Fabrication de vaccins à ADN

• Solutions basées sur l'ADN"

  Comment les vaccins à ADN sont-ils fabriqués par les scientifiques ? Ils localisent un gène du germe qu’ils souhaitent utiliser ; Premièrement, il ne s’agit que d’une toute petite longueur d’ADN. C’est un processus très méticuleux car ils doivent sélectionner la bonne partie du germe afin que le système immunitaire puisse l’identifier. Pour commencer, ils copient cet ADN et l’insèrent dans un outil appelé plasmide. (Plasmide = quelque chose qui ressemble à un camion postal) : il aide l'ADN à pénétrer dans les cellules.

• Comment les vaccins à ADN ont un impact important sur la santé publique »

  Le plasmide est maintenant inséré dans une cellule. La cellule commence alors à répliquer l’ADN et à en produire de nombreuses copies. Le vaccin est rapidement fabriqué à partir de ces copies entraînées. Le résultat est que les chercheurs sont capables de produire un gros lot de vaccin en une seule fois, et cette capacité de volume élevée signifie qu'ils peuvent aider davantage de personnes.

• Le processus de fabrication des vaccins à ADN

  Enfin, le vaccin est soumis à des tests rigoureux pour garantir sa sécurité et son efficacité. À FAIRE : Les scientifiques effectuent ces tests pour confirmer que le produit est sûr et efficace. Si le résultat est positif à tous les tests, ils peuvent alors en fabriquer d’énormes quantités et le distribuer à tout le monde. Ainsi, les gens peuvent se faire vacciner et être en bonne santé.

Pourquoi choisir la fabrication de vaccins à ADN Yaohai ?

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma, leader dans la fabrication de vaccins à ADN de produits biologiques microbiens, est situé dans le Jiangsu. Nous nous concentrons sur les thérapies et vaccins produits par voie microbienne qui conviennent à la gestion de la santé humaine, vétérinaire et animale. Nous disposons de plateformes technologiques modernes de recherche et développement ainsi que de fabrication qui couvrent l'ensemble du processus, de l'ingénierie des souches microbiennes, de la banque de cellules, du développement de processus et de méthodes jusqu'à la fabrication commerciale et clinique, garantissant ainsi la fourniture réussie des solutions les plus avancées. Nous avons acquis une grande expérience dans le domaine du traitement biologique microbien. Plus de 200 projets ont été menés à bien et nous aidons nos clients à surmonter les réglementations telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les aidons également avec la TGA australienne et la NMPA chinoise. Nous sommes en mesure de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO personnalisés grâce à notre expérience et notre expertise.

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma possède une expérience dans la fabrication de produits biologiques dérivés de micro-organismes. Nous proposons des solutions de recherche et développement (RD) sur mesure et une fabrication tout en minimisant les risques. Nous avons travaillé avec diverses méthodes, telles que la fabrication de vaccins à ADN (y compris les peptides), les facteurs de croissance, les hormones et les cytokines. Nous nous sommes spécialisés dans de multiples hôtes microbiens, notamment les levures extracellulaires et intracellulaires (rendement jusqu'à 15 g/L), les sécrétions périplasmiques bactériennes, les intracellulaires solubles et les corps d'inclusion (rendement jusqu'à 10 grammes/L). Nous disposons également d'une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous sommes spécialisés dans l'amélioration des processus, l'augmentation des rendements des produits et la réduction des coûts de production. Nous disposons d'une équipe technologique efficace qui garantit une livraison rapide et de qualité des projets. Cela nous permet de livrer vos produits exclusifs plus rapidement sur le marché.

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma, l'un des 10 premiers fabricants de vaccins à ADN, combine les affaires réglementaires et le contrôle qualité. Nous disposons d'un système qualité conforme aux normes et réglementations GMP en vigueur dans le monde entier. Notre équipe de réglementation a une connaissance approfondie des cadres réglementaires mondiaux. Cela nous permet d'accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des procédures de production traçables avec des produits de haute qualité ainsi que la conformité aux réglementations de la FDA américaine et de l'EMA de l'UE. Les normes TGA australiennes et NMPA chinoises sont également respectées. Yaohai BioPharma a passé avec succès un audit en personne mené par une personne qualifiée accréditée de l'Union européenne (QP) pour examiner notre système GMP et notre installation de production. Nous avons également passé avec succès les audits de certification initiaux du système de gestion de la qualité ISO9001 et du système de gestion environnementale ISO14001.

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 premiers fabricants de produits biologiques, est spécialisé dans la fermentation microbienne. Nous avons construit une installation moderne dotée de solides capacités de recherche et développement et d'équipements de pointe. Nous disposons de cinq lignes de fabrication de substances médicamenteuses conformes aux exigences GMP pour la fermentation et la purification microbiennes. Nous disposons également de deux lignes de remplissage et de finition automatisées pour les cartouches, les flacons et les seringues préremplies. Les échelles de fermentation disponibles vont de la fabrication de vaccins à ADN à 2000 L. Les spécifications pour le remplissage d'un flacon vont de 1 ml à 25 ml. Les spécifications de remplissage de seringues ou de cartouches préremplies vont d'environ 1 à 3 ml. Notre installation de production conforme aux BPF assure un approvisionnement constant d'échantillons cliniques ainsi que d'articles commerciaux. Notre usine produit de grosses molécules qui sont expédiées dans le monde entier.

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