Un vaccin VLP est unique et il sort de la normale quant à la manière dont nos vaccins magiques nous aident à nous protéger de la maladie. Mais ni ses produits, ni aucun autre vaccin contre le VPH commercialisé ailleurs dans le monde ne contiennent de l'aluminium : ils contiennent ce qu'on appelle une particule pseudo-virale (VLP en abrégé). Un exemple de ce type de particule est l’enveloppe extérieure d’un virus, mais elle est totalement inoffensive. L’un des avantages des vaccins VLP est qu’ils permettent de prévenir plusieurs maladies (y compris certains cancers !). En bref, créer des vaccins VLP n’est pas une mince affaire. C'est une bête complexe à part entière. Cette fonctionnalité examine comment les vaccins sont créés et utilisés pour potentiellement traiter le cancer plus tard.
Les vaccins VLP sont fabriqués à l’aide de la technologie de l’ADN recombinant. Cela semble probablement un peu délicat, mais cela signifie simplement que les scientifiques étudient de minuscules « organismes » – des choses qui sont vivantes (contrairement aux étoiles) ! Par exemple, si vous travaillez avec des bactéries ou des levures dans vos recherches. Nos petits amis produisent pour eux des substances spéciales appelées protéines. Les VLP sont assemblées par ces protéines. Il est pertinent de noter que ces VLP ne possèdent aucun matériel génétique. Cela se traduit par le fait qu’ils ne sont pas contagieux et c’est définitivement une bonne chose. Les VLP sont nettoyés pour garantir qu'ils sont également prêts et sûrs pour les personnes.
Lorsque les VLP sont prêts, ils entrent dans un processus pour être mélangés avec d’autres composants essentiels afin de devenir le vaccin final ; Il existe cependant quelques ajouts qui ne nuisent pas, mais aident le pesticide à agir et ces éléments supplémentaires sont appelés adjuvants. Ces adjuvants jouent un rôle dans l'activation de notre système immunitaire, la forme naturelle de défense de l'organisme contre les infections. Les conservateurs sont d’autres ingrédients qui permettent de conserver la fraîcheur du vaccin plus longtemps. Ils doivent tester le vaccin sur des milliers de personnes avant qu’il puisse être administré à quelqu’un d’autre simplement en voyant ou en recevant un nouveau vaccin erroné pour l’efficacité du COVID-19. Les scientifiques sont très prudents lorsqu’ils testent le vaccin pour s’assurer que les gens peuvent compter sur lui.
Les vaccins VLP sont plus classiques que les vaccins classiques. Un avantage majeur est qu’il ne s’agit pas de vaccins viraux vivants. Cela signifie que vous ne pouvez pas tomber malade à cause du vaccin, ce qui en fait une alternative plus sûre. En outre, un autre avantage des vaccins VLP est qu’ils peuvent être conçus pour cibler des protéines particulières présentes à la surface des cellules cancéreuses. Parce que cette capacité leur permet de cibler spécifiquement les mauvaises cellules qui doivent être éliminées, elles sont idéales pour traiter le cancer.
À l’heure actuelle, un certain nombre de vaccins contre le cancer utilisant la technologie VLP sont en cours de développement. Les vaccins destinés à guérir les cancers, tels que ceux provoqués par le virus du papillome humain (VPH), constituent un projet passionnant. Cancer du col de l'utérus, cancer de la gorge chez les personnes touchées par le virus du papillome humain Les tests du vaccin VLP qui cible les cancers liés au VPH ont donné des résultats qui suscitent l'espoir chez les chercheurs. Cela conduit à la possibilité qu'il s'agisse d'une nouvelle approche thérapeutique basée sur des cibles pour différents cancers, etc., dont l'activité est dérégulée parmi ces protéines.
Alors que de nouveaux vaccins VLP sont en cours de développement, les scientifiques exploitent également des méthodes pour les fabriquer rapidement et efficacement. L'expression transitoire est l'une de ces nouvelles méthodes. Cette approche génère rapidement des VLP en utilisant des cellules végétales. Cela peut aider à accélérer le processus de fabrication des vaccins, explique Abumandour, car les scientifiques pourront utiliser des cellules végétales. Une autre méthode à l’étude consiste à utiliser des nanoparticules protéiques auto-assemblées. C’est ce qui permet aux protéines de s’auto-assembler en VLP. Cela élimine à son tour le besoin de cultiver des bactéries ou des levures spécifiques, ce qui se traduit par un processus de production plus simplifié et potentiellement moins compliqué pour les chercheurs scientifiques.
Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la fabrication de produits biologiques créés à partir de micro-organismes Nous proposons des solutions de recherche et développement (RD) sur mesure ainsi que des services de fabrication tout en minimisant les risques Nous avons travaillé avec diverses modalités telles que les vaccins sous-unitaires recombinants, les peptides, les hormones, les cytokines, les facteurs de croissance, les anticorps mono-domaines, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et autres Nous nous sommes spécialisés dans plusieurs micro-organismes comme la levure, la sécrétion extracellulaire et intracellulaire (rendements jusqu'à 15 g/L), les bactéries, les corps solubles et d'inclusion intracellulaires (rendements jusqu'à 10 g/L) Nous avons également créé un système de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins contre le cancer VLP Fabrication de vaccins Nous sommes experts dans l'optimisation des processus de production, augmentant les rendements et réduisant les coûts Nous disposons d'une équipe technologique hautement efficace qui garantit une livraison de projet rapide et de qualité supérieure. Cela nous permet de livrer vos produits uniques plus rapidement sur le marché
Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 premiers fabricants de produits biologiques, est spécialisé dans la fermentation microbienne. Nous avons créé une usine de fabrication de vaccins contre le cancer VLP dotée de solides capacités de recherche et développement et d'installations de fabrication de pointe. Cinq lignes de production de substances médicamenteuses conformes aux normes GMP pour purifier et fermenter les cellules microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage et de finition pour flacons et cartouches, ainsi que des aiguilles préremplies, sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles comprennent 100 L, 500 L, 1000 2000 L et 1 25 L. Les spécifications de remplissage des flacons varient de 1 ml à 3 ml. Les spécifications de remplissage des cartouches ou seringues préremplies varient de XNUMX à XNUMX ml. L'atelier de production est conforme aux BPF et fournit un approvisionnement stable de produits commerciaux et d'échantillons cliniques. Notre installation produit de grosses molécules qui sont expédiées dans le monde entier.
Yaohai BioPharma fait partie du Top 10 des CDMO microbiens qui intègrent la gestion de la qualité et les questions réglementaires. Nous avons développé un système de gestion de la qualité solide qui est conforme aux normes et réglementations GMP en vigueur à l'échelle mondiale. Notre équipe réglementaire possède une compréhension approfondie des cadres réglementaires mondiaux. Cela nous permet d’accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des processus de production traçables ainsi que des produits de haute qualité et conformes aux directives de la FDA américaine et de l'EMA européenne. VLP Cancer Vaccine Manufacturing et China NMPA sont également satisfaits. Yaohai BioPharma a passé avec succès un audit sur site mené par une personne qualifiée accréditée de l'Union européenne (QP) pour examiner notre système BPF et nos installations de production. Nous avons également subi les premiers audits de certification du système de gestion de la qualité ISO9001 et du système de gestion environnementale ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine des produits biologiques microbiens. Notre objectif principal est la production de vaccins et de thérapies microbiens pour la gestion des animaux de compagnie, des humains et de la fabrication de vaccins contre le cancer VLP. Nous sommes équipés de plateformes de recherche et développement de pointe ainsi que de technologies de fabrication qui englobent l'ensemble du processus, depuis le développement de souches microbiennes et de banques de cellules, jusqu'au développement de méthodes et de processus, en passant par la fabrication clinique et commerciale qui garantit la fourniture réussie de nouvelles solutions. Au fil des ans, nous avons accumulé de vastes connaissances en matière de biotraitement à base microbienne. Plus de 200 projets ont été menés à bien et nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations, telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les aidons également à s'y retrouver dans les réglementations australiennes TGA et chinoises NMPA. Nous sommes en mesure de répondre rapidement aux demandes du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure grâce à notre expérience et notre expertise.