Segítünk annak, hogy az emberek jobban érezd magukat. Gyógyszert gyártunk – Yaohai. Ezek úgynevezett fehérjépénzek, amelyekből ez a gyógyszer készül. Ezeknek a fehérjéknek a mérete olyan kicsi, hogy nem láthatjuk őket a szemünkkel. Yaohai egy trükkje... Belefoglaló test gyakran használnak ezeknek a fehérjéknek a termelésére az E. coli baktérium használatával. Az E. coli egy típusú baktérium, de nem olyan veszélyes, mint mások, és a tudósok megtaláltak egy módot arra, hogy az E. coli-t használják orvosszerek előállításában.
Az E. coli esetében a laboratóriumi környezetből, amikor Yaohai kivonja, szovegességek szerint levágják azt a baktérium részét, amely potenciálisan betegséget okozhat az embereknek. A Yaohai Elődinsulin Gyártása Inkluziótestként így teszik, mert biztosak lehetnek abban, hogy a gyártott gyógyszereik mindenkit biztonságban tartanak. Ennek eredményeképpen marad egy rész, amely a rossz dolgokat tartalmazza, és az E. coli maradékát kell használniuk a fehérjék előállításához. Másrészről, bizonyos jó fehérjék akkor is elkerülhetetlenül fognak belefesteni ezekbe az E. coli-kba, mintha egy játékgyűjtőből lenne egy játékszer, amely kifeszül és nem húzható ki (legalábbis nem könnyedén).
Az E. coli befoglalótest tisztítási folyamata. A Yaohai rendelkezik egy nagyszerű módszerrel a problémák megoldására. A folyamat olyan, mint egy recept, vagy egy sor lépés, amit követve valamit elvégezhet. Rendben, ez a Yaohai Nagy méretű insulín-tisztítási folyamat van néhány lépés, amelyek segítségével az E. coli-ban tárolt fehérjeket eltávolíthatod. Pontosan ebben a folyamatban távolítják el a fehérjéket, hogy használható legyen a gyógyszereikben.
Yaohai óta erőfeszítéseket tesz a folyamatok egyszerűsítésére, például. Olyat hoztak létre, amit egyszerűsített folyamathoz neveztek. Mindent könnyebbé és egyszerűbbé tette, így egyszerűsítették a lépéseket és időt takarítottak meg. Ez az új módszer segített abban, hogy több fehérje szerezhető legyen E. coli-ból, így több gyógyszert lehet készíteni az emberek segítésére. Az egyszerűsített folyamat előnyei közé tartozik, hogy sokkal zöldre van. Kémiai anyagok, vagyis anyagok, amelyeket a tudósok használnak a munkájukban, kevesebb kémiai anyagot igényelnek. A kémiai anyagok nagyszerűek, de valóban zavarokat okozhatnak, ha mindig rengeteget használunk. A kémiai anyagok kevesebb használata csökkenteni fogja a Föld károsodását, miközben továbbra is terápiás anyagokat termel, mint amilyen Yaohai.
Néha a Yaohai olyan fehérjeget kell találnia, amely nem létezik a természetben. Ezt úgy teszik meg, hogy módosítják az E. coli DNS-t. A DNS egy kicsit olyan, mint egy receptkönyv, amely parancsokat ad a baktériumoknak arról, hogyan szerezzenek le másolatokat önmagukról és mit tegyenek az új baktériumok. A Yaohai ezen kívül újabb, máshogy működő fehérjéket is létrehozhat ilyen módon, ha módosítják a receptet. De újra, ezek az új fehérjék is elkerülhetetlenül az E. coli belsejében maradhatnak. Ezért van nála kétszeres tisztítási eljárása, hogy kihúzzák ezeket az új fehérjéket és használják az értelmes Gyógyszerek létrehozásában.
A fehérjeeken végzett kontorcziók között mindig új és bővített módokat keresnek a tisztítás érdekében. Ez lehetővé teszi a JBEI számára, hogy a legtöbb fehérjeet az E. coli-ból extrahálja, amely szükséges ahhoz, hogy több gyógyszert termeljenek. A gyakorlatuk során Yaohai különféle megközelítéseket próbál ki jobb módszerek megtalálása érdekében. Itt ki Kapcsoljuk egy gombot, hagyjuk az E. coli-t ennyi ideig a kultúrában, és akkor kapunk tisztított fehérjeget. Ez hozzáadható a tisztítási lépésekhez, amikor általánosabban újabb, jobb módokat találnak ki, mint korábban.
A kutatók világszerte még mindig összeakadnak a legjobb módszerek kiválasztásában az E. coli baktériumok fehérjeinek kinyerésére. A YaoHai arra veszi figyelmét, hogy naprakész maradjon ezekkel az új eredményekkel, hogy technológiája mindig a legújabb álljon. Új és izgalmas ötlet az ultrahangos hullámok használata, amelyek alapvetően megremegetteti az E. coli sejtet, ami segíthet abban, hogy szétrohanjanak és elengedik a tartalmazott fehérjeiket. Bár még nagyon korai stádiumban van és kutatási fázisban, izgalmas lehetőségekkel bír jobb fehérje-kinyerés érdekében.
A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek területén az első tíz gyártó közötti vállalat, szakterületén a mikrobiális fermentációban specializálódott. Hatékony gyárkat építettünk fel, amely haladó berendezéseket, erős kutatási és fejlesztési (RD) képességeket valamint gyártási kapacitást kínál. Öt GMP szabványoknak megfelelő anyag-gyártási sor vonalunk van mikrobiális fermentációra és tisztításra, valamint két töltési és végleges sor vonal üveghordók és kartridzserek valamint előre teli szúrágyszerekhez. A rendelkezésre álló fermentációs méretektől 100L-ig és E. coli befoglalótest tisztítási folyamatig változnak. Az üveghordók töltési specifikációi 1ml-től 25ml-ig terjednek, míg az előre teli kartridzserek vagy szúrágyszerek esetében a töltési specifikációk 1-3ml között vannak. A gyártási műhely cGMP-szabványokkal összhangban működik, és biztosítja a kereskedelmi és klinikai minták folyamatos ellátását. A település nagy molekulákat gyárt, amelyeket világszerte szállítunk.
A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik mikroorganizmusokból készített biológiailag aktív anyagok gyártásában. Kézi R+D megoldásokat és gyártási szolgáltatásokat ajánlunk, miközben minimalizáljuk a potenciális kockázatokat. Sokféle technikával dolgoztunk, például rekombináns sejtális részecskékkel, oltóanyagokkal (beleértve a peptidokat), növekedési tényezőkkel, hormonokkal, valamint az E. coli Beavatótest Tisztítási Folyamatával. Szakterületünk sokféle mikroorganizmus, mint például a torpe szenz extracelluláris és intracelluláris sérelmében (igazolt teljesítmény maximum 15g/L) és a baktériumok intracelluláris oldható, valamint beavatótest (maximum 10g/L). Fejlesztettünk ki egy BSL-2 fermentációs platformot baktériumi oltóanyagok létrehozására. Megmutattuk, hogy javíthatjuk a termelési folyamatokat, így növeljük a teljesítményt és csökkentjük a költségeket. Nagyon hatékony technológiai csapatunk biztosítja a projektek időpontos és minőséges átvételét. Ez segít nekünk gyorsabban hozni piacon a termékeiteket, amelyek egyediek.
A Yaohai BioPharma a legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, amely minőségszabályozást és E. coli Inklúziótest Folyamat-t integrál. Fejlesztettünk ki erős minőségi rendszert, amely megfelel az aktuális GMP szabványoknak és a világszerte érvényes szabályozási követelményeknek. A szabályozási csapatunk megalapozott a globális szabályozási keretrendszerben, hogy gyorsítsa a biológiai termékek kibocsátását. Biztosítjuk, hogy a termelési folyamatok nyomonkövethetők legyenek magas minőségű termékekkel együtt, valamint megfeleljenek az Egyesült Államok FDA-jának és az EU EMA-jának szabályainak. Az Ausztrália TGA-ja és a Kínai NMPA is megfelel. A Yaohai BioPharma sikeresen átment egy helyszíni ellenőrzés alatt, amelyet a Európai Unió (QP) képességes személye végzett el, hogy megvizsgálja GMP folyamatunkat és gyárterületünket. Sikeresen átmentünk az ISO9001 Minőségi Vezérlő Rendszer és az ISO14001 Környezeti Vezérlő Rendszer kezdeti hitelesítési ellenőrzéseinek is.
Az E. coli Inclusion Body Purification Process a vezető szereplő a mikrobiológiai biológikumok fejlesztésében és gyártásában. Fókuszunk a mikrobiálisan termelt oltásokra és terápiákra, amelyek alkalmasak emberi, állati és háziállatok egészségügyi kezelésére. A legmodernebb kutatási és fejlesztési platformokkal és gyártási technológiákkal rendelkezünk, amelyek fedezik az egész folyamatot, kezdve a mikrobiális társadékok fejlesztésétől és a sejtbankok létrehozásán át, addig folyamatosan és módszerek fejlesztéséig, keresztül a klinikai és komerciális termelésig, amely biztosítja innovatív megoldások sikeres kézbesítését. Az idő múlásával nagy tapasztalattal bírtunk a mikrobiális alapú biofeldolgozás terén. Több mint 200 projektet sikerrel zárultak le, és segítünk ügyfeleinknek az Amerikai FDA és az EU EMA szabályozásoknak való megfelelésben. Segítünk nekik az Ausztráliai TGA és a Kínai NMPA navigálásában is. Professzionális szaktudásunk és bőséges tapasztalataink lehetővé teszik, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.