L'hépatite B est une maladie qui affecte des millions de personnes dans le monde. Il s'agit d'une infection du foie causée par le virus de l'hépatite C, qui peut également entraîner un cancer du foie si elle n'est pas traitée. Le foie est un organe vital qui aide à la digestion et filtre les substances nocives du sang. L'hépatite B peut entraîner des troubles graves, ce qui rend crucial que nous découvrions comment la prévenir et la traiter. La société Procédé de fermentation et de purification VLP yaohai est actuellement en course pour développer des vaccins et des traitements afin que chacun puisse rester à l'écart de l'hépatite B.
Actuellement, l'hépatite B dispose de vaccins plus efficaces, mais ceux-ci ne sont pas présentés comme une méthode idéale pour se faire vacciner. Même lorsque les individus sont entièrement vaccinés, il existe encore des cas où les gens peuvent tomber malades et contracter le virus. Le problème est que l'hépatite B peut être mortelle, surtout pour les personnes ayant un corps affaibli, comme les bébés et les personnes âgées. C'est pourquoi il est important de développer des vaccins améliorés qui aident les gens à lutter contre les infections et les protègent contre ce virus dangereux.
Yaohai dispose d'une technologie novatrice appelée VLP HBcAg HBV pour développer une nouvelle génération de vaccins contre l'hépatite B avec des performances améliorées, où le terme « VLP » signifie « particule virale similaire ». Cela signifie que le vaccin ressemble et fonctionne comme un virus, mais ce n'est pas le virus. L'une des raisons pour lesquelles le vaccin est si efficace est qu'en le donnant à quelqu'un, il entraîne le corps contre ce à quoi une véritable menace pourrait ressembler. Ensuite, le système immunitaire peut être prêt à éliminer le vrai virus s'il parvient à pénétrer en vous. Cela Production de vaccins VLP chez E. coli aide le vaccin, car il entraîne le corps à prévenir l'hépatite B.
La technologie VLP HBcAg HBV aide à développer de nouveaux traitements contre l'hépatite B, qui peut causer la maladie chez la plupart des gens et la récupération est un point clé après l'infection. Ces Test de vaccin VLP peut libérer le médicament uniquement dans les cellules hépatiques qui abritent l'infection. De cette manière, le médicament peut agir là où il est nécessaire. Le traitement fonctionne en ciblant les cellules qui ont été infectées, en tuant le virus et en l'empêchant de se répliquer dans d'autres cellules. C'est très excitant, car cela pourrait signifier une amélioration considérable des traitements pour ceux qui souffrent actuellement d'hépatite B.
Alors, comment la technologie de Yaohai fonctionne-t-elle réellement ? Et tout commence par mieux connaître le virus de l'hépatite B lui-même. Il y a beaucoup de choses dans ce virus, dont une protéine appelée HBcAg. L'une des choses qu'elle fait est de prendre cette protéine HBcAg et de créer des VLPs qui ressemblent au véritable virus. Les Fabrication de vaccins VLP-RNA peuvent être utilisés comme vaccin pour protéger contre la maladie, ou chargés avec un médicament pour le livrer directement dans le corps. Cette stratégie novatrice entraîne en réalité un changement majeur de paradigme concernant la manière dont nous abordons l'hépatite B.
Les VLPs d'HBcAg nous offrent l'espoir d'une prévention et d'un traitement du hépatite B supérieurs en quelques années seulement, apportant rapidement des joies que peu connaissent de première main. C'est très important car l'hépatite B peut être une infection à vie. Avec Fermentation de levure pour la production de VLP un nouveau processus de travail sur des solutions comme les VLPs d'HBcAg HBV, cela aide le monde à devenir un endroit plus sain.
Yaohai Bio-Pharma, un fabricant de produits biologiques spécialisé dans le développement de VLP HBcAg HBV, est un expert en fermentation microbienne. Nous avons construit une usine moderne équipée d'installations modernes et de solides capacités en R&D et en fabrication. Cinq lignes de production de matière active conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiennes, ainsi que deux lignes de conditionnement pour flacons, cartouches et seringues préremplies sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles vont de 100L à 500L, 1000L, jusqu'à 2000L. Les volumes de remplissage varient de 1ml à 25ml. Les seringues ou cartouches préremplies sont remplies avec des volumes équivalents de 1 à 3ml. Notre installation de production conforme aux cGMP garantit la disponibilité d'échantillons cliniques stables et de produits commerciaux. Les grandes molécules produites dans notre usine sont disponibles pour une livraison internationale.
Yaohai BioPharma, un CDMO microbiologique spécialisé dans le développement de VLP HBcAg du VHB, intègre les affaires réglementaires et la gestion de la qualité. Nous disposons d'un système de qualité conforme aux normes GMP actuelles ainsi qu'aux réglementations mondiales. Notre équipe réglementaire maîtrise les cadres réglementaires internationaux pour accélérer le lancement de produits biologiques. Nous nous assurons que les processus de production sont traçables, garantissent des produits de haute qualité et respectent les règles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Les exigences de l'Australie TGA et de la Chine NMPA sont également remplies. Yaohai BioPharma a réussi avec succès l'audit sur site de la Personne Qualifiée (QP) de l'Union Européenne pour garantir notre système de qualité GMP et notre site de production. Nous avons également passé avec succès les audits de certification initiale du Système de Management de la Qualité ISO9001 et du Système de Management Environnemental ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma est un CDMO de premier plan spécialisé dans les biologiques microbiens. Notre principale activité a été la production de VLP d'HBcAg d'HBV et le développement de thérapies pour les animaux de compagnie, ainsi que pour la santé humaine et vétérinaire. Nous disposons de plates-formes de R&D et de technologies de fabrication de pointe qui couvrent l'ensemble du processus de fabrication, depuis le développement de souches microbiennes, la banque cellulaire, le développement de procédés et de méthodes, jusqu'à la fabrication clinique et commerciale, garantissant ainsi la livraison réussie de solutions innovantes. Avec le temps, nous avons acquis une vaste expertise en bio-traitement à base de micro-organismes. Nous avons réussi plus de 200 projets mondiaux et aidons nos clients à naviguer dans les règles et réglementations de l'US FDA, de l'UE EMA, de l'Australie TGA et de la Chine NMPA. Grâce à notre expérience et à notre expertise, nous sommes en mesure de réagir rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure.
Yaohai Bio-Pharma a une grande expérience dans les produits biologiques dérivés de sources microbiennes. Nous offrons des solutions d'ingénierie et de fabrication sur mesure, tout en minimisant les risques potentiels. Nous avons travaillé sur diverses modalités, y compris des vaccins à sous-unités recombinants, des peptides hormonaux, des cytokines facteurs de croissance, des anticorps à domaine unique enzymes, de l'ADN plasmidique différents ARNm, et plus encore. Nous nous sommes spécialisés dans plusieurs micro-organismes, y compris le développement de VLP HBcAg d'HBV, la sécrétion intracellulaire et extracellulaire (jusqu'à 15g/L) et les bactéries solubles intracellulaires et corps d'inclusion (jusqu'à 10g/L). Nous avons également établi une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins à base de bactéries. Nous sommes experts en amélioration des processus, en augmentation du rendement des produits et en réduction des coûts de production. Nous disposons d'une équipe technologique hautement efficace qui garantit la livraison ponctuelle et de qualité supérieure des projets. Cela nous permet d'amener vos produits uniques plus rapidement sur le marché.