Proizvodnja monovalentnog VHH

• 

  Prednosti proizvodnje monovalentnog VHH

  Proces stvaranja monovalentnog VHH-a započinje kada znanstvenici imuniziraju domaće životinje s određenim antigonom. Za ovaj proces koriste krave, lama ili dromedare, jer ove životinje posjeduju jedinstvene antitijele koje mogu biti vrlo korisne u ovom postupku. Nakon upotrebe antigena, uzimaju se antitijele iz krvi životinje. Nakon što dobiju antitijele, razbijaju ih na manje dijelove i pokušavaju pronaći onaj dio  Proizvodnja dimernih VHH-ova koji se dobro vezuje za antigen [22]. Kopija ovog VHH-a zatim sintetizira i umnožava se preko DNA kloniranja u bakterijskim ili kvasinim ćelijama.

• 

  Istraživanje procesa proizvodnje monovalentnog VHH

  Bakterijske ili kvasinske ćelije zatim proizvode veliki broj VHH dijelova. Nakon toga, Proizvodnja VHH monomera taj se dio očistiti kako bi se dobila čista uzorka koja se mogu koristiti u istraživanju ili terapiji. Taj rafinacioni postupak tako osigurava nepostojanje bilo kakvih onesčišćenja s obzirom na njegovu medicinsku primjenu.

• 

  Pogled unutar laboratorija

  U laboratoriju Yaohai, znanstvenici izvijestno rade vrlo naporno kako bi pripremili Monovalent VHH. Nošenjem laboratorijskog plaštuna i rukavica osiguravaju da je sve čisto i sigurno. Rad s ovim materijalima se obavlja u sterilnoj atmosferi. Ovisni su o visokokvalitetnoj mašineriji za praćenje svakog koraka procesa proizvodnje s odgovarajućom opreznosti kako ne bi došlo do nikakvih prepreka.

Why choose Yaohai Proizvodnja monovalentnog VHH?

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći mikrobiološki CDMO. Naš fokus je bio na proizvodnji monovalentnih VHH i cjepiva za ljudsko, veterinarsko korištenje te upravljanje zdravljem ljubimaca putem mikrobioloških procesa. Imamo najnovije Razi platforme i proizvodne metode koje obuhvataju cijeli postupak, počevši od stvaranja mikrobioloških štrijana i čeljustvenih banka, prema razvoju procesa i metoda, te komercijalnoj i kliničkoj proizvodnji i implementaciji inovativnih rješenja. Tijekom godina stekli smo obimanu stručnost u bioprociranju pomoću mikrobioloških izvora. Uspešno smo izvršili više od 200 projekata širom svijeta i pomogli smo svojim klijentima u navigiranju pravilima US FDA, EU EMA, Australijskog TGA i Kineskog NMPA. Zbog naše stručnosti i znanja možemo brzo reagirati na tržišne potrebe i nuditi prilagođene CDMO usluge.

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, se bavi mikrobijskom fermentacijom. Izgradili smo objekt za proizvodnju monovalentnog VHH s jakim mogućnostima istraživanja i razvoja te najnovije proizvodne opreme. Dostupno je pet linija za proizvodnju farmaceutske tvari prema GMP standardima za čišćenje i fermentiranje mikrobijskih stanica, kao i dvije linije za ispunjavanje flašica i kartuza, uključujući i prenapunjene iglice. Dostupne kapacitete fermentacije obuhvaćaju 100L, 500L, 1000L i 2000L. Specifikacije za ispunjavanje flašica raspuštaju se između 1ml - 25ml. Specifikacije za prenapunjene kartuze ili špricirane kartuze raspuštaju se između 1-3ml. Proizvodna radionica je cGMP-sudbina i pruža stabilnu dostavu trgovinske proizvodnje i kliničkih uzoraka. Naša je radionica namijenjena proizvodnji velikih molekula koje se šalju širom svijeta.

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma je proizvođač monovalentnih VHH-a u mikrobiološki izvedenim biologičkim sastojcima. Ponudamo prilagođeno istraživanje i razvoj te rješenja za proizvodnju, pri čemu minimiziramo rizik. Bili smo angažirani u brojnim modalitetima poput rekombinantnih subjediničnih cjepiva, peptidskih hormona, citozina i faktora rasta, jednodomensnih antigena, enzima, plazmidnog DNA, mRNA-a i drugih. Stručni smo u nekoliko mikrobioloških domaćinstava, kao što su kvasinice izvanstanice i unutarstanice (dohodak do 15 gram po litru), bakterije periplazmatičke sekrecije te rastvorljive unutarstanice inkluzijskih tijela (dohodak do 10 gram/L). Također smo razvili BSL-2 mikrobiološku fermentacijsku platformu za razvoj bakterijskih cjepiva. Imamo dokazane uspjehe u poboljšanju proizvodnih procesa, time povećavajući dobiv i smanjujući troškove. S vrlo učinkovitim timom znanstvenika osiguravamo brzu i pouzdanu dostavu projekata i donošenje vaših proizvoda na tržište brže.

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma je jedna od vrhunskih 10 mikrobioloških CDMO-ja koja uključuje kontrolu kvalitete i regulativne pitanje. Imamo sustav kvalitete koji je u skladu s trenutnim GMP standardima i međunarodnim propisima. Naš tim za regulativne pitanja poznaje globalne regulativne okvire kako bi ubrzao izlazak bioloških proizvoda na tržište. Osiguravamo praćenje proizvodnje i proizvode najbolje kvalitete koji su u skladu s zahtjevima US FDA, EU EMA, Australije TGA i proizvodnje monovalentnog VHH-a. Yaohai BioPharma je uspješno prošla reviziju na lokaciji kvalificiranog osobe (QP) Europske unije za naš sustav kvalitete prema GMP i proizvodni objekt. Također smo uspješno prošli prvu certifikacijsku reviziju Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001, Sustava upravljanja okolišem ISO14001 i Sustava upravljanja sigurnošću rada ISO45001.

Related product categories

• 3-Valentna VHH Proizvodnja
• Proizvodnja Anti-HER2 VHH
• Proizvodnja Anti-vWF VHH
• Proizvodnja Bispecifičnih VHH
• Proizvodnja bivalentnih VHH
• GMP Anti-CD8 VHH Proizvodnja
• GMP Proizvodnja Anti-EGFR VHH
• Proizvodnja GMP Anti-HER3 VHH
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Proizvodnja monovalentnog VHH

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.