Mikrobiološki izrazni sustav za biološku proizvodnju

• 

  Optimizacija mikrobiološkog izražavanja za komercijalnu proizvodnju

  Ove mogu biti vrste sustava prečaca koji nam omogućuju preskočiti mnoge od ovih provjera zajedno. To nam omogućuje proizvodnju brže, bolje i pametnije nego što smo ikada mislili da možemo. Možemo napraviti više stvari u manjem vremenu s tim sustavima, a bit će nam to manje troškova u smislu novca. Naravno, ovo je ključno, jer nam to omogućuje da služimo puno veći broj ljudi bez bilo kakvog štetnog utroška.

  
  

• 

  Uprošćavanje bioprocjese s mikrobiološkim sustavima izražavanja

  To zahtijeva fokus na povećanju dobivenosti i kvalitete koristeći mikrobijski izraz. To znači da moramo optimizirati koliko je kritičnih stvari koje mikrobi čine, i osigurati da postanu dobre kvalitete također. Ovo Yaohai Mikrobiološka proizvodnja za trgovinski prijenos je važno jer želimo da proizvodi rade i korisni su za sve, pa je kvaliteta vrlo visoko na našem popisu.

  
  

• 

  Maksimiziranje iznosa i kvalitete s mikrobiološkim izražavanjem u bioproizvodnji

  Moramo proučiti bakterije i proizvode koje želimo da nam naprave vrlo pažljivo ako se brinemo za maksimalnu dobiv i kvalitet. Naravno, također moramo otkriti kako povezati odgovarajuće upute s pridruženim bakterijama. Treba mnogo rada i posvećenosti, ali plaća vrijedi tu. Pomaže nam u štednji vremena i novca, te omogućuje ljudima da dobiju neke važne potrepštine.

  
  

Why choose Yaohai Mikrobiološki izrazni sustav za biološku proizvodnju?

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških sredstava stvorenih iz mikroorganizama. Ponudimo prilagođena R i D rješenja te usluge proizvodnje, istovremeno minimizirajući rizik. Suradili smo na različitim modalitetima poput rekombinantnih podjediničnih cjepiva, peptida, hormona, citozina, rasta faktora, mono-domenskih antigensa, enzima, plazmidne DNA, mRNA-a i drugih. Specializirali smo se na nekoliko mikroorganizama kao što su kvasine, ekstracelularna i intracelularna sekrecija (rezultati do 15g/L), bakterije, intracelularno rastvorljivo i inkluzioni tijela (rezultati do 10g/L). Također smo stvorili BSL-2 fermentacijski sustav za stvaranje Mikrobiološkog Izraznog Sustava za Biološku Proizvodnju cjepiva. Stručnjaci smo u optimizaciji proizvodnih procesa, povećanju rezultata i smanjenju troškova. Imamo vrlo učinkovit tim tehnologa koji osigurava vremensko i najkvalitetnije dostavljanje projekata. To nam omogućuje da vaše jedinstvene proizvode dostavimo brže na tržište.

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma je u vrhu 10 CDMO-ova s mikrobiološkim sustavom koji koristi Mikrobiološki izražavanje za biološko proizvodnju te regulativne poslove. Imamo sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s trenutnim GMP standardima i globalnim propisima. Naš tim stručnjaka za regulativne poslove vješto poznaje globalne regulativne okvire kako bi ubrzao lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo praćive procese proizvodnje, kvalitetne proizvode te pridržavamo se pravila US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su također zadovoljni. Yaohai BioPharma je uspješno prošla inspekciju na terenu od Europskog Unije Kvalificiranog Osobe (QP) za naš GMP sustav kvalitete i našu proizvodnu jedinicu. Nadalje, prošli smo prvu certifikacijsku provjeru Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001, Sustava upravljanja okolišem ISO14001 i Sastava upravljanja zdravljem i sigurnošću rada ISO45001.

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći u oblasti mikrobioloških bioloških CDMO usluga. Naš glavni fokus je bio proizvodnja vakcina i terapija temeljena na mikroorganizmima za upravljanje zdravljem ljubimaca, ljudi i životinja. Imamo moderne Razi i proizvodne tehnološke platforme koje pokrivaju cijeli proces, od inženjerstva mikrobioloških vrsta, stvaranja stanica, dizajna procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, što osigurava uspješno dobavljanje najnoviješih rješenja. Tijekom godina smo stekli obimanu stručnost u korištenju izvora mikroorganizama. Uspešno smo dovršili preko 200 projekata. Također pružamo svojim klijentima podršku pri prolasku kroz propise, kao što su oni US FDA-a te EU EMA-a. Također ih proučavamo s obzirom na australijsku TGA i kinesku NMPA. Naše stručno znanje i obiman iskustvo omogućuju nam brzu reakciju na tržišne potrebe i pružanje usluga CDMO za mikrobiološki izražajni sustav za biološku proizvodnju.

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, se bavi mikrobijskom fermentacijom. Izgradili smo savremenu biljku s jakim mogućnostima za razvoj i naprednim opremom. Imamo pet linija za proizvodnju suštinskih lijekova koje odgovaraju GMP zahtjevima za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje. Također imamo dvije automatske linije za ispunjavanje kartridža, flašica i prenapunjivih šprica. Kapaciteti fermentacije raspoloživi za korištenje raspuštaju se od Mikrobijskog izražavanja sustava za biološku proizvodnju do 2000L. Specificiranje za ispuni flašica rasponje od 1ml do 25ml. Specifikacije za ispuni prenapunjive šprice ili kartridža raspuštaju se od približno 1-3ml. Naša cGMP-saglasna proizvodna biljka osigurava stalnu dostavu kliničkih uzoraka te trgovinskih artikala. Naša biljka proizvodi velike molekule koje se šalju širom svijeta.

Spojne kategorije proizvoda

• Mikrobiološki izrazni sustav za biološku proizvodnju
• CDMO mikrobioloških biologija
• Razvoj i proizvodnja mikrobioloških biologičkih sredstava

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.