Vaccin contre le VHB VLP

• Les avantages de l’utilisation de la technologie VLP dans la vaccination contre l’hépatite B

  La technologie VLP, utilisée par le vaccin AHBV (témoin), a un effet protecteur moindre contre le VHB en raison de la structure différente du virus de l'hépatite B. L'une des caractéristiques distinctives de ce vaccin est qu'il ressemble à un virus mais ne peut pas provoquer d'infection chez nous. C'est un aspect extrêmement important de l'immunisation, car nous pouvons désormais détecter ces particules et nous préparer à combattre le vrai virus s'il pénètre dans notre système. Le système immunitaire, tout comme la façon dont nous pouvons éviter d'attraper un rhume en entraînant notre corps, est un autre domaine dans lequel il montre sa capacité à s'entraîner. Il s'agit d'un énorme pas en avant, non seulement dans notre façon de penser les vaccins, mais aussi dans la santé en général.

• Fournir une immunité à long terme avec le vaccin VLP contre le VHB

  C'est cette propriété unique de Yaohai Développement de la protéine VLP HBcAg du VHB Cela en a fait un vaccin capable de nous protéger à vie contre un virus autrement persistant. L'immunité peut persister pendant un certain temps, et même après 10 ans ou plus, nous savons toujours comment gérer la maladie. Notre système immunitaire se souvient de ce virus. Comme le dit une boutade sarcastique : « même des décennies plus tard, tu tomberas plus vite que son pantalon le soir du bal de fin d'année ». Cela pourrait rendre les humains immunisés contre les nouveaux vaccins et les rappels pendant plusieurs années. Cette chose permet à tout le monde de rester honnête sans même avoir à consulter le médecin pendant un certain temps.

• Explorer le potentiel du vaccin VLP dans la lutte contre l’hépatite B

  Bien que cette approche soit encore à l’étude, un intérêt considérable a été suscité quant à son potentiel pour lutter contre des virus comme l’hépatite C et le virus du papillome humain (VPH). Ces virus sont nocifs et peuvent même provoquer des maladies mortelles comme le cancer. Apprentissage automatique sur la prévalence des VLP : pour lutter contre ces virus dangereux, les vaccins devraient être plus efficaces grâce à des technologies telles que Yaohai Vaccin contre le VPH VLPIl s’agit d’une étape importante pour éviter de mettre en danger la santé et la sécurité de tous. Si la recherche se poursuit, elle peut conduire à des techniques permettant de guérir d’autres maladies et de changer complètement les soins de santé.

Pourquoi choisir le vaccin Yaohai HBV VLP ?

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine des vaccins VLP contre le VHB. Notre objectif principal est la production de vaccins microbiens et de produits thérapeutiques pour traiter les animaux de compagnie, la santé humaine et vétérinaire. Nous possédons des plateformes technologiques de pointe en matière de recherche et de développement et de fabrication qui couvrent l'ensemble du processus de fabrication, de l'ingénierie des souches microbiennes au traitement des banques de cellules et à la conception de méthodes jusqu'à la fabrication clinique et commerciale, garantissant ainsi la livraison réussie des solutions les plus avancées. Nous avons accumulé une énorme quantité de connaissances dans le domaine microbien du biotraitement. Plus de 200 projets ont été menés à bien et nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations telles que celles de la FDA américaine ainsi que de l'EMA européenne. Nous les aidons également à s'orienter dans la TGA australienne et la NMPA chinoise. Nous sommes en mesure de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO personnalisés grâce à notre expérience et à notre expertise.

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 premiers fabricants de produits biologiques, est spécialisé dans la fermentation microbienne. Nous avons construit une installation moderne dotée de solides capacités de recherche et développement et d'équipements de pointe. Nous disposons de cinq lignes de fabrication de substances médicamenteuses conformes aux exigences GMP pour la fermentation et la purification microbiennes. Nous disposons également de deux lignes de remplissage et de finition automatisées pour les cartouches, les flacons et les seringues préremplies. Les échelles de fermentation disponibles vont du vaccin VHB VLP à 2000L. Les spécifications pour le remplissage d'un flacon vont de 1 ml à 25 ml. Les spécifications de remplissage de seringues ou de cartouches préremplies vont d'environ 1 à 3 ml. Notre installation de production conforme aux BPF assure un approvisionnement constant d'échantillons cliniques ainsi que d'articles commerciaux. Notre usine produit de grosses molécules qui sont expédiées dans le monde entier.

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma possède une expérience dans la fabrication de produits biologiques dérivés de micro-organismes. Nous proposons des solutions de recherche et développement (RD) sur mesure et une fabrication tout en minimisant les risques. Nous avons travaillé avec diverses méthodes, telles que les vaccins VHB VLP (y compris les peptides), les facteurs de croissance, les hormones et les cytokines. Nous nous sommes spécialisés dans de multiples hôtes microbiens, notamment les levures extracellulaires et intracellulaires (rendement jusqu'à 15 g/L), les sécrétions périplasmiques bactériennes, les intracellulaires solubles et les corps d'inclusion (rendement jusqu'à 10 grammes/L). Nous disposons également d'une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous sommes spécialisés dans l'amélioration des processus, l'augmentation des rendements des produits et la réduction des coûts de production. Nous disposons d'une équipe technologique efficace qui garantit une livraison rapide et de qualité des projets. Cela nous permet de livrer vos produits exclusifs plus rapidement sur le marché.

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens qui intègre la gestion de la qualité et les questions réglementaires. Nous avons développé un système de gestion de la qualité solide qui est conforme aux normes et réglementations GMP actuelles à l'échelle mondiale. Notre équipe de réglementation a une compréhension approfondie des cadres réglementaires mondiaux. Cela nous permet d'accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des processus de production traçables ainsi que des produits de haute qualité et conformes aux directives de la FDA américaine et de l'EMA de l'UE. Le vaccin VHB VLP et la NMPA chinoise sont également satisfaits. Yaohai BioPharma a passé avec succès un audit sur site mené par une personne qualifiée accréditée de l'Union européenne (QP) pour examiner notre système GMP et notre installation de production. Nous avons également passé les premiers audits de certification du système de gestion de la qualité ISO9001 et du système de gestion environnementale ISO14001.

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