mivel a gyakorlati hatékonyság magasabb (14).
Most beszéljünk róla a fedőzésről. A fedőzés, az egyedi fedő rész hozzáadása az újonnan keletkező RNA-transkriptumok 5′ végéhez. Ez a rész akadályként szolgál az RNA-tól, hogy megtörjön a sejtjeinkben. Emellett segít a sejtnek abban, hogy felismerje az RNA-t, hogy megfelelően használhassa a fehérjék gyártására, amelyekre testünk szükséges. A fedőzés szükséges saRNA terápiákhoz, mivel az RNA máskülönben nem lehetne használni, vagy akár elpusztulhatna.
A fedési hatékonyság optimalizálása alapvetően fontos a hatékony Reporter saRNA . Mindazonáltal, ha a fedés helytelenül történik, akkor a saRNA túl hamar bomlik le, vagy a sejt nem tudja megfelelően érzékelni. Ez megakadályozhatja a fehérjék termelését, így a testünk nem kap segítséget a természetes gyógyulási és regeneratív erejéből, amellyel károsodásokat javít vagy fertőzést ellenáll.
D) A fedési folyamat túl hatékony, és a legtöbb saRNA molekula túl sokáig marad a sejtökben. Ezek általában veszélyes mellékhatásokhoz vezetnek, amelyek nem kívánatosak. Egy ideális hatékonysági képletben ezért alapvetően fontos megtalálni ezt az egyensúlyt [..]. Mielőtt emberi próba terápia lenne a saRNA, bővebben tesztelni kell.
Annál is fontosabb, hogy hatékonyan fedjük, saRNA-LNP Becsomagolási Protokoll a szakértelmében jelentős nehézségek merülnek fel. Annak ellenére, különböző típusú SaRNA fajtáknak lehetnek sajátos fedő igények. Van egy sor módszer a fedő előállításához, és ha információkat kapunk ezekről a módszerekről, annál bonyolultabbá válik minden. Másrészt, a fedés hatékonyságának kiszámítása nem triviális, és sok technika drágakeresztű eszközöket igényel, valamint rengeteg tapasztalatot.
Ez azért késztette meg a Yaohai kutatóit és más kutatóintézeteket új módszerek és technológiák kidolgozására, hogy felülmúljanak ezeken a zárgák fölött. Közös erőfeszítésként új fedő komponenseket vagy módosításokat tesztek experiences, amelyek robustabbá teszik a saRNA molekulákat, és könnyebbé teszik a sejtök számára észlelni őket. Akár eljárásokat terveznek gyors teszteléshez a fedés hatékonyságának valós idejű vagy sejtbeli elemzésére, ami vezet gyors és magas hűségű fedéshez.
A legjobb gyakorlatok és irányelvek kidolgozása a méréshez mRNA Plazmid Gyártás egy egyes termék hatékonysága vagy különböző saRNA termékek között. Elméletileg, ha relatíve ártalmatlanra és lassúságra tartjuk a rákot, könnyebb lesz a tudósoknak és orvosoknak átverni az adatokat annak meghatározására, hogy melyik kezelés működik a legjobban.
A Yaohai Bio-Pharma, amely a saRNA Fedezési Hatékonyság Tesztelésében jár előtérben a mikrobiológiai termékek terén, Jiangsu-ban található. Fókuszálunk az emberi, állati és háziállatok egészségügyi kezelésére alkalmas mikrobiológiai gyógyszerek és oltások fejlesztésére. Modern kutatási és fejlesztési (RD) valamint gyártástechnológiai platformokkal rendelkezünk, amelyek fedik az egész folyamatot: a mikrobiológiai társadékok mérnöki tervezése, a sejtbankok, a folyamat- és módszerfejlesztés, valamint a kereskedelmi és klinikai gyártás, hogy biztosítsuk a legmodernabb megoldások sikeres ellátását. Gyakorlati tapasztalattal rendelkezünk a mikrobiológiai bioprocesz területén. Sikeresen befejeztük több mint 200 projektet, és segítjük ügyfeleinket abban, hogy megfeleljenek a szabályozásoknak, például az Egyesült Államokbeli FDA-nak és az EU EMA-jának. Segítünk nekik az ausztrál TGA-val és Kínával NMPA-val kapcsolatos kérdésekben is. Tapasztalatunk és szaktudásunk köszönhetően gyorsan reagálunk a piaci igényekre és testreszabott CDMO szolgáltatásokat kínálunk.
A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik saRNA Fedetefficienciát Tesztelésből származó biológiák gyártásában. Testreszabott kutatási fejlesztési és gyártási megoldásokat kínálunk, miközben biztosítjuk, hogy nincsenek kockázatok. Részt vettünk sokféle modalitásban, mint például az egységvaccinák rekombináns, peptid hormonok, citokinok, növekedési faktorok, egyéni tartományú antikörper enzimok, plasmid DNA MRNA, és még sok más. Szakterületünk közé tartozik a bakteriumok, beleértve a zsír extracelluláris és intracelluláris szekrétesztését (legfeljebb 15g/L teljesítmény) valamint a baktériumok intracelluláris oldható és belefoglaló testek (legmagasabb teljesítmény 10g/L). Emellett létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs platformot baktériumi oltások előállítására. Fókuszt alkalmazásaink folyamatának javítására, a termék teljesítményének növelésére és a gyártási költségek csökkentésére. Egy erős technológiai csapat segítségével garantálni tudjuk a projektek időben történő és megbízható átadását, amely gyorsabban hozza a terméket a piacra.
A Yaohai BioPharma a Top 10 közötti Mikrobiológiai CDMO, amely saRNA Fedés Efficienciát Tesztelését valamint szabályozói ügyeket foglal magában. Minőségi kezelési rendszerünk illeszkedik az aktuális GMP szabványokhoz és a globális szabályozásokhoz. A szabályozói szakértők csapata megtapasztalt a globális szabályozói keretrendszerben, hogy gyorsítsa meg a biológiai termékek kibocsátását. Biztosítjuk a nyomon követhető gyártási folyamatok minőségi termékeket, valamint betartjuk az Egyesült Államok FDA-jának és az EU EMA-jának szabályait. Az Ausztrália TGA-ja és a Kínai NMPA is elégedett. A Yaohai BioPharma sikeresen átment a Európai Unió Minőségi Személy (QP) helyszíni ellenőrzésén mind a GMP minőségi rendszerünkért, mind pedig gyártási létesítményünkért. Emellett átmentünk az első tanúsítási ellenőrzéseken az ISO9001 Minőségi Kezelési Rendszer, az ISO14001 Környezeti Kezelési Rendszer és az ISO45001 Munkahelyi Egészségügyi és Biztonsági Rendszer terén.
A Yaohai Bio-Pharma, egy biológiai termékek területén a top 10 közötti gyártó, specializálódott a mikrobiológiai fermentációban. Létrehoztunk egy saRNA Kapcsolódási Efficiencia Tesztelés gyári teret erős Kutatási és Fejlesztési (RD) képessésekkel és innovatív gyártási berendezésekkel. Öt GMP szabványoknak megfelelő aktív anyag-gyártási sor kerül a mikrobiológiai sejt férmentálására és tisztítására, valamint két töltési és befejezési sor vial-okra és kartonokra, valamint előre teli szúrágokra. A rendelkezésre álló fermentációs méreteket tartalmazzák: 100L, 500L, 1000L és 2000L. A vial-töltés specifikációi 1ml - 25ml között terjednek. Az előre teli karton vagy szúrág töltési specifikációi 1-3ml között helyezkednek el. A gyártási műhely cGMP-szabványos, és kereskedelmi termékeket és klinikai mintákat biztosít stabil ellátással. A létesítmény nagy molekulákat gyárt világszerte szállítva.