Most pedig a fermentálásra. A bakteriumok kis élő dolgok, amelyeket úgy nevelünk, hogy fermentáljuk. Ezek a kis barátaink (baktériumok), és ők termelnek további plazmidokat. Mi szabadjuk a tényezőket, mint például a hőmérsékletet, az ételt és stb., amelyek lehetővé teszik a bakteriumok növekedését. Ez a Yaohai Elemző módszerek plazmid DNS-hez a folyamat kulcsfontosságú, mivel ezzel nagy mennyiségű plazmidokat gyártunk kutatási célokra.
A bakteriumok növekedése után ezek a plazmidokat kell tisztítanunk. Ehhez a tisztítás nyilvánvaló választás: minden olyat el kell távolítanunk a kiindulási anyagból, ami nem a plazmidoink, így alkalmasává tesszük a használatra. Yaohai saRNA poly-A Eloszlás Tesztelése és a plazmidék tiszták és tiszta az egyetemi kutatók számára, mert eltávolítjuk a nem kívánt anyagokat.
A fermentáció kulcsfontosságú a poly-AT típusú plazmidok magas termelési arányához. A Yaohai-nál használt bakterium az E. coli, ahol jelentősen segítjük a plazmidok növekedését. Ez a bakterium kedvelt, mert gyorsan nő, és rövid idő alatt nagy mennyiségű plazmidt is termelhetünk.
Kiválasztjuk a konkrét hőmérsékleteket, tápanyagokat és feltételeket a bakteriumok növekedéséhez és a tömeges plazmidok előállításához. Például olyan meleg hőmérsékletet és sok ételt biztosítunk nekik, hogy gyorsan nőjenek. Amikor a bakteriumok megkettőzték, szükséges, hogy rendesen kibontsuk őket, hogy a plazmidok kiengedhetőek legyenek. Itt kezdődik az igazi, igazi jóság.
Ezután ezeket a plazmidokat más anyagoktól szeparáljuk a keverékben technológiák kombinációjával. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy el távolítsuk azokat a szennyező anyagokat, amelyek zavarokat okozhatnának a plazmidok teljesítményében. Pár technikát használunk, például a Yaohai-t. mRNA poly-A Eloszlás Tesztelése a plazmidok szétválasztásához a többitől (oszlop kromatográfia, centrifugálás.)
A takarítási folyamat több fázisból áll. Szűrni is tudunk, hogy megkapd a nagy dolgokat, és majd précipitációval húzhatjuk le a plazmidokat, például. biztosítva, hogy a plazmidok szennyezetlenek legyenek, és a lehető legjobb teljesítményű és hatékony állapotban legyenek. Ez nagyon fontos a tudósok számára, hogy megfelelően elérjék a kívánt eredményeiket tiszta, magas minőségű plazmidokkal.
A használni kívánt bakteriatípus és ahhoz, hogyan neveljük őket meghatározottuk. A plazmidokat szupermetódusokkal bontjuk ki és tisztítjuk, az összesféle szennyező anyag elszámításával. Ez egy kritikus pont is, ahol megakadályozzuk a munkánkat annak érdekében, hogy biztosak legyünk abban, hogy a legmagasabb plazmid minőségű szabványokat tartjuk fenn minden lépésben.
A Yaohai Bio-Pharma poly-AT Plazmid Fermentáció és Tisztítás mikrobiális forrású biológiailag aktív anyagok terén dolgozik. Rendelkezésre bocsátunk egyéni kutatási fejlesztési (RD) és gyártási megoldásokat, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Számos modalitásban részt vettünk, például rekombináns alatti oltásokban, peptid hormonokban, citokín növekedési tényezőkben, egyszerű tartományú antigénekben, enzimekben, plazmid DNA-ban, mRNA-ban és másokban. Szakértők vagyunk több Mikrobiológiai táplálékok terén, mint például a kizárólagosan és belsően használt gombák (eredmény legfeljebb 15 gramm/liter), periplazmikus szekréteszeti bakteriumok valamint oldható belső inkluziós testek (eredmény legfeljebb 10 gramm/L). Emellett kidolgoztuk a BSL-2 mikrobiológiai fermentációs platformot a bakteriális oltások fejlesztéséhez. Megmutattuk, hogy javíthatjuk a termelési folyamatokat, emeljük az eredményeket és csökkentjük a költségeket. Nagyon hatékony technológiai csapatunkkal garantáljuk a gyors és megbízható projekt leadást, és gyorsabban hozzuk piacra a termékeidet.
A Yaohai Bio-Pharma, egy poly-AT Plasmid Fermentáció és Tisztítás gyártó biológiai termékekkel, szakterületi szakértő a mikrobiológiai fermentációkban. Modern gyárkat építettünk modern berendezésekkel és erős Kutatási Fejlesztési (RD) és gyártási képességekkel. Öt GMP-szabványoknak megfelelő anyagtartalmi gyártási sor van mikrobiológiai tisztításhoz és fermentáláshoz, valamint két töltési és befejezési sor vial-ek és kartidge-ek, valamint előre teli szedderek számára. A rendelkezésre álló fermentációs méretektől 100L-tól 500L-ig, 1000L-ig, illetve 2000L-ig terjednek. A töltési térfogatok 1ml-től 25ml-ig változnak. A szedderek vagy kartridgék, amelyek előre teli, 1-3ml-es ekkel vannak feltöltve. A cGMP-szabványoknak megfelelő gyártási településünk biztosítja a stabil klinikai minták és a kereskedelmi termékek elérhetőségét. A nálunk termelt nagy molekulák könnyen elérhetők nemzetközi szállításhoz.
A Yaohai Bio-Pharma egy vezető mikrobiológiai biológikumokkal foglalkozó CDMO. Fő hangsúlyunk a poly-AT Plazmid Fermentáció és Tisztítás termelésére, valamint gyógyszerek fejlesztésére az emberi, állati és veterinárius egészség ellátására. Rendelkezünk modern RD platformokkal és gyártási technológiákkal, amelyek fedik a teljes gyártási folyamatot, beleértve a mikrobiológiai társadalom fejlesztését, a sejtbankok létrehozását, a folyamat és módszer fejlesztését, keresztül a klinikai és kereskedelmi gyártásig, amely biztosítja innovatív megoldások sikeres kézbesítését. Az idő múlva szerte a világon több mint 200 projektet zárultunk le, és segítünk ügyfeleinknek abban, hogy átnavigálják az Egyesült Államok FDA-jának, az EU EMA-jának, Ausztrália TGA-jának és Kína NMPA-jának szabályait. Tapasztalatunk és szakértelemünk köszönhetően gyorsan reagálhatunk a piaci igényekre és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtunk.
A Yaohai BioPharma, a legjobb 10 poly-AT Plazmid Fermentáció és Tisztítás között, összevonja a szabályozói ügyeket és a minőségbiztosítást. Minőségi rendszerünk megfelel az aktuális GMP szabványoknak és szabályozásoknak világszerte. A szabályozói csapataink mélyen ismerik a világszerte érvényes szabályozói keretrendszereket. Ez lehetővé teszi nekünk gyorsítani a biológiai termékek kibocsátását. Biztosítjuk a nyomon követhető gyártási eljárásokat magas minőségű termékekkel együtt, valamint a szabályozási előírások betartását az Egyesült Államok FDA-jának és az EU EMA-jának. Az Ausztrália TGA-ja és a Kínai NMPA is teljesül. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az európai Unió által hitelezett Minőséges Személy (QP) által végzett személyes ellenőrzést a GMP-rendszerünk és gyártási létesítményünk vizsgálatára. Megtettük továbbá az ISO9001 Minőségbiztosítási Rendszer és az ISO14001 Környezeti Biztonsági Rendszer kezdeti tanúsítási ellenőrzéseit is.