Fabrication BPF de vaccins à particules pseudo-virales (VLP)

• Expliqué

  Comment fabriquent les vaccins VLP Ce processus peut consister aussi simplement que des scientifiques rassemblent des protéines et de l'ADN dans une grande cuve, plus ou moins. Ces protéines et cet ADN sont essentiellement les matériaux qui contribuent à constituer cette enveloppe virale. Après cela, ils jettent les minuscules coquilles en forme de virus sur les machines. Exigences spécifiques en matière d’équipement, souci précis du détail pour une bonne exécution.

• Le processus de fabrication des vaccins VLP

  Une fois les coquilles créées, les scientifiques y mettent des éléments qui aident votre corps à savoir comment combattre les germes. Ces ingrédients supplémentaires sont cruciaux car ils renforcent votre système immunitaire. Les coquilles finissent dans des flacons, de minuscules bouteilles à partir desquelles elles sont expédiées comme vaccins. Cela signifie que le vaccin est livré contenant exactement suffisamment de VLP pour que les humains puissent développer une protection lorsqu’ils le reçoivent.

• Les vaccins VLP et l’avenir de la prévention des maladies infectieuses

  ///Les VLP ne sont peut-être pas parfaits, mais cela empêche les scientifiques de chercher à les transformer en armes. Ils veulent assurer leur propre sécurité, ainsi que leur fonctionnement pour maintenir les individus en bonne santé. La technologie VLP et les BPF nous permettent de produire des vaccins sûrs et efficaces. À mesure que nous en apprenons davantage sur la prévention des maladies, des études comme celles-ci sont essentielles à l’optimisation des vaccins.

Pourquoi choisir la fabrication BPF du vaccin Yaohai à particules semblables au virus (VLP) ?

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine des produits biologiques microbiens. Nous nous concentrons sur les produits thérapeutiques et les vaccins produits à partir de microbes pour les humains, les animaux domestiques et la gestion de la santé des animaux de compagnie. Nous sommes équipés de plates-formes de recherche et développement (RD) de fabrication de vaccins à particules de type virus (VLP) GMP ainsi que d'une technologie de fabrication qui englobe l'ensemble du processus, depuis le développement de cellules, de méthodes et de processus de souches microbiennes jusqu'à la fabrication commerciale et clinique, ce qui garantit la mise en œuvre réussie de solutions de pointe. Nous avons acquis une grande expérience dans le biotraitement des cellules microbiennes. Nous avons réalisé plus de 200 projets mondiaux et aidons nos clients à s'y retrouver dans les lois de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Notre expertise professionnelle et notre vaste expérience nous permettent de répondre rapidement aux demandes du marché et de fournir des services CDMO sur mesure.

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma possède une expérience dans la production de produits biologiques créés à partir de vaccins à particules pseudo-virales (VLP) GMP Manufacturing. Nous proposons des solutions de recherche et de fabrication personnalisées tout en veillant à ce qu'il n'y ait aucun risque. Nous avons été impliqués dans diverses modalités telles que les vaccins sous-unitaires recombinants, les hormones peptidiques, les cytokines, les facteurs de croissance, les enzymes d'anticorps à domaine unique, l'ADN plasmidique MRNA et bien d'autres. Nous sommes spécialisés dans de nombreux micro-organismes, notamment la sécrétion extracellulaire et intracellulaire de levure (rendements jusqu'à 15 g/L) ainsi que les bactéries intracellulaires solubles et les corps d'inclusion (rendements aussi élevés que 10 g/L). Nous avons également créé une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous nous concentrons sur l'amélioration des processus, l'augmentation des rendements des produits et la réduction des coûts de production. En utilisant une équipe technologique solide, nous pouvons assurer une livraison de projet rapide et fiable qui permettra de mettre votre produit sur le marché plus rapidement.

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  GMP Manufacturing est une entreprise de biotechnologie du Top 10 spécialisée dans la fermentation microbiologique. Nous avons construit une installation moderne avec de solides capacités de recherche et développement et des installations de fabrication modernes. Cinq lignes de production de produits pharmaceutiques conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiennes ainsi que deux lignes de remplissage et de finition automatisées pour les flacons et les cartouches et les aiguilles préremplies sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles sont de 100 L, 500 L, 1000 2000 L et 1 25 L. Les spécifications de remplissage des flacons vont de 1 ml à 3 ml. Les seringues préremplies et les spécifications de remplissage des cartouches couvrent entre XNUMX et XNUMX ml. L'atelier de production est conforme aux BPF et garantit un approvisionnement stable de produits commerciaux et d'échantillons cliniques. Notre usine produit de grosses molécules qui sont expédiées dans le monde entier.

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma, l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens qui intègre la gestion de la qualité et les affaires réglementaires. Notre système de qualité est conforme aux normes GMP actuelles ainsi qu'aux réglementations internationales. Notre équipe d'experts en réglementation maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des procédures de production traçables, des produits de qualité, ainsi que la conformité aux exigences de la fabrication GMP des vaccins à particules de type virus (VLP) et de l'UE EMA. Les normes TGA australiennes et NMPA chinoises sont également respectées. Yaohai BioPharma a passé avec succès un audit en personne mené par une personne qualifiée de l'Union européenne (QP) pour examiner notre système GMP et notre installation de production. Nous avons également réalisé les audits de certification initiaux du système de gestion de la qualité ISO9001 et du système de gestion environnementale ISO14001.

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