Fabrication d'agonistes du GLP-1

• Innovations et avancements

  De nombreuses nouvelles améliorations et concepts ont été développés au fil des années dans ce domaine de recherche, par exemple l'ergothérapie qui a continué à rendre les médicaments GLP-1 plus efficaces. Un avantage majeur est que bon nombre de ces agents GLP-1 ont des demi-vies beaucoup plus longues. Cela réduit également la fréquence à laquelle les gens devraient en consommer, permettant ainsi une gestion plus discrète du diabète.

• Contrôle qualité et mesures de sécurité lors de la fabrication des agonistes du GLP-1

  Évidemment, les médicaments GLP-1 doivent être sûrs et efficaces pour ceux qui en ont besoin. Un système de surveillance, de tests et d'examen minutieux est également en place pour vérifier si l'unité elle-même, où ces médicaments sont produits, respecte les normes de qualité nationales. Il s’agit de garantir que chaque lot d’un médicament répond au niveau de sécurité nécessaire.

• Un contributeur clé à la gestion du diabète

  Les herbes brutes avec lesquelles le médicament est fabriqué sont également testées pour garantir qu'elles correspondent à ce qui était attendu et qu'elles sont de qualité suffisante/assez pure. Vous le saurez grâce aux contrôles/tests au banc qui sont effectués au cours de nombreuses étapes de fabrication garantissant que vous fabriquez une confiserie cohérente et qui peut être consommée en toute sécurité. Ceci est cohérent avec la façon dont la plupart des meilleures pratiques sont censées fonctionner afin de maintenir le niveau de qualité qui nous permet d'être un peu sûrs que les choses fonctionneront correctement et en toute sécurité.

Pourquoi choisir la fabrication d'agonistes Yaohai GLP-1 ?

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine des produits biologiques microbiens. Nous nous concentrons sur les produits thérapeutiques et les vaccins produits à partir de microbes pour les humains, les animaux domestiques et la gestion de la santé des animaux de compagnie. Nous sommes équipés de plateformes de recherche et développement (RD) de fabrication d'agonistes GLP-1 ainsi que d'une technologie de fabrication qui englobe l'ensemble du processus, depuis le développement de cellules, de méthodes et de processus de souches microbiennes jusqu'à la fabrication commerciale et clinique, ce qui garantit la mise en œuvre réussie de solutions de pointe. Nous avons acquis une grande expérience dans le traitement biologique des cellules microbiennes. Nous avons réalisé plus de 200 projets mondiaux et aidons nos clients à s'y retrouver dans les lois de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Notre expertise professionnelle et notre vaste expérience nous permettent de répondre rapidement aux demandes du marché et de fournir des services CDMO sur mesure.

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma est un fabricant d'agonistes GLP-1 dans les produits biologiques dérivés de microbes. Nous proposons des solutions de recherche et développement (RD) et de fabrication personnalisées, tout en minimisant les risques. Nous avons été impliqués dans de nombreuses modalités telles que les vaccins sous-unitaires recombinants, les hormones peptidiques, les facteurs de croissance des cytokines, les anticorps à domaine unique, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et autres. Nous sommes experts dans plusieurs hôtes microbiens, tels que la sécrétion périplasmique des bactéries extracellulaires et intracellulaires de levure (rendement jusqu'à 15 grammes par litre) ainsi que les corps d'inclusion intracellulaires solubles (rendement jusqu'à 10 grammes/L). De plus, nous avons développé la plateforme de fermentation microbienne BSL-2 pour le développement de vaccins bactériens. Nous avons fait nos preuves en matière d'amélioration des processus de production, augmentant ainsi les rendements et réduisant les coûts. Grâce à une équipe technologique hautement efficace, nous garantissons une livraison rapide et fiable des projets et mettons vos produits sur le marché plus rapidement.

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma, l'un des 10 premiers fabricants d'agonistes GLP-1, combine les affaires réglementaires et le contrôle qualité. Nous disposons d'un système qualité conforme aux normes et réglementations GMP en vigueur dans le monde entier. Notre équipe de réglementation a une connaissance approfondie des cadres réglementaires mondiaux. Cela nous permet d'accélérer les lancements de produits biologiques. Nous garantissons des procédures de production traçables avec des produits de haute qualité ainsi que la conformité aux réglementations de la FDA américaine et de l'EMA de l'UE. Les normes TGA australiennes et NMPA chinoises sont également respectées. Yaohai BioPharma a passé avec succès un audit en personne mené par une personne qualifiée accréditée de l'Union européenne (QP) pour examiner notre système GMP et notre installation de production. Nous avons également passé avec succès les audits de certification initiaux du système de gestion de la qualité ISO9001 et du système de gestion environnementale ISO14001.

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 premiers fabricants d'agonistes GLP-1 de produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons mis en place une installation moderne dotée de solides capacités de recherche et développement et d'une infrastructure avancée. Cinq lignes de production de médicaments conformes aux normes GMP pour purifier et fermenter les cellules microbiennes ainsi que deux lignes de remplissage et de finition pour les flacons ainsi que les cartouches et les aiguilles préremplies sont facilement disponibles. Les balances de fermentation disponibles pour l'utilisation vont de 100 L à 2000 1 L. Les spécifications de remplissage pour les vias sont de 25 ml à 1 ml, tandis que les exigences de remplissage des seringues ou des cartouches préremplies sont comprises entre 3 et XNUMX ml. L'atelier de production est certifié cGMP et offre la disponibilité d'échantillons commerciaux et cliniques. Les grosses molécules fabriquées dans notre usine sont disponibles pour livraison dans le monde entier.

Catégories de produits connexes

Vous ne trouvez pas ce que vous cherchez ?
Contactez nos conseillers pour plus de produits disponibles.