Méthode de purification de l'ARNm

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  Méthode de purification efficace de l'ARNm

  Une nouvelle méthode très intéressante et très utile pour aider les scientifiques à nettoyer l'ARNm bien mieux que les précédentes, similaire au produit de Yaohai. Qu'est-ce que la CMC dans le développement de médicaments. Les scientifiques peuvent alors « récupérer » exclusivement l'ARNm qu'ils souhaitent étudier à l'aide des billes magnétiques. Ils n'ont ainsi pas besoin de fournir beaucoup de travail supplémentaire pour tout qualifier. Ce problème est évidemment aggravé par le liquide de lavage qui élimine tout ce qui pourrait perturber les résultats.

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  Isolement de l'ARNm à l'aide d'une nouvelle méthode de purification

  L'ARNm est une molécule extrêmement précieuse pour la recherche génétique car elle contient les instructions que les cellules utilisent pour construire des protéines, de même que l' Banque de cellules de levure produites par Yaohai. Beaucoup de ces protéines sont des émulateurs clés de diverses fonctions de notre corps. Un nettoyage et une préparation corrects de l'ARNm sont très importants pour que les tests et les recherches soient effectués de manière appropriée. Les méthodes traditionnelles de nettoyage de l'ARNm prennent beaucoup de temps et ne sont pas toujours fiables.

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  Une méthode de pointe

  La nouvelle technique de nettoyage de l'ARNm fournit aux scientifiques des échantillons de haute qualité dans un délai beaucoup plus court et avec moins d'efforts, comme celle de Yaohai. Fabrication d'antigènes HTLV GMP. Grâce aux billes magnétiques, il est possible de capturer l'ARNm souhaité, ce qui permet d'économiser beaucoup de temps et d'efforts. Le liquide de lavage aspire ensuite tous les débris et nettoie encore mieux le tout.

Pourquoi choisir la méthode de purification d’ARNm Yaohai ?

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  mRNA Purification Method est une entreprise de biotechnologie du Top 10 spécialisée dans la fermentation microbiologique. Nous avons construit une installation moderne avec de solides capacités de recherche et développement et des installations de fabrication modernes. Cinq lignes de production de produits pharmaceutiques conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiennes ainsi que deux lignes de remplissage et de finition automatisées pour les flacons et les cartouches et les aiguilles préremplies sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles sont de 100 L, 500 L, 1000 2000 L et 1 25 L. Les spécifications de remplissage des flacons vont de 1 ml à 3 ml. Les spécifications de remplissage des seringues préremplies et des cartouches couvrent entre XNUMX et XNUMX ml. L'atelier de production est conforme aux BPF et garantit un approvisionnement stable en produits commerciaux et en échantillons cliniques. Notre usine produit de grosses molécules qui sont expédiées dans le monde entier.

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma possède une expérience dans la fabrication de produits biologiques dérivés de micro-organismes. Nous proposons des solutions de recherche et développement (RD) sur mesure et une fabrication tout en minimisant les risques. Nous avons travaillé avec diverses méthodes, telles que la méthode de purification de l'ARNm des vaccins (y compris les peptides), les facteurs de croissance, les hormones et les cytokines. Nous nous sommes spécialisés dans de multiples hôtes microbiens, notamment les levures extracellulaires et intracellulaires (rendement jusqu'à 15 g/L), la sécrétion périplasmique des bactéries, les intracellulaires solubles et les corps d'inclusion (rendement jusqu'à 10 grammes/L). Nous disposons également d'une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous sommes spécialisés dans l'amélioration des processus, l'augmentation des rendements des produits et la réduction des coûts de production. Nous disposons d'une équipe technologique efficace qui garantit une livraison rapide et de qualité des projets. Cela nous permet de livrer vos produits exclusifs plus rapidement sur le marché.

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma, leader dans les CDMO pour les produits biologiques microbiens, est situé dans le Jiangsu. Nous nous concentrons sur les produits thérapeutiques et les vaccins produits par voie microbienne qui sont des méthodes de purification d'ARNm pour la gestion de la santé humaine, vétérinaire et animale. Nous disposons des plateformes de recherche et développement les plus avancées ainsi que d'une technologie de fabrication qui couvre l'ensemble du processus de fabrication, du développement de souches microbiennes, de la banque de cellules, du développement de processus et de méthodes à la fabrication clinique et commerciale, ce qui garantit la production réussie de nouvelles solutions. Nous avons acquis une vaste expérience dans le traitement biologique des cellules microbiennes. Plus de 200 projets ont été menés à bien et nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations, telles que celles de la FDA américaine ainsi que de l'EMA européenne. Nous les aidons également avec l'Australie TGA et la Chine NMPA. Notre expérience et nos connaissances professionnelles ainsi que nos vastes connaissances nous permettent de répondre rapidement aux demandes du marché et de fournir des services CDMO personnalisés.

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma, une société de fabrication de produits microbiens CDMO de méthode de purification d'ARNm, intègre les affaires réglementaires et la gestion de la qualité. Nous disposons d'un système qualité conforme aux normes GMP en vigueur, ainsi qu'aux réglementations du monde entier. Notre équipe de réglementation connaît les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous nous assurons que les processus de production sont traçables, que les produits sont de haute qualité et qu'ils sont conformes aux règles de la FDA américaine et de l'EMA de l'UE. Les normes TGA australiennes et NMPA chinoises sont également respectées. Yaohai BioPharma a passé avec succès l'audit sur site de la personne qualifiée (QP) de l'Union européenne pour garantir notre système de qualité GMP et notre site de production. Nous avons également passé avec succès les audits de certification initiaux du système de gestion de la qualité ISO9001 et du système de gestion environnementale ISO14001.

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