Magas Rendelkezésű Plazmid Termelési Folyamat

• Tippek és trükkök

  Értékes továbbá nem engedni, hogy egy másik bakterium kerüljön a munkádba. BACTERIA Ezek a srácok majdnem mindenütt vannak. A plazmid termelési folyamatba kerülő bakterium, ha nem azt akartad ott látni (csak egyféle bakterium kell ezekben a lépéseket: E.coli), elrontja az eredményeid. A szennyeződés, fordítva, eltarthat egy jelentős mennyiségű idődet és erődet; ez történhet veled is, csak biztosra veheted a Tisztességet és mindenkit rendezesz -- másképpen fogalmazva: Rendbe rakod!

• Pontos technikákkal való optimális plazmid kimenet biztosítása

  A DanioLabs projekt folyamatosan keres új és fejlesztett módszereket a plazmidok gyorsabb és egyszerűbb termelésére, potenciálisan kereskedelmi alkalmazásokkal. Ebben a területen egy izgalmas megközelítés a CRISPR-Cas9 technológia alkalmazása. Ez a technológia lehetővé teszi a bioingerek számára a DNA konkrét módosításait, amelyek lehetővé teszik a plazmid-DNA testreszabását, hogy növeljék a stabilitást vagy új jellemzőket vezetnek be, amelyek értékesebbé tehetik őket kutatási és orvosi célokra.

• Új fejlesztések és tendenciák.

  Nanocsavak (Egy másik trend a plazmid-termelésben) A termelési folyamat során ezeket a csavakat használhatják a plazmidok közvetlen kézbesítésére a sejtökbe, hogy minimalizálják a felesleges hulladékokat. Ezek mellett a biológusok új, a plazmid-szintézisre szabott adattípusokat fejlesztenek ki. A új mikroorganizmusok könnyebben termelhetők vagy stabilabbak lesznek, így kisebb valószínűséggel összeomlanak a fermentációs folyamat során, amit általánosan egyszerűsítve tesznek.

Why choose Yaohai Magas Rendelkezésű Plazmid Termelési Folyamat?

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek területén az első tíz gyártó között szereplő vállalat, specializálódott a mikrobiológiai fermentációban. Olyan haladó telephelyt építettünk, amely haladó berendezéseket és erős kutatási fejlesztési (RD) és gyártási képességeket tartalmaz. Öt GMP-szabványoknak megfelelő anyaggyártó sorozat van mikrobiológiai fermentációra és tisztításra, valamint két automatikus töltési és befejezési sorozat ampullák, kartidgek és prémteljes szedderek számára. A rendelkezésre álló fermentációs méreteket 100L, 500L, 1000L és 2000L fedik. A töltési térfogatok 1ml-tól a Magas Rendelésű Plázmid Gyártási Folyamatig terjednek. A prémteljes szedderek vagy kartidgek 1-3ml-es ekvivalenszel vannak feltöltve. A cGMP-szabványoknak megfelelő gyártómunk坊terünk biztosítja a klinikai minták és a kereskedelmi termékek stabil ellátását. Az általunk termelt tömegmolekulákat világszerte szállíthatjuk.

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik mikroorganizmusokból készített biológiás termékek gyártásában. Kínálunk személyre szabott kutatási és fejlesztési megoldásokat valamint gyártási szolgáltatásokat, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Sokféle modalitással dolgoztunk, például rekombináns alagután oltóanyaggal, peptidakkal, hormonokkal, citokinokkal, növekedési tényezőkkel, mono-doménus antitestekkel, enzimekkel, plazmid-DNÁval, mRNA-val és másokkal. Specializáltunk többféle mikroorganizmus terén, mint például a kvaszter extracelluláris és intracelluláris szekrétesztés (legfeljebb 15 g/L teljesítmény), bakteriumok intracelluláris oldható anyagokkal és inklúziós testekkel (legfeljebb 10 g/L teljesítmény). Emellett létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs rendszert magas teljesítményű plazmid-gyártási folyamatok és oltóanyagok létrehozására. Szakértők vagyunk a gyártási folyamatok optimalizálásában, a teljesítmény növelésében és a költségek csökkentésében. Rendelkezünk egy nagyon hatékony technológiai csapattal, amely biztosítja az időben történő és minőségi projekt-kiszállítást. Ez lehetővé teszi nekünk, hogy egyedi termékeidet gyorsabban hozzuk piacra.

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A Yaohai BioPharma, egyik vezető mikrobiológiai CDMO, minőségi és szabályozási ügyeket integrál. Rendelkezünk olyan minőségi rendszerrel, amely teljes mértékben megfelel az aktuális GMP szabványoknak és a nemzetközi előírásoknak. A szabályozási szakértők csapata mélyen ismeri a világszerte érvényes szabályozási keretrendszereket. Ez lehetővé teszi nekünk gyorsítani a biológiai termékek elindítását. Garantálni tudjuk nyomon követhető gyártási folyamatokat és magas minőségű termékeket, amelyek megfelelnek az Egyesült Államok FDA-jának, Magas Szkóri Plazmid Gyártási Folyamatának, Ausztrália TGA-nak és Kína NMPA-jának előírásainak. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az Európai Unió Minőségi Személy (QP) által végzett helyszíni ellenőrzést a GMP minőséti rendszerünk és gyárhelyünk tekintetében. Ezen kívül átmentünk az ISO9001 Minőségi Vezetési Rendszer és az ISO14001 Környezeti Vezetési Rendszer kezdeti igazolási ellenőrzéseivel.

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető szerepet játszik a mikrobiológiai biológikumok fejlesztésében és gyártásában. Fő hangsúlyunk a mikrobiológiai oltások és terápiák termelésére irányul, amelyek célja a kutyák, emberek és állatok egészségének kezelése. Modern kutatási-fejlesztési és gyártási technológiai platformokkal rendelkezünk, amelyek fedik az egész folyamatot, a mikrobiológiai távtervezéstől, a sejtbankokig, a folyamat- és módszertervezésig, valamint a kereskedelmi és klinikai gyártásig, amely biztosítja a legmodernebb megoldások sikeres ellátását. Az évek során nagy tapasztalattal bírtunk a mikrobiológiai források használatában. Sikeresen befejeztük több mint 200 projektet. Emellett támogatjuk ügyfeleinket a szabályozási eljárások átmenetében, például az Egyesült Államokbeli FDA-val és az EU EMA-jával kapcsolatosakban. Segítünk nekik abban, hogy átnavigáljanak az Ausztráliai TGA-n és Kína NMPA-ján. Bőséges tapasztalataink és szaktudásaink lehetővé teszik, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre, és Magas Rendelésű Plazmid Gyártási Folyamat CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.

Kapcsolódó termékkategóriák

Nem találod, amit keresel?
Kérjen több terméket a tanácsadóinktól.