Proizvodnja biosličnika Pegvaliase

• 

  Razvoj biosličnika za otvaranje puta prema dostupnim liječenjima metaboličkih poremećaja

  Yaohai potiče na osigurivanje da su ovi biosličici odgovarajući za sigurnost i učinkovitost pacijenata. Vrlo su pažljivi u procesu razvoja i osiguravaju da lijekovi rade ono što moraju za one koji to trebaju. Ovaj napredak je važan korak prema tome da ljudi s prekomjernom težinom i metaboličkim poremećajima dobiju potrebnu medicinsku skrb.

• 

  Održivo rješenje za upravljanje metaboličkim poremećajima

  Metabolički poremećaj ne mora biti životna kazna ako postoje kvalitetne rješenja koja mogu pomoći pojedincima u učinkovitem upravljanju njihovim stanjima. Za sve ovakve vrste poremećaja, PEGVALIASE Biosličici su najbolji izbor za kontrolu. Oni ne samo što čine da se pacijenti osjećaju dobro; već ih također pomažu u opravdanju svojih života bez stresa i napetosti na dnevnoj bazi.

• 

  Opozivajući korak prema boljim kliničkim ishodima".

  Za ljude s ovim vrstom zdravstvenih problema, biosličari pomažu u smanjivanju razina fenilalanina u krvi, što je ključno. Važno je provjeriti razine fenilalanina u krvi. Postupak proizvodnje Pegvaliase biosličara je također prijateljski prema okolišu; na taj način možemo spasiti planetu. Na taj način, pacijenti mogu čak i biti zadovoljni što pružaju pomoć okolišu birajući ove liječeve.

Why choose Yaohai Proizvodnja biosličnika Pegvaliase?

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma je jedna od 10 najvećih bioloških tvrtki koja se bavi proizvodnjom Pegvaliase Biosimilar. Izgradili smo savremeni proizvodni objekt s jakim mogućnostima za razvoj i dizajn te savremenim proizvodnim kapacitetima. Pet proizvodnih linija suštance slijedne generacije prilagođeno je GMP standardima za mikrobiološku fermentaciju i čišćenje uz dvije linije za ispunjavanje flašica i kartuča te prenapunjene jake. Raspoložive kapacitete fermentacije variraju između 100L i 2000L. Obujam ispuna rasponja od 1ml do 25ml. Prenapunjene šprice ili kartuče ispunit će se s 3 do 3.5ml. Naš cGMP-savjestan radionica osigurava stalnu dostavu kliničkih uzoraka i trgovinskih proizvoda. Naše djelatnosti uključuju proizvodnju velikih molekula koje se izvoze širom svijeta.

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma, jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ja koja integrira upravljanje kvalitetom i regulativne poslove. Naš sustav kvalitete je u skladu s trenutnim GMP standardima te međunarodnim propisima. Naš tim stručnjaka za regulativne poslove vješto poznaje globalne regulativne okvire kako bi ubrzali lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo pratljive postupke proizvodnje, kvalitetne proizvode te skladnost s zahtjevima Pegvaliase Biosimilar Production i EU EMA. Također su ispunjeni zahtjevi Australijskog TGA i Kineskog NMPA. Yaohai BioPharma uspješno je prošla osobnom revizijom provedenom od strane Ovlašćene osobe Europske unije (QP) kako bi se ispitala naša GMP sistema i proizvodni objekt. Također smo završili početne certifikacijske revizije Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći u proizvodnji bijsličnih Pegvaliase CDMO. Naš glavni fokus je bio na proizvodnji mikrobioloških vakcina i terapija za liječenje ljubimaca, ljudi i veterinarskog zdravlja. Posjedujemo napredne Razi i proizvodnje tehnološke platforme koje obuhvataju cijeli proizvodni proces od inženjerstva mikrobioloških vrsta, obrade stanica do dizajna metoda i kliničke te komercijalne proizvodnje, osiguravajući da možemo osigurati uspješnu dostavu najnaprednijih rješenja. Nакupili smo ogromno znanje u području mikrobiološke biotehnologije. Uspešno smo dovršili više od 200 projekata i pomažemo svojim klijentima da se pridrže propisima poput onih od US FDA te EU EMA. Također ih pomažemo da se orijentiraju u australijskom TGA i kineskom NMPA. Zbog našeg iskustva i stručnosti, možemo brzo reagirati na tržišne potrebe i nuditi prilagođene CDMO usluge.

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva s biološkim derivatima iz mikrobijskih izvora. Ponudimo prilagođena R i D rješenja i proizvodnju, istovremeno minimizirajući potencijalne rizike. Radio smo na različitim modalitetima, uključujući rekombinantne subjedinične cjepive, peptidske hormone, citochine rastuće faktore, jednodomensne antigene enzime, plazmidnu DNA različite mRNA-ove i druge. Specializirali smo se na više mikroorganizama, uključujući Pegvaliase Biosimilar Production intracelularno i ekstracelularno sekretiranje (dohodak do 15g/L) i intracelularno rastvorivo bakterije i inkluzioni tijelo (dohodak do 10g/L). Također smo uspostavili BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Stručnjaci smo u poboljšanju procesa, povećanju dobivenih količina produkta i smanjenju troškova proizvodnje. Imamo vrlo učinkovit tim tehnologa koji osigurava vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata. To nam omogućuje da donesemo vaše jedinstvene proizvode brže na tržište.

Spojne kategorije proizvoda

• Proizvodnja biosličnika Romiplostim
• Proizvodnja biosličnika Elapegademase
• Proizvodnja biosličnika Ocriplasmin
• Proizvodnja biosličnika Pegvaliase
• Proizvodnja biosličnika Reteplase
• Proizvodnja Biosličnih Glucarpidaza
• Razvoj i proizvodnja bijskih sličnika pomoću mikrobioloških procesa
• Proizvodnja biosličnika PTH 1-34

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.